Yderligere information
Generel information

Anvendelsesområder

- Oftalmoskopi
- Skiaskopi (objektiv refraktionsundersøgelse, evt. i kombination med fenylefrin)
- Supplement til sædvanlig pupildilatation ved iritis (løsning af synekier)
- Anvendes i tilfælde, hvor der ønskes pupildilatation ledsaget af kortest mulig akkommodationslammelse.
Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Øjendråber, opløsning 1 %. 1 ml indeholder 10 mg cyclopentolat-hydrochlorid.
Doseringsforslag

Oftalmoskopi
Voksne
- 1 dråbe 30 min. før undersøgelsen.
Bemærk:
- Sikkerhed og virkning vedr. langvarig behandling af børn er ikke klarlagt. Anbefales ikke til langvarig brug til børn. Kan anvendes ved objektiv refraktionering af børn.
- Ved nasolakrimal okklusion af øjet i 2 minutter reduceres den systemiske absorption.
- Ved anvendelse sammen med andre øjenpræparater skal der være mindst 5 minutters interval mellem instillation af de enkelte præparater. Øjensalve skal påføres til sidst.
Instruktioner

Kontraindikationer

- Fladt forreste kammer eller snæver kammervinkel med risiko for akut glaukom (akut vinkellukningstilfælde).
- Allergi over for indholdsstofferne.
Forsigtighedsregler

- Anvendelse hos patienter, som tidligere har haft en kraftig systemisk reaktion på atropin.
- Der er rapporteret cyclopentolat-inducerede psykotiske reaktioner og adfærdsforstyrrelser samt andre CNS-forstyrrelser hos voksne og børn med øget modtagelighed over for antikolinerge lægemidler (inkl. for tidligt fødte, spædbørn, små børn eller børn med Downs syndrom, spastisk parese, hjerneskader eller kendt epilepsi).
- Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
- Kan medføre døsighed, sløret syn og lysfølsomhed, hvorfor kørsel eller betjening af farlige maskiner bør undgås, indtil synet er normaliseret igen.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Takykardi | |
Øjne | Akkommodationsbesvær, Sløret syn, Øjensmerter | Fotofobi |
Mave-tarm-kanalen | Obstipation | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning, Uro | |
Psykiske forstyrrelser | Excitation, Hallucinationer, Konfusion | |
Hud og subkutane væv | Erytem | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
Nyrer og urinveje | Dysuri | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Nervesystemet | Bevidsthedspåvirkning | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Psykiske forstyrrelser | Psykose | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Øjne | Okulær hyperæmi, Pupildilatation (forlænget), Øjenirritation | |
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed, Tørre slimhinder | |
Nervesystemet | Gangforstyrrelser, Hukommelsesbesvær, Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Somnolens | Rastløshed |
Systemisk virkning kan forekomme, bl.a. med udvikling af psykose.
Kliniske aspekter
- Dette lægemiddel har antikolinerg virkning. Der kan derfor i sjældne tilfælde være CNS-påvirkninger (fx ataksi, usammenhængende tale, rastløshed, hallucinationer, hyperaktivitet, kramper, desorientering med hensyn til tid og sted samt manglende genkendelse af personer).
- Desuden kan cyclopentol øge det intraokulære tryk og fremkalde glaukomanfald særligt hos personer, der er prædisponerede for akut vinkellukning (høj langsynethed, asiatisk afstamning, fremskreden grå stær).
Overdosering vil manifestere sig inden for 20 til 30 minutter efter drypning, og selvom symptomerne normalt er forbigående (og forsvinder i løbet af 4 til 6 timer), kan de vare i 12 til 24 timer.
Graviditet

Baggrund: Absorberes systemisk i nogen grad. Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Trafik

Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Cyclogyl® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

- Antikolinergikum, som blokerer responset af sphinctermusklen i iris og ciliærmusklen, og derved opnås mydriasis.
- Maksimal virkning nås efter 0,5-1 time.
- Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Farmakokinetik

Absorberes systemisk i nogen grad.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
Efter åbning: Kan opbevares i højst 1 måned.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
øjendråber, opløsning | 1 % |
Konservering
Andre
|
|
1 % (Orifarm) |
Konservering
Andre
|
||
10 mg/ml (Paranova) |
Konservering
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | øjendråber, opløsning
1 %
Cyclogyl |
120022 |
10 ml
|
117,65 | 11,77 | ||
(B) | øjendråber, opløsning
1 %
(Orifarm)
Cyclogyl |
576834 |
10 ml
|
113,00 | 11,30 | ||
(B) | øjendråber, opløsning
10 mg/ml
(Paranova)
Cyclogyl |
508609 |
10 ml
|
111,15 | 11,12 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)

