Spirocort® Turbuhaler®

R03BA02
 
 
Syntetisk glukokortikoid beregnet til lokal behandling i luftvejene.

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Inhalationspulver. 1 dosis indeholder 100 mikrogram, 200 mikrogram eller 400 mikrogram budesonid. 

Doseringsforslag

Astma 

Voksne og børn over 6 år 

  • Dosis afhænger af astmaens sværhedsgrad og graden af astmakontrol.
  • Hos patienter som ikke i forvejen har været i behandling med inhalationssteroid, anbefales det, at starte med lavdosis (200-400 mikrogram i døgnet for voksne og 100-200 mikrogram i døgnet for børn)
    eller middeldosis (400-800 mikrogram i døgnet for voksne og 200-400 mikrogram i døgnet for børn)
  • Højst anbefalede dosis er 1.600 mikrogram i døgnet for voksne og 800 mikrogram for børn over 6 år.
  • Ved over 400 mikrogram i døgnet deles dosis i to daglige doseringer.

Kan anvendes i lav dosis sammen med korttidsvirkende β2-agonist (SABA) ved p.n. behandling (trin 1 og 2 i GINA behandlingsguideline) (2518)

 

KOL 

Voksne 

  • Middeldosis anvendes sammen med langtidsvirkende inhaleret β2-agonist.

 

Film med instruktion i brugen af Turbuhaler® kan ses under "Instruktioner".  

Referencer: 2518

Nedsat leverfunktion

Større risiko for systemisk påvirkning ved nedsat leverfunktion. 


Se endvidere

Seponering

Stop af behandling

Pludselig seponering af indiceret behandling med inhalationssteroid øger risikoen for eksacerbationer. 

Instruktioner

 

Denne film findes også med arabisk speak. Klik her, og scroll lidt ned

Forsigtighedsregler

Risiko for oral candidiasis 

For at nedsætte risikoen for oral candidiasis efter brug af inhalationssteroid bør mund og svælg skylles med vand, som bør spyttes ud for at nedsætte systemiske effekter. 

 

Infektioner i luftvejene 

Forsigtighed ved lungetuberkulose og ved svampe eller virusinfektioner i luftvejene. Risiko for forværring pga. immunosuppression. 

 

Binyrebarkfunktionen 

Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden klinisk betydning.  

 

Osteoporoserisiko 

  • DXA-scanning til ældre patienter, som gennem længere tid behandles med højdosisinhalationssteroid, kan overvejes - især ved tilstedeværelse af andre risikofaktorer for osteoporose.
  • Der bør indtages tilstrækkeligt calcium og vitamin D under behandlingen.

 

Monitorering af børn 

Ved længerevarende behandling af børn med inhaleret steroid bør barnets højde måles ca. en gang årligt. 

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Mave-tarm-kanalen Oral candidiasis
Luftveje, thorax og mediastinum Hæshed, Pneumoni  (ved KOL) Halsirritation, Hoste
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Øjne Katarakt, Sløret syn
Knogler, led, muskler og bindevæv Muskelkramper
Nervesystemet Tremor
Psykiske forstyrrelser Angst, Depression
Sjældne (0,01-0,1 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Systemiske steroidbivirkninger  (fx binyrebarkinsufficiens og væksthæmning)
Immunsystemet Allergiske reaktioner  (herunder anafylaktisk reaktion og angioødem)
Psykiske forstyrrelser Adfærdsforstyrrelse  (især hos børn), Hyperaktivitet, Nervøsitet, Talebesvær Rastløshed, Søvnforstyrrelser
Luftveje, thorax og mediastinum Bronkospasme
Hud og subkutane væv Purpura
Meget sjældne (< 0,01 %)
Øjne Glaukom
Ikke kendt hyppighed
Psykiske forstyrrelser Aggressivitet

Kliniske aspekter

  • Der kan opstå svampeinfektion i mund og svælg, især ved høj dosering og dårlig mundhygiejne. Patienten skal instrueres i at skylle mund efter inhalationen. Det kan være en fordel at inhalere inden måltid (fx inden morgenmad) og børste tænder efter at man har spist.
  • Halsirritation og hæshed skyldes oftest det aktive stof. Dosisreduktion, ændret inhalationsteknik eller et præparat med anden partikelstørrelse kan ofte reducere generne.
  • Specielt ved behandling med høje doser i længere tid, kan der være risiko for systemisk påvirkning med bl.a. hudblødninger (oftere hos kvinder), binyrebarksuppression, Cushings syndrom, fald i knogletæthed og i mere sjældne tilfælde (især hos børn) psykisk påvirkning i form af fx depression, angst og aggressivitet.
  • Flere studier viser, at inhalationssteroider, kan øge risikoen for pneumoni ved KOL (særlig ved sværere KOL, aktiv rygning, høj alder og lavt BMI). Højere doser medfører højere risiko end lavere doser.
  • Paradoks bronkospasme ses i sjældne tilfælde ved inhalation.
  • Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).

Interaktioner

Anden medicin sammen med Spirocort® Turbuhaler®

Lægemidler, der hæmmer CYP3A4, og grapefrugtjuice kan øge den systemiske virkning af budesonid. Dosisjustering kan være nødvendig ved kombination med potente hæmmere af CYP3A4 (fx itraconazol). Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er for inhalationsbehandling data for mere end 10.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3711, 3869, 3870

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe. 


Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må tappes. NB: Hvis donor ikke er i en stabil fase med sin astma, herunder er symptomfri på aktuel behandling, bør donor gives karantæne (fx 4 uger).

