Generel information
Langtidsvirkende antikolinergikum (LAMA).
Anvendelsesområder
Bronkodilaterende vedligeholdelsesbehandling ved Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Dispenseringsform
Inhalationspulver. 1 dosis indeholder 55 mikrogram umeclidinium (som bromid).
Doseringsforslag
Voksne. 1 sug 1 gang dgl.
Bemærk:
- Dosis bør tages på samme tidspunkt hver dag.
- Film med instruktion i brugen af inhalatoren kan ses under "Instruktioner".
Instruktioner
Forsigtighedsregler
Forsigtighed bør udvises ved:
- Kardiovaskulære lidelser (fx arytmier)
- Snævervinklet glaukom
- Urinretention
- Stærkt nedsat leverfunktion (manglende erfaring).
Risiko for antikolinerg belastning
Umeclidinium er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Patienter, der regelmæssigt anvender andre antikolinerge lægemidler, bør om muligt have disse seponeret.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i øvre luftveje | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Nyrer og urinveje | Urinvejsinfektion | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste, Nasopharyngitis, Sinuitis | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Atrieflimren, Idioventrikulær rytme, Supraventrikulære arytmier | |
| Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed, Obstipation, Smagsforstyrrelser | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder urticaria) | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Øjensmerter | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Forhøjet intraokulært tryk*, Glaukom*, Sløret syn* | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Nyrer og urinveje | Urinretention | Dysuri |
* Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
Kliniske aspekter
- Inhalerede antikolinerge lægemidler kan fremkalde de velkendte antikolinerge bivirkninger som mundtørhed, svækket syn, obstipation, urinretention m.m.
- Opmærksomhed anbefales på den samlede antikolinerge belastning ved samtidig anvendelse af andre antikolinerge midler og/eller særlig følsomhed for den antikolinerge virkning, som ses hos ældre og skrøbelige patienter og ved svært nedsat nyrefunktion.
- Paradoks bronkospasme er forekommet i enkelte tilfælde ved inhalations-behandling. Behandlingen seponeres straks.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol
Alkohol og Incruse Ellipta® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Langtidsvirkende antikolinergikum. Blokerer kompetitivt muskarinreceptorerne for acetylkolin. Virker i luftvejene antagonistisk på muskarin M3-receptorerne, der medierer sammentrækningen af den glatte muskulatur i luftvejene og har dermed en bronkiedilaterende effekt.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 13 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 5-15 minutter.
- Distributionsvolumen ca. 1,2 l/kg.
- Substrat for P-glykoprotein.
- Metaboliseres hovedsageligt i leveren via CYP2D6.
- Plasmahalveringstid ca. 19 timer (efter multiple doser).
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Se instruktioner for anvendelse.
Rengøring:
- Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
- Undgå brug af vand eller anden væske.
Holdbarhed
Efter ibrugtagning: Kan opbevares i højst 6 uger.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| inhalationspulver | 55 mikrogram |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | inhalationspulver
55 mikrogram
Incruse Ellipta |
177512 |
30 doser + inhalator
|
254,90 | 8,50 | 8,50 | |
| (B) | inhalationspulver
55 mikrogram
Incruse Ellipta |
372536 |
90 doser + inhalator
|
721,10 | 8,01 | 8,01 |
Foto og identifikation
 Inhalationspulver 55 mikrogram |
| Farve: | Lysegrøn |
| Mål i mm: | 66 x 86 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
