Xadago

N04BD03
 
 

Antiparkinsonmiddel. Meget selektiv og reversibel hæmmer af enzymet monoaminooxidase-B (MAO-B) i hjernen samt glutaminreceptor-hæmmer. 

Anvendelsesområder

Behandling af voksne med idiopatisk Parkinsons sygdom:  

Se endvidere:

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 50 mg eller 100 mg safinamid (som methansulfonat). 

Doseringsforslag

Voksne 

  • Initialt. 50 mg dgl. Dosis kan øges til 100 mg dgl. afhængigt af individuelt klinisk behov.
  • Glemt dosis springes over.

 

Bemærk: 

  • Tabletterne tages med et glas vand.
  • Kan tages med eller uden mad.
  • Erfaring savnes vedr. behandling af børn og unge < 18 år og ældre > 75 år.

Håndtering af kapsler og tabletter

Håndtering af kapsler og tabletter
filmovertrukne tabletter 50 mg, Zambon  Ingen kærv
filmovertrukne tabletter 100 mg, Zambon  Ingen kærv
Mad og drikke

Mad og drikke

Tages med et glas vand.

Kan tages med eller uden mad.

 

Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.

Kontraindikationer

  • Samtidig behandling med andre monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere).
  • Stærkt nedsat leverfunktion.
  • Patienter med albinisme, retinal degeneration, uveitis, arvelig retinopati eller alvorlig progressiv diabetisk retinopati.

Forsigtighedsregler

  • Moderat nedsat leverfunktion.
  • Patienter og plejere bør gøres opmærksomme på de adfærdssymptomer med impuls-kontrolforstyrrelser, der er observeret hos patienter, der behandles med MAO-hæmmere (bl.a. tvangshandlinger, tvangstanker, ludomani, øget libido, hyperseksualitet, impulsiv opførsel eller overdreven købe- eller forbrugsadfærd).

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Øjne Katarakt
Mave-tarm-kanalen Kvalme
Nervesystemet Bevægeforstyrrelser, Dyskinesier, Svimmelhed Hovedpine
Psykiske forstyrrelser Somnolens Søvnløshed
Vaskulære sygdomme Ortostatisk hypotension
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Blod og lymfesystem Erytrocytose, Leukopeni
Hjerte Arytmier, Bradykardi Palpitationer, Takykardi
Øjne Conjunctivitis, Dobbeltsyn, Glaukom, Retinopati, Sløret syn, Synsforstyrrelser  (bl. a. skotom) Fotofobi
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter, Stomatitis Diarré, Flatulens, Gastritis, Gastro-øsofageal refluks, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning, Øget spytsekretion
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Balanceforstyrrelser, Smerter Kraftesløshed, Træthed, Tyngdefornemmelse
Undersøgelser Forlænget QT-interval Forhøjede levertransaminaser, Forhøjet plasma-carbamid, Forhøjet plasma-kreatinin, Forhøjet plasma-kreatinkinase, Vægttab, Vægtøgning
Metabolisme og ernæring Hyperglykæmi, Hyperkolesterolæmi, Hypertriglyceridæmi Nedsat eller øget appetit
Knogler, led, muskler og bindevæv Artralgi, Kramper, Muskelsvaghed, Rygsmerter, Smerter i ekstremiteter Muskelstivhed
Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer Hudcancer
Nervesystemet Dystoni, Gangforstyrrelser, Hypæstesi, Paræstesier
Psykiske forstyrrelser Angst, Depression, Dysartri, Hallucinationer, Humørforstyrrelser, Kognitiv dysfunktion, Konfusion, Psykomotorisk hæmning Abnorme drømme, Enuresis nocturna, Rastløshed, Søvnforstyrrelser
Nyrer og urinveje Hæmaturi, Urinretention, Urinvejsinfektion, Vandladningsbesvær
Det reproduktive system og mammae Erektil dysfunktion Øget libido
Luftveje, thorax og mediastinum Dyspnø Hoste, Rhinitis
Hud og subkutane væv Erytem, Fotosensibilitet Hudkløe, Øget svedtendens
Vaskulære sygdomme Hypertension, Hypotension, Perifere ødemer, Synkope, Varicer Varmefølelse
Sjældne (0,01-0,1 %)
Blod og lymfesystem Anæmi, Eosinofili, Lymfopeni
Hjerte Koronararteriespasmer, Myokardieinfarkt Hjertemislyd
Øjne Blødning i glaslegemet, Corneaødem, Diabetisk retinopati, Keratitis, Natteblindhed, Synsforstyrrelser  (chromatopsi, langsynethed), Øjensmerter Tåreflåd, Øjenlågsødem
Mave-tarm-kanalen Gastro-duodenale ulcera, Gastro-intestinal blødning Orofaryngeale spasmer  (inkl. smerter), Smagsforstyrrelser
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Toleransudvikling Kuldefornemmelse, Temperaturstigning, Utilpashed
Lever og galdeveje Icterus
Immunsystemet Psoriasis
Infektioner og parasitære sygdomme Infektioner  (i tænder og tandkød), Lokal abscesdannelse, Pustuløst hududslæt, Virale infektioner Vorter  (skin tag/stilkevorte)
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Faldtendens, Fedtemboli
Undersøgelser Abnorm Hjerte-Stress-Test, Nedsat hæmatokritværdi, Nedsat INR Forhøjet LDH, Nedsat serum-kolesterol
Metabolisme og ernæring Alvorlig vægttab, Hypocalcæmi, Hypokaliæmi
Knogler, led, muskler og bindevæv Morbus Bechterew Artrose, Hævede led, Myalgi, Nakkesmerter
Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer Benign mammaneoplasi, Malignt melanom, Pyoderma gangrenosum
Nervesystemet Koordinationsbesvær, Uvarslede søvnanfald Hyporefleksi, Restless legs syndrome
Psykiske forstyrrelser Delirium, Impulskontrolforstyrrelser, Koncentrationsbesvær, Personlighedsændringer, Psykose, Suicidaladfærd, Tvangshandlinger
Nyrer og urinveje Pludselig vandladningstrang Polyuri
Det reproduktive system og mammae Prostatahypertrofi Brystsmerter, Nedsat libido, Unormal ejakulation  (præmatur)
Luftveje, thorax og mediastinum Bronkopneumoni, Bronkospasme, Dysfoni, Pneumoni Nasopharyngitis
Hud og subkutane væv Alopeci, Dermatitis Aktinisk keratose, Pigmentforandringer i huden, Tør hud, Vesikler
Vaskulære sygdomme Aterosklerose, Hypertensiv krise, Perifere karspasmer