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner 

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Spirocort® Turbuhaler® påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Spirocort® Turbuhaler® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Lokalt virkende glukokortikoid. Virker antiinflammatorisk. Den nøjagtige virkningsmekanisme er ikke fuldt klarlagt. Glukokortikoider hæmmer en række celletyper (fx mastceller, lymfocytter, makrofager og eosinofile, basofile og neutrofile granulocytter) samt frigørelsen af flere mediatorer (fx histamin, eicosanoider, leukotriener, cytokiner), der er involverede i den inflammatoriske reaktion. Ved inhalationsbehandling i terapeutiske doser vil de systemiske virkninger normalt være ringe. 

Farmakokinetik

  • Absorberes fra luftvejene.
  • Sekundær absorption fra mave-tarm-kanalen kan forekomme. Oral biotilgængelighed 11 %.
  • Metaboliseres i leveren ved udtalt first pass-metabolisme til inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid ca. 2 timer.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Håndtering 

Se instruktioner for anvendelse.  

Rengøring:  

  • Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
  • Undgå brug af vand eller anden væske.

Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform Styrke Indholdsstoffer Udvalgte hjælpestoffer
inhalationspulver 100 mikrogram/dosis
200 mikrogram/dosis
200 mikrogram/dosis  (Abacus)
400 mikrogram/dosis
400 mikrogram/dosis  (Abacus)
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) inhalationspulver 100 mikrogram/dosis  (Turbuhaler) 
Spirocort Turbuhaler
055509
200 doser
Udgået 28-04-2025
(B) inhalationspulver 200 mikrogram/dosis  (Turbuhaler) 
Spirocort Turbuhaler
467241
100 doser
Udgået 07-07-2025
(B) inhalationspulver 200 mikrogram/dosis  (Turbuhaler) 
Spirocort Turbuhaler
464933
200 doser
455,25 2,28 9,11
(B) inhalationspulver 200 mikrogram/dosis  (Abacus)
Spirocort Turbuhaler
568714
200 doser
230,70 1,15 4,61
(B) inhalationspulver 400 mikrogram/dosis  (Abacus)
Spirocort Turbuhaler
475679
100 doser
410,30 4,10 8,21
(B) inhalationspulver 400 mikrogram/dosis  (Turbuhaler) 
Spirocort Turbuhaler
464941
200 doser
872,30 4,36 8,72
(B) inhalationspulver 400 mikrogram/dosis  (Abacus)
Spirocort Turbuhaler
425291
200 doser (2 x 100)
567,30 2,84 5,67
(B) inhalationspulver 400 mikrogram/dosis  (Abacus)
Spirocort Turbuhaler
526976
200 doser
574,40 2,87 5,74

Substitution

inhalationspulver 100 mikrogram/dosis
Budesonid "Paranova" (Parallelimport), Budesonid, inhalationspulver 100 mikrogram/dosis
Pulmicort Turbuhaler (Parallelimport), Budesonid, inhalationspulver 100 mikrogram/dosis
 
inhalationspulver 200 mikrogram/dosis
Budesonid "Paranova" (Parallelimport), Budesonid, inhalationspulver 200 mikrogram/dosis Genordn. B
Pulmicort Turbohaler (Parallelimport), Budesonid, inhalationspulver 200 mikrogram/dosis Genordn. B
 
inhalationspulver 400 mikrogram/dosis
Budesonid "Paranova" (Parallelimport), Budesonid, inhalationspulver 400 mikrogram/dosis Genordn. B
Pulmicort Turbohaler (Parallelimport), Budesonid, inhalationspulver 400 mikrogram/dosis
 

Foto og identifikation

Foto

Inhalationspulver  100 mikrogram/dosis

Farve: Lysebrun
Mål i mm: 34 x 84
Spirocort® Turbuhaler® 100 mikg/dosis
 
 
 
 
Turbuhaler® uden beskyttelseshætte
 
Spirocort® Turbuhaler® 100 mikg/dosis
 
 
 
 
Turbuhaler® set oppefra uden beskyttelseshætte
 
Spirocort® Turbuhaler® 100 mikg/dosis
 
 
 
 
 

Inhalationspulver  200 mikrogram/dosis

Spirocort® Turbuhaler® 200 mikg/dosis
 
 
 
 
Uden beskyttelseshætte
 
Spirocort® Turbuhaler® 200 mikg/dosis
 
 
 
 
Foto af mundstykket
 
Spirocort® Turbuhaler® 200 mikg/dosis
 
 
 
 
 

Inhalationspulver  400 mikrogram/dosis

Farve: Mørkebrun
Mål i mm: 34 x 84
Spirocort® Turbuhaler® 400 mikg/dosis
 
 
 
 
Turbuhaler® uden beskyttelseshætte
 
Spirocort® Turbuhaler® 400 mikg/dosis
 
 
 
 
Turbuhaler® set oppefra uden beskyttelseshætte
 
Spirocort® Turbuhaler® 400 mikg/dosis
 
 
 
 
 

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


2518. GINA. Global Strategy for Asthma Management and Prevention. The Global Initiative for Asthma. 2023, https://ginasthma.org/2025-gina-strategy-report/ (Lokaliseret 8. juli 2025)


3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)


3870. Gluck PA, Gluck JC. A review of pregnancy outcomes after exposure to orally inhaled or intranasal budesonide. Curr Med Res Opin. 2005; 21(7):1075-84, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16004676 (Lokaliseret 24. februar 2022)


3869. Norjavaara E, de Verdier MG. Normal pregnancy outcomes in a population-based study including 2,968 pregnant women exposed to budesonide. J Allergy Clin Immunol. 2003; 111(4):736-42, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12704351 (Lokaliseret 24. februar 2022)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

29.11.2024. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...