Yderligere information
Anvendelsesområder
Behandling af rejsediarré forårsaget af ikke-invasive bakterier.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 200 mg rifaximin.
Doseringsforslag
Voksne og børn ≥ 12 år. 200 mg hver 8. time i 3 dage.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn < 12 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-12 årErfaring savnes ved behandling af børn under 12 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger begrænsede data.
Håndtering
Kan knuses.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Allergi over for rifamycin.
Forsigtighedsregler
Rejsediarré
- Bør ikke anvendes mod rejsediarré med komplikationer som feber eller blodig afføring.
- Bør pga. risiko for resistensudvikling ikke anvendes til profylakse mod rejsediarré.
Generelt:
- Til trods for minimal absorption kan rifaximin farve urinen orangerød.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi* | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Ascites* | Diarré, Flatulens, Kvalme, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi*, Muskelkramper | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Clostridioides difficile colitis, Ulcerationer i øsofagus | Mundtørhed |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Balanceforstyrrelser | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Candidiasis | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Faldtendens | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperkaliæmi | Hypofagi |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | Myalgi |
| Nervesystemet | Hukommelsesbesvær | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst, Koncentrationsbesvær, Konfusion, Somnolens | Søvnløshed |
| Nyrer og urinveje | Urinvejsinfektion | Dysuri, Hyppig vandladning |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Pleuraekssudat | |
| Vaskulære sygdomme | Ødemer | Hedeture |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Obstipation | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i øvre luftveje | |
| Metabolisme og ernæring | Dehydrering | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | |
| Nyrer og urinveje | Proteinuri | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Pneumoni* | Rhinitis |
| Hud og subkutane væv | Cellulitis | |
| Vaskulære sygdomme | Cyanose, Hypertension, Hypotension* | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitet, Stevens-Johnsons syndrom | |
| Hud og subkutane væv | Dermatitis, Eksem, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
| Vaskulære sygdomme | Synkope | |
* Er kun set i behandling af recidiverende manifest hepatisk encefalopati.
De fleste tilfælde af svære kutane bivirkninger (SCARs), herunder Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), blev rapporteret hos patienter med leversygdom (såsom cirrose eller hepatitis).
Kliniske aspekter
De fleste rapporterede bivirkninger, især de gastrointestinale, skyldes formentlig grundsygdommen.
Interaktioner
Hepatisk encefalopati:
- Rifaximins påvirkning af tarmfloraen kan nedsætte virkningen af orale østrogene kontraceptiva. Derfor bør anvendes anden sikker prævention, især hvis østrogenindholdet er mindre end 50 mikrogram pr. dosis.
- Ved samtidig brug af warfarin er rapporteret om både stigninger og fald i INR, og INR bør monitoreres nøje ved behandlingsstart og seponering af rifaximin. Dosisjustering af orale antikoagulantia kan være nødvendig.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke data som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der er ingen data for udskillelse i modermælk. Den systemiske absorption er dog lav og en risiko for bivirkninger hos barnet skønnes lille.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Normix påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Semisyntetisk derivat af rifamycin.
- Binder β-subunit af den bakterielle RNA-polymerase. Baktericid virkning på bakterier i vækstfase.
- Rifaximin er testet på ETEC (enterotoksigene E. coli ), EAggEC (enteroaggregative E. coli), Salmonella spp., Shigella spp., non-V Vibrio cholerae, Plesiomonas spp., Aeromonas spp., Campylobacter spp. De isolerede bakterier havde en MIC90 på 32 mg/ml, et niveau, der formentlig nemt opnås i det intestinale lumen med baggrund i de høje koncentrationer af rifaximin i fæces, der er målt under behandling med terapeutisk dosering.
- På grund af den meget lave absorption fra mave-tarm-kanalen har rifaximin ingen klinisk effekt mod tarminvasive bakterier, selv om disse er følsomme in vitro.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| Filmovertrukne tabletter | 200 mg (2care4) |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter
200 mg
(2care4)
(kan dosisdisp.)
Normix |
447726 |
12 stk. (blister)
|
Udgået 22-12-2025 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 200 mg |
|---|
| Xifaxan Norgine, Rifaximin, filmovertrukne tabletter 200 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 200 mg (2care4) |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyserød |
| Mål i mm: | 10 x 10 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