Kliniske aspekter

Alvorlige bivirkninger er kendt ved samtidig brug af SSRI´er, SNRI´er, tricykliske antidepressiva og MAO-hæmmere (hyppigst ved TCA og MAO-B-hæmmere, sjældnere ved SSRI og SNRI): 

  • hypertensiv krise (højt blodtryk, kollaps)
  • malignt neuroleptika-syndrom (forvirring, svedtedens, muskelstivhed, hypertermi)
  • serotoninsyndrom (hallucinationer), hypotension).

 

Interaktioner

Anden medicin sammen med Xadago
  • Samtidig behandling med andre MAO-hæmmere (herunder moclobemid) kan resultere i voldsom hypertension, og kombinationen bør undgås.
  • Sympatomimetika (herunder ephedrin) øger risikoen for bivirkninger.
  • Samtidig brug af fluoxetin eller fluvoxamin bør undgås. Hvis det er nødvendigt, bør samtidig brug af disse lægemidler ske med den laveste effektive dosis. Det samme gør sig gældende for SNRI (venlafaxin) og tricykliske antidepressiva. En udvaskningsperiode svarende til 5 halveringstider af tidligere anvendt SSRI bør overvejes før behandling med safinamid pga. risiko for serotoninsyndrom.
  • Alvorlige symptomer (fx kramper, høj feber, kredsløbsdepression, koma) ved kombination med opioider eller tramadol kan ikke udelukkes. Samtidig behandling med opioider eller tramadol og behandling med irreversible MAO-hæmmere inden for 14 dage bør undgås.
  • Der har været indberetninger om lægemiddelinteraktioner ved samtidig brug af dextromethorphan og ikke-selektive MAO-hæmmere. Samtidig administration med dextromethorphan frarådes, eller hvis samtidig behandling er nødvendig, skal der udvises forsigtighed.
  • Forsigtighed ved samtidig brug af OCT1-substrater, som har samme tmax som safinamid (fx metformin, aciclovir eller ganciclovir), da det kan øge eksponeringen for disse substrater.
  • Safinamid kan hæmme BCRP forbigående (in vitro). Ved samtidig brug af BCRP-substrater (fx rosuvastatin, pravastatin, ciprofloxacin, methotrexat, topotecan, diclofenac og glibenclamid) anbefales, at patienten monitoreres.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ingen data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der foreligger ikke kvantitative oplysninger om udskillelse i modermælk. 


Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Xadago påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Xadago påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

  • Selektiv reversibel MAO-B-hæmmer. Hæmmer dopamins metabolisme i basalganglierne.
  • Hæmmer de spændingsafhængige natriumkanaler og hæmmer derved udskillelsen af glutamat. Det er uafklaret, i hvor høj grad denne hæmning bidrager til den overordnede virkning.

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed ca. 95 %.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
  • Steady state efter ca. 1uge.
  • Metaboliseres i leveren.
  • Plasmahalveringstid 20-30 timer.
  • Fordelingsvolumen 2,36 l/kg.
  • < 10 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) filmovertrukne tabletter 50 mg (kan dosisdisp.)
Xadago
106219
30 stk. (blister)
1.185,60 39,52 59,28
(B) filmovertrukne tabletter 50 mg (kan dosisdisp.)
Xadago
548060
30 stk. (blister) (Abacus)
Udgået 12-05-2025
(B) filmovertrukne tabletter 50 mg (kan dosisdisp.)
Xadago
058161
100 stk. (blister) (Abacus)
Udgået 12-05-2025
(B) filmovertrukne tabletter 50 mg (kan dosisdisp.)
Xadago
545736
100 stk. (blister)
3.862,35 38,62 57,93
(B) filmovertrukne tabletter 100 mg (kan dosisdisp.)
Xadago
047943
100 stk. (blister)
4.107,50 41,08 30,81
(B) filmovertrukne tabletter 100 mg (kan dosisdisp.)
Xadago
092321
100 stk. (blister) (Paranova)
4.003,95 40,04 30,03
(B) filmovertrukne tabletter 100 mg (kan dosisdisp.)
Xadago
153311
100 stk. (blister) (2care4)
4.005,25 40,05 30,04

Foto og identifikation

Foto

Filmovertrukne tabletter  50 mg

Præg:
50
Kærv: Ingen kærv
Farve: Orange
Mål i mm: 7 x 7
filmovertrukne tabletter 50 mg
 
 
 

Filmovertrukne tabletter  100 mg

Præg:
100
Kærv: Ingen kærv
Farve: Orange
Mål i mm: 9 x 9
filmovertrukne tabletter 100 mg
 
 
 

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

30.12.2024. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...