Generel information
Naturligt, humant østrogen til lokal anvendelse.

Anvendelsesområder

Lindring af urogenitale gener relateret til faldende østrogenproduktion i forbindelse med menopausen.
Dispenseringsform

Vaginalcreme. 1 g indeholder 1 mg estriol,
vagitorier. 1 vagitorie indeholder 0,5 mg estriol.
Doseringsforslag

- Initialt 0,5 mg (1 applikatordosis eller 1 vagitorie) dybt i skeden 1 gang dgl. ved sengetid i 2-3 uger.
- Vedligeholdelsesdosis. 0,5 mg dybt i skeden ved sengetid 2 gange ugentlig.
Nedsat leverfunktion

Kontraindiceret ved akut leversygdom og ved tidligere leversygdom, hvor levertallene ikke er normaliserede. Forsigtighed ved kronisk leverlidelse.
Instruktioner

Vaginalcreme
- Skru hætten af tuben og vend den om.
- Brug hættens spids til at åbne forseglingen på tuben.
- Skru applikatorens mundstykke fast på tuben. Sørg for, at stemplet er skubbet helt ind i mundstykket.
- Applikatoren fyldes ved langsomt at klemme på tuben, indtil stemplet stopper.
- Skru tuben af applikatoren og skru hætten på tuben igen.
- Læg dig på ryggen og før forsigtigt applikatoren så langt op i skeden som muligt.
- Tryk langsomt stemplet i bund, så applikatoren tømmes helt.
- Fjern applikatoren forsigtigt fra skeden.
Vagitorie
- Vask altid hænder før og efter indføring af vagitoriet.
- Vagitoriet indføres i skeden før sengetid.
- Placér det mellem kønslæberne, og pres det opad og bagud ind i skeden.
Bemærk:
- Fugt evt. vagitoriet med lidt vand for nemmere indføring.
- Det kan være nemmere at gøre, hvis du ligger ned eller sidder på hug.
- Vagitoriet skal ikke vende en bestemt vej.
Kontraindikationer

Må ikke anvendes ved vaginalblødning af ukendt årsag.
Forsigtighedsregler

Før behandlingsstart
Vaginalblødning af ukendt årsag bør afklares før behandlingsstart.
Undersøgelser
Gynækologisk undersøgelse i samme omfang som jævnaldrende kvinder, som ikke er i østrogenbehandling, samt på indikation, fx ved blødningsforstyrrelser.
Gestagentilskud
Det er ikke anbefalet at give tilskud af gestagen, eftersom plasmaestradiolniveauet sædvanligvis ikke overstiger normalt postmenopausalt niveau.
Tidligere cancer eller disposition til cancer
- Ved tidligere endometeriecancer eller brystkræft kan lokal, vaginal østrogenbehandling anvendes, under forudsætning af, at patienten ikke samtidig er i behandling med aromatasehæmmer for brystkræft.
- Ved genetisk disposition til brystkræft og ovariecancer kan lokal, vaginal østrogenbehandling anvendes.
Andre risikofaktorer
Lokal, vaginal østrogenbehandling kan anvendes ved tidligere venøs tromboemboli, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær tromboemboli eller kendte trombofile sygdomme (2363) (5262).
Angioødem
Hos kvinder med hereditært eller erhvervet angioødem kan eksogene østrogener forårsage eller forværre symptomerne.
Bivirkninger

Generelt er bivirkningerne relativt sjældne, milde og forbigående og ofte lokale (vaginalt ubehag).
Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Det reproduktive system og mammae | Brystspænding | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
Det reproduktive system og mammae | Blødningsforstyrrelser, Udflåd | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Vaskulære sygdomme | Ødemer | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på applikationsstedet |
Graviditet

Anvendes normalt ikke til gravide. For oral anvendelse af østrogener er der data for 2.300 1. trimester-eksponerede med tegn på øget risiko for især hjertemisdannelser. Dog skal disse data tolkes med forsigtighed, da mange af kvinderne var ældre end normalt og modtog estradiol som led i fertilitetsbehandling.
Amning

Baggrund: Der er ingen data for estriol, som er en metabolit af estradiol. Den relative vægtjusterede dosis for estradiol er under 1 %, hvilket er betryggende lavt. Kan nedsætte mængden af modermælk og ændre mælkens sammensætning, hvilket næppe har ernæringsmæssig betydning.
Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Ovestin® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Korttidsvirkende østrogen. Normaliserer det urogenitale epitel og bindevæv, mikroflora og pH i vagina (4,5). Herved øges epitelcellernes resistens over for infektion og inflammation, og vulvovaginale gener mindskes.
Farmakokinetik

- Absorberes fra vaginalslimhinden og der ses en stigning i plasmakoncentrationen af ukonjugeret estriol.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
- Metaboliseres hovedsageligt ved konjugering og dekonjugering i det enterohepatiske kredsløb.
- Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne i konjugeret form.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
Vaginalcreme. pH 4.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
vaginalcreme | 1 mg/g |
Konservering
Andre
|
|
1 mg/g (Orifarm) |
Konservering
Andre
|
||
1 mg/g (2care4) |
Konservering
Andre
|
||
vagitorier | 0,5 mg |
Andre
|
|
0,5 mg (Orifarm) |
Andre
|
||
0,5 mg (2care4) |
Andre
|
||
0,5 mg (Paranova) |
Andre
|
Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud ved urogenitale symptomer forårsaget af østrogenmangel.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(HF) | vaginalcreme
1 mg/g
Ovestin |
567400 |
15 g
|
ikke fast pris | |||
(HF) | vaginalcreme
1 mg/g
(Orifarm)
Ovestin |
550079 |
15 g
|
ikke fast pris | |||
(HF) | vaginalcreme
1 mg/g
(2care4)
Ovestin |
171974 |
50 g
|
ikke fast pris | |||
(HF) | vagitorier
0,5 mg
Ovestin |
372571 |
15 stk. (blister)
|
ikke fast pris | |||
(HF) | vagitorier
0,5 mg
(Orifarm)
Ovestin |
552927 |
15 stk. (blister)
|
ikke fast pris | |||
(HF) | vagitorier
0,5 mg
(2care4)
Ovestin |
117692 |
15 stk. (blister)
|
ikke fast pris | |||
(HF) | vagitorier
0,5 mg
(Paranova)
Ovestin |
396957 |
15 stk. (blister)
|
ikke fast pris |
Referencer

5262. Dansk Selskab for Obstetrik og Gynækologi. Lokal vaginal østrogen behandling til postmenopausale kvinder med vulvovaginal atrofi. dsog. 2019, https://www.dsog.dk/ (Lokaliseret 15. december 2023)
2363. Dansk Selskab for Obstetrik og Gynækologi. Systemiske effekter af lokal hormonbehandling (Hindsgavl Guideline), 2. udgave 2011. 2011, https://www.dsog.dk/ (Lokaliseret 15. december 2023)

