Generel information

Anvendelsesområder

Den antikonceptionelle sikkerhed er væsentlig mindre end ved de sædvanlige orale antikonceptionsmetoder.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 1,5 mg levonorgestrel.
Doseringsforslag

Voksne
1,5 mg hurtigst muligt efter coitus (helst inden for 12 timer og ikke senere end 72 timer).
Bemærk:
- Tages med et glas vand
- Må ikke knuses
- Kan tages med eller uden mad
- Begrænsede data vedrørende anvendelse til kvinder < 16 år.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter 1,5 mg, Orifarm Generics Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Forsigtighedsregler

- Ved opkastning mindre end 3 timer efter tabletindtagelsen er metoden usikker, og man kan indtage en ny tablet.
- Bør højst anvendes én gang pr. cyklus på grund af risiko for bivirkninger.
- Ved mere end 5 dages forsinket menstruation eller ved unormal blødning bør graviditetstest udføres.
- Bør anvendes med forsigtighed ved stærkt nedsat leverfunktion.
- Kvinder, der har behov for postcoital svangerskabsforebyggelse, og som har indtaget et enzyminducerende lægemiddel inden for de seneste 4 uger (se evt. interaktioner), rådes til at bruge et ikke-hormonalt nødpræventionsmiddel (fx en kobber-spiral). Hvis brug af kobberspiral ikke er muligt, anbefales kvinderne at fordoble den almindelige dosis levonorgestrel fra 1,5 mg til 3 mg for at kompensere for reduktionen i plasmakoncentrationen af levonorgestrel.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Det reproduktive system og mammae | Amenoré, Underlivssmerter, Vaginalblødning | Brystspænding, Gennembrudsblødning |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Opkastning | |
Det reproduktive system og mammae | Dysmenoré |
Kliniske aspekter
- Bivirkninger vil normalt være ikke-alvorlige og forbigående. Oftest forekommer kvalme (evt. opkastning), abdominal/underlivs-smerter og menstruationsforstyrrelser. Hovedpine og træthed er også almindelige.
- Overfølsomhedsreaktioner som faryngeal/ansigtsødemer og kutane reaktioner er rapporteret.
Interaktioner

- Ritonavir samt potente CYP3A4-inducerende lægemidler som fx phenytoin, carbamazepin, rifampicin, rifabutin og naturlægemidler indeholdende perikon kan øge metaboliseringshastigheden af hormonale kontraceptiva. Dette kan medføre gennembrudsblødning eller nedsat antikonceptionel virkning. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Samtidig brug af lægemidler indeholdende ulipristalacetat anbefales ikke.
Graviditet

Baggrund: For brug a levenorgestrel som nødprævention er der data for 300 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader ikke at udelukke en øget risiko. Baseret på data for mange tusinde børn, der er blevet eksponerede for p-piller i 1. trimester, forventes ingen risiko ved at fortsætte graviditet.
Amning

Maksimal koncentration i mælken forekommer efter 2-4 timer. Den relative vægtjusterede dosis er 2 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. På grund af den høje dosis bør amning dog undgås i mindst 8 timer efter indtagelsen.
Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Frivelle påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Virker primært ved at hæmme ovulationen ved at undertrykke det maksimale LH-niveau, når midlet administreres før ovulation (før stigningen af LH begynder).
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 100 %.
- Plasmahalveringstid ca. 43 timer.
- Maksimal plasmakoncentration efter 3 timer.
- Udskilles gennem nyrerne og med fæces.
- Et farmakokinetisk studie har vist, at plasmakoncentrationen reduceres med 50 % hos kvinder med overvægt (BMI > 30 kg/m2). Den kliniske relevans af disse data er uklar.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter | 1,5 mg (Orifarm Generics) |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(HA) | tabletter
1,5 mg
(Orifarm Generics)
Frivelle |
545204 |
1 stk. (blister)
|
72,10 | 82,10 | 82,10 |
Foto og identifikation

![]() Tabletter 1,5 mg (Orifarm Generics) |
Præg: |
C, 1
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6 x 6 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4098. Charlton BM, Mølgaard-Nielsen D, Svanström H et al. Maternal use of oral contraceptives and risk of birth defects in Denmark: prospective, nationwide cohort study. BMJ. 2016, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26738512 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4109. Zhang L, Chen J, Wang Y et al. Pregnancy outcome after levonorgestrel-only emergency contraception failure: a prospective cohort study. Hum Reprod. 2009; 24(7):1605-11, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19336440 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4099. Wogelius P, Horváth-Puhó E, Pedersen L et al. Maternal use of oral contraceptives and risk of hypospadias - a population-based case-control study. Eur J Epidemiol. 2006; 21(10):777-81, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17077991 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4100. Raman-Wilms L, Tseng AL, Wighardt S et al. Fetal genital effects of first-trimester sex hormone exposure: a meta-analysis. Obstet Gynecol. 1995; 85(1):141-9, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7800312 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

