Yderligere information
Generel information

Anvendelsesområder

Alvorlige infektioner forårsaget af cefuroximfølsomme bakterier, fx urinvejsinfektion eller pneumoni hos penicillinallergikere.
Bemærk:
- Sundhedsstyrelsen peger på det hensigtsmæssige i at begrænse forbruget af dette antibiotikum, se Sundhedsstyrelsen (Vejledning om ordination af antibiotika, 2012).
Dispenseringsform

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning. 1 tokammerpose indeholder 750 mg eller 1,5 g cefuroxim (som natriumsalt).
Doseringsforslag

- Voksne og børn ≥ 40 kg. 750-1.500 mg i.v. 3-4 gange i døgnet.
- Børn < 40 kg.
- Børn > 3 uger. 30-100 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 3-4 doser. Sædvanligvis 60 mg/kg legemsvægt/døgn til de fleste infektioner.
- Børn < 3 uger. 30-100 mg/kg legemsvægt i.v. i døgnet fordelt på 2-3 doser.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
- GFR: 0-10 ml/min.
- Alder: 2-17 år
- Dosis: >1,5 g
Højst 1,5 g cefuroxim 1 gang dgl.
Ved hæmodialyse administreres dosis efter dialysen.
- GFR: 10-30 ml/min.
- Alder: 2-17 år
- Dosis: >3 g
Højst 1,5 g cefuroxim 2 gange dgl.
- GFR: 0-10 ml/min.
- Alder: ≥17 år
- Dosis: >3 g
Højst 3 g cefuroxim 1 gang dgl.
Hæmodialyse: 1 ekstra dosis efter hver dialyse.
- GFR: 10-30 ml/min.
- Alder: ≥17 år
- Dosis: >6 g
Højst 3 g cefuroxim 2 gange dgl.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

- Svær overfølsomhed over for andre β-laktamantibiotika, selvom risikoen for krydsallergi er lav (ved penicillinallergi 2-5 %). Ved alvorlig penicillinreaktion med svær urticaria, luftvejs- eller kredsløbspåvirkning anbefales forsigtighed inkl. anafylaksiberedskab.
- Der har været indberetninger om overfølsomhedsreaktioner, som udviklede sig til Kounis syndrom (akut allergisk koronararteriespasme, der kan føre til myokardieinfarkt). I tilfælde af alvorlige overfølsomhedsreaktioner skal behandling med cefuroxim straks afbrydes og passende nødforanstaltninger påbegyndes.
- Alvorlige kutane bivirkninger er blevet indberettet i forbindelse med cefuroximbehandling. På ordinationstidspunktet skal der informeres om tegn/symptomer på og overvåges for hudreaktioner. Hvis der opstår tegn/symptomer, der tyder på disse reaktioner skal cefuroxim straks seponeres og en alternativ behandling overvejes. Hvis patienten har udviklet en alvorlig reaktion såsom SJS, TEN eller DRESS ved brug af cefuroxim, må behandling med cefuroxim ikke på noget tidspunkt genoptages hos denne patient.
- Natriumindhold:
- 1 tokammerpose med 750 mg pulver indeholder 1,7 mmol natrium, som svarer til ca. 100 mg natriumchlorid.
- 1 tokammerpose med 1,5 g pulver indeholder 3,4 mmol natrium, som svarer til ca. 200 mg natriumchlorid.
- Glucose:
- Indeholder 2,0 g glucose pr. dosis. Dette bør tages i betragtning ved diabetes.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi, Eosinofili, Neutropeni | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme |
Infektioner og parasitære sygdomme | Candidiasis | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag og flebitis ved indstiksstedet | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Leukopeni, Trombocytopeni | |
Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
Undersøgelser | Positiv Coombs' test | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Hæmolytisk anæmi | |
Hjerte | Kounis syndrom | |
Mave-tarm-kanalen | Clostridioides difficile colitis, Pseudomembranøs colitis | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Drug fever | |
Lever og galdeveje | Hepatitis | Icterus |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Jarisch-Herxheimers reaktion, Serumsyge, Stevens-Johnsons syndrom | Urticaria |
Undersøgelser | Forhøjet plasma-kreatinin | |
Nyrer og urinveje | Interstitiel nefritis, Nyrefunktionspåvirkning | |
Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | Hudkløe |
Vaskulære sygdomme | Vasculitis |
Interaktioner

