Generel information
Vitamin D-derivat til lokal behandling af psoriasis.
Anvendelsesområder
Psoriasis vulgaris.
Dispenseringsform
Salve. 1 g indeholder 50 mikrogram calcipotriol.
Doseringsforslag
Voksne
- Initialt. Appliceres 2 gange dgl. i et tyndt lag.
- Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 1 gang dgl.
Bemærk:
- Bør ikke anvendes i ansigtet.
- Efter brug vaskes hænder.
- Maksimal dosering bør anføres ved udleveringen.
- Den totale dosis må ikke overstige 5 mg calcipotriol svarende til 100 g gel eller salve pr. uge og kroppens samlede areal behandlet med calcipotriol må ikke være større end 30 %. 1 FSE svarer til 0,5 g og dækker ca. 2 håndflader hos en voksen.
Kontraindikationer
- Bør ikke anvendes i ansigtet på grund af særlig risiko for irritation.
- Allergi over for indholdsstoffer.
Forsigtighedsregler
Overdreven udsættelse for naturligt eller kunstigt sollys bør undgås.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Hudirritation | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Immunsystemet | Forværring af psoriasis | |
| Nervesystemet | Brændende fornemmelse i huden | |
| Hud og subkutane væv | Dermatitis, Erytem | Hudkløe, Hududslæt |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
| Metabolisme og ernæring | Hypercalcæmi* | |
| Nyrer og urinveje | Hypercalciuri* | |
| Hud og subkutane væv | Folliculitis, Fotosensibilitet | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på applikationsstedet | |
| Hud og subkutane væv | Pigmentforandringer i huden | |
* Risikoen for systemiske bivirkninger er minimal, hvis den maksimale ugentlige dosis ikke overskrides.
Kliniske aspekter
Der savnes generelt data for effekt og bivirkninger ved behandling på over 12 uger, men det er en klinisk erfaring, at behandlingen kan fortsætte som en vedligeholdelsesbehandling dagligt eller nogle gange ugentligt for at vedligeholde den opnåede effekt. Det, der kan begrænse brugen, er en lokal irritativ reaktion, specielt perilæsionelt.
Interaktioner
Systemiske vitamin D-præparater, calciumtilskud eller andre midler, der kan øge serumkalciumkoncentrationen, såsom thiaziddiuretika, østrogener, anabolske steroider og paratyroideahormon kan øge risikoen for klinisk signifikant hypercalcæmi.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ca. 25 % på beskadiget hud. Derfor må præparatet kun anvendes kortvarigt på begrænsede hudområder.
Amning
Baggrund: Erfaring savnes. Den systemiske absorption ved korttidsanvendelse på mindre hudområder er ringe.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Calcipotriol "Sandoz" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Må ikke opbevares ved temperaturer > 25 °C.
- Må ikke opbevares i køleskab (2-8 °C).
- Må ikke fryses.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| salve | 50 mikrogram/g |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | salve
50 mikrogram/g
Calcipotriol "Sandoz" |
555773 |
120 g.
|
170,75 | 1,42 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
