Generel information
Ionbytter til behandling af hyperkaliæmi.
Anvendelsesområder
Hyperkaliæmi.
Dispenseringsform
Pulver til oral suspension. 1 afdelt pulver indeholder 8,4 g eller 16,8 g patiromer (som patiromersorbitexcalcium).
Doseringsforslag
Voksne. 8,4 g 1 gang dgl.
Unge 12-17 år. 4 g 1 gang dgl.
Dosis justeres i intervaller på mindst en uge på baggrund af P-kalium til højst 25,2 g dgl.
Bemærk:
- ½-1 afdelt pulver opblandes i vand eller andre væsker og indtages inden for 1 time, se medfølgende indlægsseddel.
- Kan tages med eller uden mad.
- Skal tages med mindst 3 timers interval fra andre orale lægemidler.
- Erfaring savnes vedr. børn < 12 år.
Glemt medicin
Glemt dosis tages så hurtigt som muligt samme dag. Der må ikke tages dobbeltdosis.
Forsigtighedsregler
P-magnesium bør overvåges i mindst 1 måned efter behandlingsstart.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Meteorisme, Obstipation |
| Metabolisme og ernæring | Hypomagnesiæmi | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
Kliniske aspekter
- Forstoppelse, diarré og meteorisme blev også rapporteret i de pædiatriske kliniske forsøg.
- Gastro-intestinale bivirkninger var generelt milde til moderate, syntes ikke at være dosisrelaterede, ophørte generelt spontant eller med behandling, og ingen blev rapporteret som alvorlige.
- Hypomagnesæmi var mild til moderat, og 0,3 % af patienterne udviklede et niveau af S-magnesium < 1 mg/dl (0,4 mmol/l).
Interaktioner
Patiromer kan nedsætte absorptionen af andre orale lægemidler. Bør derfor indgives med et tidsinterval på mindst 3 timer.
Graviditet
Baggrund: Absorberes ikke.
Amning
Baggrund: Absorberes ikke.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol
Alkohol og Veltassa påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Binder kalium i mave-tarm-kanalen, hvorved den fækale udskillelse af kalium øges, og P-kalium falder.
- Virkningen på P-kalium indtræder typisk efter 4-7 timer.
Farmakokinetik
Absorberes ikke.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) og transporteres nedkølet (2-8 °C).
- Kan opbevares i højst 6 måneder under 25 °C efter udlevering fra apotek.
- Brugsfærdig oral suspension kan opbevares i højst 1 time.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver til oral suspension | 8,4 g |
Andre
|
|
| 16,8 g |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | pulver til oral suspension
8,4 g
Veltassa |
578950 |
30 stk.
|
3.517,00 | 117,23 | 117,23 | |
| (B) | pulver til oral suspension
16,8 g
Veltassa |
113451 |
30 stk.
|
3.517,00 | 117,23 | 58,62 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