- Probenecid hæmmer den tubulære sekretion af cefuroxim. Denne hæmning kan udnyttes terapeutisk.
- En ægte interaktion findes ikke med loop-diuretika, men natrium- og væskedepletering forårsaget af loop-diuretika kan øge cefuroxims nefrotoksicitet.
- Oralt: Samtidig indgift af antacida og syresekretionsnedsættende midler hæmmer absorptionen.
Graviditet

Baggrund: Der er data for ca. 500 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en lille øget risiko.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er 0,4 % efter enkeltdosis, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Frekvensen af bivirkninger hos barnet er på niveau med placebo. Blodig diarré er beskrevet hos et præmaturt barn.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Cefuroxim "B. Braun" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

- Hæmmer bakteriernes cellevægssyntese ved at hæmme penicillinbindende proteiner og virker dermed baktericidt.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Cefuroxim har effekt over for:
- Grampositive bakterier som fx:
- Streptococcus pneumoniae
- α-hæmolytiske streptokokker
- β-hæmolytiske streptokokker
- Staphylococcus aureus
- Gramnegative bakterier som fx
- E. coli
- Proteus spp.
- Morganella morganii
- Klebsiella spp.
- Hæmophilus influenzae
- Moraxella catarrhalis
- Pasturella spp.
- Neisseria meningitidis
- Neisseria gonorrhoae.
- Grampositive bakterier som fx:
- Cefuroxim har effekt over for:
Farmakokinetik

- Plasmahalveringstid 1-1,5 timer.
- Ca. 95 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
- Parenteral administration. Maksimal plasmakoncentration efter 30-60 minutter (i.m.).
- Se endvidere tabel 1 i Effekt i relation til farmakokinetik og farmakodynamik.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH efter opløsning 5,5-8,5.
Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske:
- Løs sideforseglingen, og fold posen ud.
- Fjern foliestrimlen fra pulverkammeret.
- Fold posen lige under solvensmærket, og klem posen, indtil forseglingen mellem solvens og pulver brydes.
- Omryst blandingen, indtil al pulveret er opløst.
- Klem den foldede pose lige under opløsningsmærket for at bryde den anden forsegling, så infusionsvæsken har frit løb til porten.
- Fjern folien, som dækker infusionsporten, og indsæt infusionssæt.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Forligelighed ved infusion:
- Bør ikke blandes med andre infusionsvæsker eller tilsættes andre lægemidler.
Holdbarhed
- Brugsfærdig infusionsvæske
- Er kemisk holdbar i højst 4 timer ved stuetemperatur, men skal anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
pulver og solvens til infusionsvæske, opl. | 1,5 g |
Andre
|
|
750 mg |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | pulver og solvens til infusionsvæske, opl.
1,5 g
Cefuroxim "B. Braun" |
472699 |
24 x 50 ml
|
3.621,90 | 3,02 | 301,83 | |
(B) | pulver og solvens til infusionsvæske, opl.
750 mg
Cefuroxim "B. Braun" |
152953 |
24 x 50 ml
|
3.241,20 | 2,70 | 540,20 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
6415. Reg.Syd. Antibiotikavejledning Region Syddanmark. 2024, https://ekstern.infonet.regionsyddanmark.dk/Files/Dokument547684.htm (Lokaliseret 13. december 2024)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3713. Berkovitch M, Segal-Socher I, Greenberg R et al. First trimester exposure to cefuroxime: a prospective cohort study. Br J Clin Pharmacol. 2000; 50(2):161-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10930968 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
6089. koble.info. Kunnskapsbasert Oppslagsverk om Barns Legemidler i Norge. , http://www.koble.info (Lokaliseret 19. februar 2024)

