Generel information
Allergenekstrakt til behandling af husstøvmideudløst allergi.

Anvendelsesområder

Patienter med positiv hudpriktest og/eller specifikt IgE over for husstøvmide med mindst en af flg. tilstande:
- Voksne og børn ≥ 5 år. Vedvarende moderat til svær husstøvmideudløst allergisk rhinitis trods symptomlindrende behandling.
- Voksne. Husstøvmideudløst allergisk astma, som ikke er velkontrolleret ved inhalationssteroider, og forbundet med let til svær husstøvmideudløst allergisk rhinitis.
Bør kun anvendes, når behandlingen indledes af læger med erfaring i behandling af allergiske sygdomme.
Dispenseringsform

Frysetørrede sublinguale tabletter. 1 frysetørret tablet indeholder 12 SQ-HDM (House Dust Mite). Standardiseret allergenekstrakt fra Dermatophagoides pteronyssinus og Dermatophagoides farinae.
Doseringsforslag

Voksne og børn ≥ 5 år.
- 1 tablet dgl.
- Klinisk effekt kan forventes efter 8-14 uger.
- Det anbefales at fortsætte behandlingen i 3 år.
- Hvis der efter 1 års behandling ikke er set effekt, er der ikke indikation for at fortsætte behandlingen.
Bemærk:
- Første dosis bør administreres under lægeopsyn med efterfølgende observation i mindst 30 min.
- Allergisk rhinitis: Erfaring savnes vedr. patienter < 5 år og > 65 år.
- Allergisk astma: Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år.
Håndtering af kapsler og tabletter

frysetørrede tabletter 12 SQ-HDM, ALK (Orifarm) kærv: ikke oplyst |
Frysetørret sublingual tablet 12 SQ-HDM, ALK Ingen kærv |
Frysetørret sublingual tablet 12 SQ-HDM, ALK (Paranova) kærv: ikke oplyst |
Frysetørret sublingual tablet 12 SQ-HDM, ALK (Abacus) kærv: ikke oplyst |
Mad og drikke
Undgå at spise eller drikke i mindst 5 minutter.
Administration
Lægges under tungen.
Undgå at synke i 1 minut efter placering under tungen.
Efter opløsning i munden synkes med spyttet.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Instruktioner

- Sørg for hænderne er tørre, når dette lægemiddel håndteres.
- Umiddelbart efter åbning af folien placeres den frysetørrede sublinguale tablet under patientens tunge, hvor den vil blive opløst.
Kontraindikationer

- Ukontrolleret astma.
- Aktive, alvorlige, systemiske autoimmune sygdomme. (Autoimmune sygdomme i remission, diabetes, Hashimoto’s tyroiditis, Crohns sygdom, colitis ulcerosa og reumatoid artritis i stabil fase er ikke en kontraindikation).
- Immundefekttilstande.
- Maligne sygdomme.
- Alvorlige inflammatoriske tilstande i mundhulen, fx
- oral lichen planus
- orale sår
- svær oral mykose.
Forsigtighedsregler

- Astma skal stabiliseres før og under behandling, og behandlingsstart udskydes til mindst 3 måneder efter en svær eksacerbation.
- Patienten skal være rask og uden allergi- eller astmasymptomer, når behandlingen startes.
- Akutberedskab omfatter adrenalin.
- Evt. reduktion af øvrig igangværende astmabehandling skal ske gradvist.
- Behandlingen bør indstilles i 7 dage efter mundkirurgi inkl. tandudtrækning.
- Indikation bør nøje overvejes hos patienter, der har haft systemisk reaktion ved subkutan husstøvmide-immunterapi.
- Tabletterne kan indeholde spor af fiskeprotein. Forsigtighed ved allergi overfor fisk.
Bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger er lokale allergiske reaktioner, der hyppigst starter tidligt i behandlingen og aftager igen ved fortsat behandling (1-3 mdr.).
Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Øre og labyrint | Ørekløe | |
Mave-tarm-kanalen | Hævelse i mundhulen, Irritation i mund og hals, Kløe i mundhulen, Mundhulegener | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Øjne | Conjunctivitis | Hævelse af øjnene, Tåreflåd, Øjenkløe |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter*, Stomatitis, Tungeødem* | Diarré*, Dyspepsi, Kvalme*, Læbeødem, Orale ulcera, Smagsforstyrrelser*, Smerter i mund og svælg, Synkebesvær |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i nedre luftveje | |
Nervesystemet | Oral paræstesi | |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø, Faryngalt ødem*, Laryngitis | Hoste, Orofaryngeale smerter, Pharyngitis, Sinuitis |
Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Øre og labyrint | Øresmerter | Øregener |
Øjne | Allergisk conjunctivitis* | |
Mave-tarm-kanalen | Eosinofil øsofagitis, Oral candidiasis | Cheilitis, Gastritis, Gastroenteritis, Gastro-øsofageal refluks, Glossitis, Læbesmerter, Mundtørhed, Opkastning, Smerter i tungen*, Øget spytsekretion |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Utilpashed | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Ansigtsødem | Urticaria |
Metabolisme og ernæring | Tørst | |
Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Angst | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Astma, Bronkospasme, Dysfoni, Hvæsende vejrtrækning, Laryngal ødem, Orofaryngeale blærer* | Epistaxis, Halsgener, Nasal irritation, Nasopharyngitis, Nysen, Rhinitis, Rhinoré, Tonsillær hypertrofi, Tørhed i halsen, Ubehag i brystet |
Hud og subkutane væv | Dermatitis, Erytem | Blærer (i mundslimhinden), Hududslæt |
Vaskulære sygdomme | Ødemer | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
Øre og labyrint | Tinnitus | |
Øjne | Blefaritis, Øjenirritation | |
Mave-tarm-kanalen | Parodontitis | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
Nervesystemet | Tremor | Blefarospasme |
Psykiske forstyrrelser | Koncentrationsbesvær, Talebesvær | Irritabilitet |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronchiolitis obliterans | Nasal tilstopning |
* Disse bivirkninger er set med en højere frekvens i studierne med børn sammenlignet med voksne.
Interaktioner

