Yderligere information
Generel information
Phenoxymethylpenicillin (V-penicillin).

Anvendelsesområder

Infektioner forårsaget af penicillinfølsomme bakterier, fx
- øvre- og nedre luftsvejsinfektioner
- hud- og bindevævsinfektioner.
Dispenseringsform

Pulver til oral suspension. 1 ml brugsfærdig suspension indeholder 50 mg (75.000 IE) phenoxymethylpenicillinkalium.
Doseringsforslag

Voksne
- 400-800 mg (600.000-1,2 mill. IE) 3-4 gange dgl.
Børn
- 33-66 mg (50.000-100.000 IE)/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 3-4 doser.
- Ved visse alvorlige sygdomme anvendes højere doser, se Vejledning i brug af antibiotika.
Kontraindikationer

- Svære overfølsomhedsreaktioner på penicilliner.
- Oral suspension indeholder aspartam, der i organismen omdannes til fenylalanin. Må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom).
Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved svær overfølsomhed for andre β-laktamantibiotika end penicilliner, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
Kalium, aspartam, fructose og maltodextrin
- Kalium: 1 ml oral opløsning indeholder 5,0 mg kalium. Hvis patienten har nedsat nyrefunktion eller er på kaliumfattig diæt, bør dette medregnes.
- Aspartam : 1 ml oral opløsning indeholder 3,6 mg aspartam, en fenylalaninkilde, som kan være skadelig ved fenylketonuri (PKU, Føllings sygdom).
- Fructose: 1 ml oral opløsning indeholder 74,6 mg fructose og bør ikke anvendes ved sjældne arvelige problemer med fructoseintolerans. Kan være skadelig for tænderne.
- Maltodextrin: 1 ml oral opløsning indeholder 8,0 mg maltodextrin (glucose) og bør ikke anvendes ved glucose/galactose-malabsorption.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Eosinofili | |
Mave-tarm-kanalen | Stomatitis | Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber | |
Immunsystemet | Angioødem | Urticaria |
Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Hæmolytisk anæmi, Leukopeni, Trombocytopeni | |
Undersøgelser | Positiv Coombs' test | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Mave-tarm-kanalen | Pseudomembranøs colitis | |
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) |
Interaktioner

- Penicillins baktericide virkning kan hæmmes ved samtidig indgift af bakteriostatisk virkende midler, fx
- makrolider
- tetracycliner
- men ikke sulfonamider.
- Penicilliner kan forstærke den baktericide virkning af samtidigt indgivne aminoglykosider.
- Probenecid hæmmer den renale tubulære udskillelse og forøger serumkoncentrationen af penicilliner.
- Samtidig indgift af methotrexat og phenoxymethylpenicillinkalium bør ske med forsigtighed, idet det kan føre til øget toksicitet af methotrexat. Tæt monitorering kan være nødvendig.
Graviditet

Baggrund: Der er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Milde bivirkninger i form af diarré og udslæt er beskrevet.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Primve påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

- Hæmmer bakteriernes evne til at syntetisere det mukopolypeptid (peptidoglycan), der indgår som en væsentlig bestanddel af bakteriens cellevæg. Under påvirkning af penicillin vil bakterier i vækstfasen få stadigt svagere cellevæg. De kan ikke dele sig, men svulmer op pga. det høje osmotiske tryk inde i cellen, og til sidst sprænges de og dør.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
Virker baktericidt på:- Grampositive kokker:
- Streptococcus pneumoniae (pneumokokker)
- Streptococcus pyogenes (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe A)
- Streptococcus agalactiae (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe B)
- Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis (β-hæmolytiske streptokokker, gruppe C eller G)
- De fleste α-hæmolytiske streptokokker
- Staphylococcus aureus, som ikke danner penicillinase
- Grampositive stave:
- Clostridium spp.
- Bacillus anthracis
- Corynebacterium spp.
- Actinomyces spp.
- Gramnegative diplokokker:
- Neisseria meningitidis
- Nogle stammer af Neisseria gonorrhoeae
- Visse gramnegative stave, fx:
- Pasteurella spp.
- Capnocytophaga spp.
- Desuden:
- Treponema pallidum
- Borrelia burgdorferi.
- Grampositive kokker:
- Over for de fleste følsomme grampositive bakterier er benzylpenicillin det antibiotikum, som har den højeste aktivitet (MIC ca. 0,05 mikrogram/ml).
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 70 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
- Plasmahalveringstid 30-60 minutter.
- 25-30 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
Phenoxymethylpenicillinkalium (V-penicillin) omregning:
- 660 mg svarer til 1 mill. IE
- 1 mg svarer til 1.515 IE.
Holdbarhed
Brugsfærdig oral suspension. Kan opbevares i højst 14 dage i køleskab (2-8 °C).
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
pulver til oral suspension | 50 mg/ml |
Farve
Smag
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | pulver til oral suspension
50 mg/ml
Primve |
497713 |
125 ml
|
206,45 | 1,65 | 66,06 | |
(B) | pulver til oral suspension
50 mg/ml
Primve |
044143 |
200 ml
|
312,80 | 1,56 | 62,56 |
Substitution

pulver til oral suspension 50 mg/ml |
---|
Phenoxymethylpenicillin "EQL" EQL Pharma, Phenoxymethylpenicillin, granulat til oral opløsning 50 mg/ml |
Primcillin Viatris, Phenoxymethylpenicillin, granulat til oral suspension 50 mg/ml |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3716. Muanda FT, Sheehy O, Bérard A. Use of antibiotics during pregnancy and the risk of major congenital malfor-mations: a population based cohort study. Br J Clin Pharmacol. 2017; 83(11):2557-71, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28722171 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3744. Dencker BB, Larsen H, Jensen ES et al. Birth outcome of 1886 pregnancies after exposure to phenoxymethylpenicillin in utero. Clin Microbiol Infect. 2002; 8(4):196-201, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12047410 (Lokaliseret 24. februar 2022)

