Angusta

G02AD06
 
 

Syntetisk fremstillet, naturligt forekommende prostaglandin E1 med uteruskontraherende virkning. 

Anvendelsesområder

Igangsættelse af fødsel. 

 

Bør kun administreres af obstetrisk sundhedspersonale på sygehus. 

Se endvidere:

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 25 mikrogram misoprostol. 

Doseringsforslag

  • 25 mikrogram oralt hver 2. time.
  • Alternativt 50 mikrogram oralt hver 4. time, hvor der muligvis kan være øget risiko for hyperstimulation (5726).
  • Maksimalt 200 mikrogram over en 24-timers periode.

 

Bemærk: 

  • På grund af synergistisk effekt mellem misoprostol og oxytocin anbefales det at vente 4 timer efter misoprostol-dosis, før oxytocin administreres.
  • Delekærven er ikke beregnet til deling.
Referencer: 5726

Håndtering af kapsler og tabletter

Håndtering af kapsler og tabletter
tabletter 25 mikrogram, Norgine  Delekærven kan ikke anvendes til at dele tabletten
Mad og drikke

Mad og drikke

Kan tages med eller uden mad.

Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.

Knusning/åbning

Knusning/åbning

Kan om nødvendigt knuses.

Administration

Synkes hele med et glas vand.

Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.

Andet

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af dette lægemiddel bør udvises forsigtighed. 

 

Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.

Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret

GFR: 0-15 ml/min. 

Mulige alternativer, se Prostaglandiner. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Referencer:

GFR 15-60 ml/min. 

Det bør overvejes at give en lavere dosis eller forlænge doseringsintervallerne til gravide kvinder med nyreinsufficiens. 

Nedsat leverfunktion

Dosisreduktion eller forlængelse af doseringsintervallet bør overvejes ved nedsat leverfunktion.  


Se endvidere

Kontraindikationer

  • Igangværende fødsel.
  • Ved mistanke om eller påvisning af truende asfyksi før induktion (fx ikke-normal non-stresstest eller mekonium-farvet fostervand).
  • Når der allerede er givet andre lægemidler som led i induktion af fødslen (oxytocin eller andre prostaglandinpræparater).
  • Ved tidligere kejsersnit og anden ardannelse i uterus som følge af tidligere kirurgiske indgreb.
  • Ved anomalier i uterus, som forhindrer vaginal fødsel.
  • Ved placenta prævia eller ved vaginalblødning uden kendt årsag efter 24. svangerskabsuge i denne graviditet.
  • Ved føtal malpræsentation.

Forsigtighedsregler

  • Ved langvarige, kraftige eller hyppige kontraktioner skal misoprostol-behandlingen pauseres.
  • Tilstande med risiko for fosterpåvirkning som fx præeklampsi (hvor fosterpåvirkning bør udelukkes).
  • Øget risiko for dissemineret intravaskulær koagulation efter fysisk eller farmakologisk induceret fødsel.
  • Begrænset erfaring ved flerfoldsgraviditeter hos kvinder med > 5 tidligere vaginalfødsler, ved anvendelse før 37. graviditetsuge og hos gravide med en modificeret Bishop-score (mBS) > 6.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Blod og lymfesystem Blødning  (post partum)
Mave-tarm-kanalen Kvalme, Opkastning
Graviditet, puerperium og den perinatale periode Meconium i fostervand
Almindelige (1-10 %)
Mave-tarm-kanalen Diarré
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Kuldegysninger, Temperaturstigning
Undersøgelser Lav Apgar-score**
Graviditet, puerperium og den perinatale periode Ændret føtal hjertefrekvens**
Det reproduktive system og mammae Uterin hyperstimulation
Ikke kendt hyppighed
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Hypoxi*
Metabolisme og ernæring Acidose*
Knogler, led, muskler og bindevæv Kramper*
Nervesystemet Svimmelhed
Graviditet, puerperium og den perinatale periode Placentaløsning
Det reproduktive system og mammae Uterusruptur
Hud og subkutane væv Hudkløe

* Neonatale bivirkninger. 

** Forekom som almindelige ved dosering af 50 mikrogram hver 4. time og som ikke-almindelige (0,1-1 %) ved dosering af 25 mikrogram hver 2. time. 

Kliniske aspekter

Kvalme/opkastning og hovedpine ses hos nogle kvinder ved brug af misoprostol ifm. igangsættelse af fødsel. Uterin hyperstimulation kan forekomme, og ved ambulant igangsættelse skal kvinden instrueres i at kontakte afdelingen akut ved hyppige stærke veer. Vaginal misoprostol øger risikoen for hyperstimulation sammenlignet med oral misoprostol. 

Interaktioner

Anden medicin sammen med Angusta

Samtidig anvendelse af oxytocin eller andre lægemidler, som bidrager til induktion af fødslen, er kontraindicerede på grund af risiko for øget uterotonisk effekt. 

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der henvises til indikationsområdet. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3711

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 0,5 % efter en oral enkeltdosis (600 mg), hvilket er betryggende lavt; ved 200 mg som enkeltdosis kunne misoprostol ikke kvantiteres i modermælk. 

Referencer: 6257

Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. Karantæne følger afsnit om Svangerskab i Transfusionsmedicinske Standarder.

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Angusta påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Angusta påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Syntetisk analog af prostaglandin E1. Forårsager modning af cervix og uterine kontraktioner.  

Farmakokinetik

  • Misoprostol hydrolyseres hurtigt til den aktive metabolit, misoprostolsyre.
  • Maksimal plasmakoncentration efter ca. 30 minutter (misoprostolsyre).
  • Misoprostolsyre metaboliseres til inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid ca. 45 minutter (misoprostolsyre).

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

Opbevares i originale yderpakning for at beskytte mod fugt. 

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(BEGR) tabletter 25 mikrogram
Angusta
044492
8 stk. (blister)
1.070,20 133,78 1.070,20

Foto og identifikation

Foto

Tabletter  25 mikrogram

Præg:
Intet præg
Kærv: Delekærven kan ikke anvendes til at dele tabletten
Farve: Hvid
Mål i mm: 4,5 x 7,5
tabletter 25 mikrogram
 
 
 

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)


5726. Bodin C, Boie S, Brülle AL et al. Igangsættelse af fødsel - metoder. DSOG. 2021, https://www.dsog.dk/ (Lokaliseret 15. december 2023)


6257. Sääv I, Fiala C, Hämäläinen JM, Heikinheimo O, Gemzell-Danielsson K. Medical abortion in lactating women--low levels of mifepristone in breast milk. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010; May;89(5):618-22, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20367522/ (Lokaliseret 16. juli 2024)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

22.11.2024. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...