Saxenda®

A10BJ02
 
 

Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Risiko for hypoglykæmi ved kombinationsbehandling. Læs mere. 

Middel mod svær overvægt og overvægt. 

Anvendelsesområder

Voksne

Til vægtkontrol som supplement til en kaloriefattig kost og øget fysisk aktivitet ved:  

eller 

Har patienten ikke opnået et vægttab på 4 % af udgangsvægten efter 12 uger, bør liraglutid seponeres.  

Børn og unge ≥ 12 år

Til vægttab som supplement til en non-farmakologisk behandling ved  

  • Svær overvægt (svarende til Start-BMI ≥ 30 kg/m² for voksne og legemsvægt > 60 kg).

Har patienten ikke opnået et vægttab svarende til 4 % af udgangs-BMI eller tilsvarende BMI z-score efter 12 uger, bør liraglutid seponeres. Se tabel 1 i produktresumé.  

 

Beregn BMI her:  

Beregning af Body Mass Index (BMI) 

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.  

  • 1 ml indeholder 6 mg liraglutid.
  • Hver pen indeholder i alt 3 ml injektionsvæske.

Doseringsforslag

Voksne 

  • Initialt 0,6 mg s.c. 1 gang dgl. i mindst 1 uge.
  • Derefter øges dosis med 0,6 mg med mindst 1 uges mellemrum. Hvis stigningen til næste dosistrin ikke tolereres i 2 på hinanden følgende uger, skal det overvejes at seponere behandlingen.
  • Højst 3,0 mg dgl. (En daglig dosis på over 3,0 mg anbefales ikke).

 

Dosis  

Uge  

Dosisstigning 4 uger 

0,6 mg 1 gang dagligt 

1,2 mg 1 gang dagligt 

1,8 mg 1 gang dagligt 

2,4 mg 1 gang dagligt 

Vedligeholdelsesdosis 

3,0 mg 1 gang dagligt 

 

 

Unge ≥ 12 år 

  • For unge ≥ 12 år bør der anvendes en lignende plan for dosisstigning, som for voksne.

 

Bemærk: 

  • Bør injiceres på cirka samme tidspunkt hver dag.
  • Glemt dosis kan tages indtil 12 timer før næste dosis.
  • Erfaring savnes vedr. børn < 12 år.

Nedsat leverfunktion

  • Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion.
  • Bør ikke anvendes ved stærkt nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring.

Se endvidere

Instruktioner

 

Forsigtighedsregler

  • Anvendes med forsigtighed til/ved:
    • Hos patienter med type 2-diabetes kan risikoen for hypoglykæmi mindskes ved at:
      • Reducere dosis af sulfonylurinstof
      • Reducere dosis af insulin
    • Dehydrering i relation til bivirkninger i mave-tarm-kanalen (diarré). Der bør tages forholdsregler for at undgå væskemangel
    • Akut pancreatitis i anamnesen.
  • Der er rapporteret om thyroidea-relaterede bivirkninger som struma, især hos patienter med allerede eksisterende thyroideasygdom. Anvendes derfor med forsigtighed hos patienter med thyroidea-relateret sygdom.
  • På grund af manglende erfaring bør liraglutid ikke anvendes til/ved:
    • Børn < 12 år
    • Ældre > 75 år
    • Behandling med andre midler til vægtkontrol
    • Patienter med svær overvægt:
      • Som skyldes endokrin sygdom eller spiseforstyrrelse
      • Som er i behandling med et lægemiddel, der kan forårsage vægtøgning (6314)
    • Kongestiv hjerteinsufficiens i NYHA-klasse IV
    • Diabetisk gastroparese
    • Inflammatorisk tarmsygdom.
  • Patienten skal informeres om symptomer på:
    • Akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis skal liraglutid seponeres, og ved bekræftet akut pancreatitis må behandlingen ikke genoptages
    • Galdesten og cholecystitis. Kan medføre indlæggelse og cholecystektomi
    • Øget hjertefrekvens. Ved klinisk relevant vedvarende stigning i hjertefrekvens i hvile skal liraglutid seponeres.
  • Der er set klinisk signifikant hypoglykæmi hos unge ≥ 12 år. Patienten bør informeres om symptomer på og håndtering af hypoglykæmi.

 

Risiko for aspiration 

GLP-1 agonister forsinker den gastriske tømningstid og den øgede risiko for tilbageværende gastrisk indhold kan derfor potentielt også medføre øget risiko for aspiration ifm. anæstesi eller dyb sedation. Effekten på gastrisk tømningstid ser ud til at mindskes ved langtidsbehandling (> 12 uger) (6344)

Typiske alvorlige fejl

Typiske alvorlige fejl
Beskrivelse Konsekvens
Dobbeltdosering
Overdosering med lægemidler, der virker antihyperglykæmisk, kan være livstruende. Patienten kan blive overdoseret, fordi man overser, at patienten i forvejen får behandling med et andet lægemiddel, der sammen kan give anledning til hypoglykæmi. Hypoglykæmi
Se endvidere Patientsikkerhed og lægemidler.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Mave-tarm-kanalen Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning*
Nervesystemet Hovedpine
Almindelige (1-10 %)
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter Flatulens, Gastritis, Gastro-øsofageal refluks, Meteorisme, Mundtørhed, Ructus, Smagsforstyrrelser
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Kraftesløshed, Træthed
Lever og galdeveje Galdesten
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Reaktioner på indstiksstedet
Undersøgelser Forhøjet plasma-lipase og -amylase
Metabolisme og ernæring Hypoglykæmi**
Nervesystemet Svimmelhed
Psykiske forstyrrelser Søvnløshed***
Hud og subkutane væv Hududslæt
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Hjerte Takykardi
Mave-tarm-kanalen Pancreatitis, Ventrikelretention
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Utilpashed
Lever og galdeveje Cholecystitis
Immunsystemet Urticaria
Metabolisme og ernæring Dehydrering
Sjældne (0,01-0,1 %)
Immunsystemet Anafylaktisk reaktion
Nyrer og urinveje Akut nyresvigt, Nyrefunktionspåvirkning
Ikke kendt hyppighed
Mave-tarm-kanalen Tarmobstruktion
Hud og subkutane væv Kutan amyloidose

* Opkastning ses dobbelt så ofte hos unge ≥ 12 år som hos voksne. 