Samtidig behandling med symptomlindrende medicin kan øge patientens toleranceniveau over for immunterapi. Der skal tages højde for dette ved seponering af disse lægemidler.
Graviditet

Behandling bør ikke opstartes, og behandling bør afbrydes, hvis der undervejs kommer systemiske bivirkninger.
Baggrund: Der er data fra omkring 400 kvinder, som har været behandling med allergen immunterapi på et tidspunkt i graviditeten uden tegn på uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en mindre øget risiko.
Se endvidere Allergen immunterapi (Type I-allergi).
Amning

Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Acarizax® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Ved gentagen påvirkning med allergen til allergiske individer aktiveres den immunmodulatoriske mekanisme.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
frysetørrede tabletter | 12 SQ-HDM (Orifarm) |
Andre
|
|
Frysetørret sublingual tablet | 12 SQ-HDM |
Andre
|
|
12 SQ-HDM (Paranova) |
Andre
|
||
12 SQ-HDM (Abacus) |
Andre
|
Firma

Tilskud

Klausuleret tilskud til:
- Patienter med dokumenteret husstøvmideallergi med allergisk rhinitis og eventuelt husstøvmideudløst allergisk astma, der ikke opnår tilstrækkelig sygdomskontrol med husstøvmidesanering, optimal symptomatisk behandling med antihistamin og nasalsteroid (samt med inhalationssteroid hvor det er indiceret), eller hvor denne behandling medfører uacceptable bivirkninger, og er stærkt motiverede for immunterapi og med forventelig god compliance.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | frysetørrede tabletter
12 SQ-HDM
(Orifarm)
Acarizax |
536118 |
90 stk. (blister)
|
Udgået 03-02-2025 | |||
(B) | Frysetørret sublingual tablet
12 SQ-HDM
Acarizax |
555047 |
30 stk. (blister)
|
858,30 | 28,61 | ||
(B) | Frysetørret sublingual tablet
12 SQ-HDM
(Paranova)
Acarizax |
547063 |
30 stk. (blister)
|
857,10 | 28,57 | ||
(B) | Frysetørret sublingual tablet
12 SQ-HDM
(Abacus)
Acarizax |
574198 |
30 stk. (blister)
|
858,40 | 28,61 | ||
(B) | Frysetørret sublingual tablet
12 SQ-HDM
Acarizax |
186748 |
90 stk. (blister)
|
2.531,35 | 28,13 | ||
(B) | Frysetørret sublingual tablet
12 SQ-HDM
(Paranova)
Acarizax |
146490 |
90 stk. (blister)
|
2.532,60 | 28,14 | ||
(B) | Frysetørret sublingual tablet
12 SQ-HDM
(Abacus)
Acarizax |
439826 |
90 stk. (blister)
|
2.532,80 | 28,14 |
Substitution

Foto og identifikation

![]() Frysetørret sublingual tablet 12 SQ-HDM |
Præg: |
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 12 x 12 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4405. Oykhman P, Kim HL, Ellis AK. Allergen immunotherapy in pregnancy. Allergy Asthma Clin Immunol. 2015; 11, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26561490 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4404. Shaikh WA, Shaikh SW. A prospective study on the safety of sublingual immunotherapy in pregnancy. Allergy. 2012; 67:741-3, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22486626 (Lokaliseret 3. marts 2022)

