Braltus

Inhalationspulver, hårde kapsler. 1 kapsel  indeholder 13 mikrogram tiotropium (som bromid) svarende en frigivet dosis på 10 mikrogram tiotropium ved inhalation. Beregnet til inhalation ved hjælp af speciel inhalator (Zonda®). 

Voksne. 10 mikrogram (1 kapsel) 1 gang dgl. Inhaleres via Zonda® inhalator. 

Bemærk: 

• Dosis tages på samme tidspunkt hver dag.
• Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.
• Film om brug af Zonda® inhalator kan ses under "Instruktioner".

Overfølsomhed over for: 

• Atropin
• Ipratropium
• Lactose (indeholder lactose fra kvæg og kan derfor også indeholde sporstoffer af komælksprotein).

• Forsigtighed bør udvises ved:
  • Ustabile eller livstruende arytmier inden for 12 måneder
  • Hjerteinfarkt inden for 6 måneder
  • Indlæggelse for hjertesvigt inden for 12 måneder
  • Snævervinklet glaukom
  • Blærehalsobstruktion
  • Prostatahyperplasi.
• Undgå at midlet kommer i øjnene, da dette kan fremprovokere eller forværre eksisterende glaukom.

Risiko for antikolinerg belastning 

Tiotropium er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019. 

Patienter, der regelmæssigt anvender andre antikolinerge lægemidler, bør om muligt have disse seponeret. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe. 

Alkohol og Braltus påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Langtidsvirkende antikolinergikum. Blokerer kompetitivt muskarinreceptorerne for acetylkolin. Virker i luftvejene antagonistisk på muskarin M₃-receptorerne, der medierer sammentrækningen af den glatte muskulatur i luftvejene og har dermed en bronkiedilaterende effekt.
• Signifikant virkning indtræder inden for 0,5 timer. Virkningsvarighed mere end 24 timer.

• Biotilgængelighed efter inhalation af inhalationspulver er 19,5 %. Biotilgængeligheden efter inhalation af inhalationsvæske er sandsynligvis lavere ⁽⁵²⁷²⁾.
• Maksimal plasmakoncentration ses 5-7 minutter efter inhalation.
• Plasmahalveringstid 27-45 timer.
• Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne.

Håndtering 

Se instruktioner for anvendelse.  

Rengøring:  

• Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
• Undgå brug af vand eller anden væske.

Holdbarhed 

• Må ikke opbevares i køleskab eller fryses.
• Efter åbning:
  • 15 stk.’s beholder: Kan opbevares i højst 30 dage.
  • 30 stk.’s beholder: Kan opbevares i højst 60 dage.