** Set hos patienter uden type 2-diabetes. Vedr. unge ≥ 12 år, se Forsigtighedsregler

*** Set især de første 3 måneder af behandlingen. 

Kliniske aspekter

  • De hyppigst rapporterede bivirkninger i forbindelse med behandling er gastro-intestinale (især kvalme), som typisk er mest udtalt i optrapningsfasen. Hvis en dosisøgning ikke tolereres under optrapningsfasen kan det være nødvendigt at forsinke dosiseskaleringen med 1 uge. Bivirkningerne svinder efter ophør med behandlingen.
  • Forekomsten af mild hypoglykæmi (dvs. uden behov for assistance) var lav for personer uden type 2-diabetes. Forekomsten af både mild og svær hypoglykæmi var højere ved type 2-diabetes og samtidig behandling med sulfonylurinstoffer eller insulin.
  • Akut nyresvigt samt nyrefunktionsnedsættelse er tidligere rapporteret for GLP-1-receptorantagonister, hvilket er relateret til dehydrering i forbindelse med gastro-intestinale bivirkninger.
  • Liraglutid giver, i lighed med øvrige GLP-1-receptoragonister, forhøjet pulsfrekvens. Den største forøgelse ses efter omkring 6 ugers behandling, hvor liraglutid-behandlede har en gennemsnitlig forhøjet pulsfrekvens på 4,5 slag per minut versus 1,1 slag per minut for placebo-behandlede.
  • Rutinemæssig kontrol af plasma amylase/lipase anbefales ikke med mindre der mistænkes pancreatit.

Interaktioner

Anden medicin sammen med Saxenda®
  • Liraglutid bør ikke anvendes sammen med en anden GLP-1-receptoragonist.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Kan tappes (ingen karantæne)

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Saxenda® påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Saxenda® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Forgiftning

Farmakodynamik

  • GLP-1-receptoragonist.
  • Øger mæthedsfornemmelse, hvorved sult og behov for fødeindtagelse reduceres.

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 55 %.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 8-12 timer.
  • Fordelingsvolumen 0,2-0,25 l/kg.
  • Metaboliseres på samme måde som andre store proteiner.
  • Plasmahalveringstid ca. 13 timer.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH 8,15.  

 

Holdbarhed 

  • Penne, som ikke er taget i brug:
    • Opbevares i køleskab (2-8 °C).
    • Må ikke placeres for tæt på køleelementerne i køleskabet.
    • Injektionsvæske, som har været frosset, må ikke anvendes.
  • Penne, som er i brug:
    • Kan opbevares højst 1 måned ved stuetemperatur (under 30 °C) eller i køleskab (2-8 °C).
    • Opbevar pennen med hætten påsat, for at beskytte mod lys.

 

  • Bemærk:
    Injektionsvæsken må ikke anvendes, hvis den er uklar eller farvet.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(A) injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml
Saxenda
114620
3 ml (Orifarm)
453,30 151,10 37,78
(A) injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml
Saxenda
079356
3 x 3 ml (Paranova)
1.197,65 133,07 33,27
(A) injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml
Saxenda
144637
3 x 3 ml (2care4)
1.105,70 122,86 30,71
(A) injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml
Saxenda
461535
3 x 3 ml (Orifarm)
1.145,00 127,22 31,81
(A) injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml
Saxenda
466374
3 x 3 ml
1.484,15 164,91 41,23
(A) injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml
Saxenda
599897
3 x 3 ml (Abacus)
1.227,75 136,42 34,10
(A) injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml
Saxenda
131577
5 x 3 ml (Orifarm)
1.930,00 128,67 32,17
(A) injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml
Saxenda
164108
5 x 3 ml (Abacus)
1.924,45 128,30 32,07
(A) injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml
Saxenda
395175
5 x 3 ml
2.459,05 163,94 40,98
(A) injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml
Saxenda
439932
5 x 3 ml (Paranova)
1.932,00 128,80 32,20
(A) injektionsvæske, opl. i pen 6 mg/ml
Saxenda
575140
5 x 3 ml (2care4)
1.883,25 125,55 31,39

Foto og identifikation

Foto

Injektionsvæske, opl. i pen  6 mg/ml

Farve: Lilla
Mål i mm: 19 x 156
Saxenda® 6 mg/ml inj. væske i pen
 
 
 
 
Uden beskyttelseshætte
 
Saxenda® 6 mg/ml inj. væske i pen
 
 
 
 
 

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


6344. van Zuylen ML, Siegelaar SE, Plummer MP et al. Perioperative management of long-acting glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists: concerns for delayed gastric emptying and pulmonary aspiration. Br J Anaesth. 2024; 132(4):644-48, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38290907/ (Lokaliseret 9. oktober 2024)


6314. Siskind D, Hahn M, Correll CU et al. Glucagon-like peptide-1 receptor agonists for antipsychotic-associated cardio-metabolic risk factors: A systematic review and individual participant data meta-analysis. Diabetes Obes Metab. 2019; 21(2):293-302, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30187620/ (Lokaliseret 9. september 2024)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

03.07.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...
 

Vil du vide mere?