Generel information
Immunsuppressivt øjenmiddel.

Anvendelsesområder

Alvorlig keratitis hos voksne forårsaget af øjentørhed, som ikke er blevet bedre ved behandling med kunstig tårevæske.
Dispenseringsform

Øjendråber, emulsion. 1 ml indeholder 1 mg ciclosporin.
Doseringsforslag

Voksne
- 1 dråbe dgl. i det afficerede øje ved sengetid.
- Respons på behandlingen skal revurderes mindst hver 6. måned.
- Glemt dosis skal springes over, og næste dosis tages til sædvanligt tidspunkt.
Bemærk:
- Patienten skal informeres om, at der ikke må anvendes mere end en dråbe i det/de afficerede øjne.
- Hver enkeltdosisbeholder er tilstrækkelig til behandling af begge øjne.
- Ved nasolakrimal okklusion i 2 minutter mindskes den systemiske absorption.
- Effekt og sikkerhed er ikke undersøgt længere end 12 måneder.
Instruktioner

Kontraindikationer

- Allergi over for indholdsstoffer.
- Aktive eller mistænkte okulære eller periokulære infektioner.
- Okulære eller periokulære maligne eller præmaligne tilstande.
Forsigtighedsregler

- Okulær herpes i anamnesen.
- Kontaktlinser skal fjernes inden drypning med øjendråberne ved sengetid, og kan sættes i igen om morgenen. Se endvidere Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
- Forsigtighed ved samtidig behandling af patienter som får β-blokkere, da disse er kendt for at reducere tåresekretionen.
- Indeholder cetalkoniumchlorid, som kan forårsage øjenirritation.
- Ved langvarig brug skal patienten monitoreres, da ciclosporins påvirkning af immunforsvaret kan øge risikoen for lokale infektioner og maligne sygdomme.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Øjne | Øjensmerter | Øjenirritation |
Almindelige (1-10 %) | ||
Øjne | Sløret syn | Erytem/pigmentering på øjenlåget, Konjunktival hyperæmi, Okulær hyperæmi, Tåreflåd, Øjenkløe, Øjenlågsødem |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Øjne | Conjunctivitis, Corneaerosion, Cyclitis, Iritis, Keratitis, Korneal dekompensering, Korneal uklarhed, Korneale infiltrater | Blefaritis, Haglkorn, Konjunktivalt ødem |
Infektioner og parasitære sygdomme | Herpes zoster (Oftalmologisk) | Herpes simplex |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på applikationsstedet | |
Nervesystemet | Hovedpine |
Kliniske aspekter
Dråberne giver ofte stærk svie og ubehag ved inddrypning. Generne aftager dog sædvanligvis over tid.
Graviditet

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe, og det skønnes ikke sandsynligt, at et ammede barn eksponeres for ciclosporin i klinisk betydende omfang.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping

Ingen restriktioner |
Alkohol

Alkohol og Ikervis påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Ved øjentørhed betinget af inflammation i slimhinden absorberes ciclosporin i T-lymfocyt-infiltraterne i cornea og conjunctiva og inaktiverer calcineurinfosfatase. Ciclosporininduceret inaktivering af calcineurin blokerer frigivelsen af proinflammatoriske cytokiner, såsom IL-2, hvilket har en antiinflammatorisk effekt.
Farmakokinetik

Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
Enkeltdosisbeholder omrystes før brug.
Holdbarhed
- Må ikke fryses.
- Efter åbning af aluminiumpose: Enkeltdosisbeholderne opbevares i posen for at beskytte mod lys og for at undgå fordampning.
- Enkeltdosisbeholder er kun til engangsbrug.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
øjendråber, emulsion | 1 mg/ml |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(NBS) (Oftalmol.) | øjendråber, emulsion
1 mg/ml
Ikervis |
392390 |
30 x 0,3 ml
|
872,65 | 96,96 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)

