Generel information
Øjenmiddel mod aflejring af cystinkrystaller i hornhinden.

Anvendelsesområder

Behandling af aflejringer af cystinkrystaller i hornhinden hos voksne og børn over 2 år med cystinose.
Behandlingen er en specialistopgave og bør forestås af læger med særligt kendskab til cystinose.
Dispenseringsform

Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 3,8 mg mercaptamin (som cysteamin).
Doseringsforslag

Voksne og børn > 2 år
- 1 dråbe i hvert øje 4 gange dgl. i intervaller på mindst 4 timer. Denne dosis må ikke overskrides.
- Dosis kan nedsættes progressivt til 1 dråbe i hvert øje 1 gang dgl. afhængigt af effekt. Behandlingen må dog ikke seponeres.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. behandling af børn < 2 år.
Instruktioner

Sådan bruger du øjendråber
Sådan giver du øjendråber
Kontraindikationer

Overfølsomhed over for det aktive stof eller indholdsstofferne.
Forsigtighedsregler

- Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Kontaktlinser skal fjernes inden administration af øjendråberne og patienten bør vente mindst 15 minutter, før kontaktlinserne genindsættes.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Øjne | Korneal uklarhed, Sløret syn, Øjensmerter | Okulær hyperæmi, Tåreflåd, Øjenirritation, Øjenkløe |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på applikationsstedet (primært sammenklistrede øjenlåg og –vipper) | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Øjne | Synsforstyrrelser | Blefaritis, Øjenlågsirritation, Øjenlågsødem, Øjentørhed |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag efter instillation |
Benzalkoniumchlorid kan i meget sjældne tilfælde forårsage punktat keratopati og/eller toksisk ulcerativ keratopati.
Kliniske aspekter
De hyppigste bivirkninger er øjensmerter, okulær hyperæmi, øjenkløe, tåreflåd, tågesyn og øjenirritation. De fleste af disse bivirkninger er forbigående, og de fleste er lette eller moderate.
Interaktioner

Der er ikke udført interaktionsstudier.
Graviditet

Baggrund: Den systemiske tilgængelighed er ikke undersøgt efter okulær administration. Den skønnes meget lav og lokal appliceret dosis er højst 0,4 % af en oral dosis.
Amning

Den systemiske tilgængelighed hos et ammet barn skønnes umålelig.
Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Cystadrops påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Cysteamin reducerer ophobning af cystinkrystaller i hornhinden, idet cystin konverteres til cystein og cystein-cysteaminblandede disulfider.
Farmakokinetik

Ingen oplysninger.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
- Se medfølgende brugsvejledning vedr. klargøring af flasken og påsætning af pipette.
- Derefter bør pipetteflasken opbevares ved stuetemperatur for at lette drypning i øjnene.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
- Efter åbning:
- Kan opbevares i højst 7 dage ved temperaturer under 25 °C beskyttet mod lys.
- Må ikke opbevares i køleskab.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
øjendråber, opløsning | 3,8 mg/ml |
Konservering
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(NBS) (Oftal.Pædi) | øjendråber, opløsning
3,8 mg/ml
Cystadrops |
161981 |
4 x 5 ml
|
43.378,40 | 2.168,92 |
Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)

