Vemlidy

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 25 mg tenofoviralafenamid (som fumarat). 

Voksne og børn ≥ 6 år med legemsvægt ≥ 25 kg  

• 25 mg 1 gang dgl. sammen med mad.

Seponering: 

• HBeAg-positive uden cirrose
  • Mindst 6-12 mdr. efter bekræftet HBe-serokonvertering
  • For at detektere virologisk relaps efter seponering bør der evalueres regelmæssigt.
• HBeAg-negative uden cirrose
  • Mindst indtil HBe-serokonvertering
  • Ved behandling > 2 år bør der evalueres regelmæssigt for relevans af fortsat behandling.

Bemærk 

• Tabletterne tages med et glas vand.
• Tabletterne kan knuses.
• Knust tablet kan opslæmmes i vand.
• Tages med mad.
• Bemærk: Knusning kan nedsætte/øge virkningen af tabletterne, og derfor er ekstra kontrol nødvendig.
• Glemt dosis kan tages sammen med mad indtil mindst 6 timer før næste dosis.
• Ved opkastning ≤ 1 time efter indtagelse tages en ny tablet sammen med mad.
• Erfaring savnes vedr. dekompenseret leversygdom med Child Pugh C.
• Erfaring savnes vedr. børn < 6 år eller med legemsvægt < 25 kg.

• Erfaring savnes vedr. patienter med:
  • dekompenseret leversygdom med Child Pugh C
  • samtidig infektion med hepatitis C- eller D-virus.
• Da opblussen af hepatitis kan ses efter seponering, skal levertallene overvåges i flere måneder efter seponering.
• Da tenofoviralafenamid virker på HIV, skal der foreligge en negativ HIV-test inden behandlingsstart, da monobehandling af HIV vil medføre resistensudvikling.

• Bør ikke anvendes samtidig med andre lægemidler, der indeholder tenofoviralafenamid, tenofovirdisoproxil eller adefovirdipivoxil.
• Ved samtidig brug af P-gp-induktorer, fx carbamazepin, naturlægemidler med perikon, phenobarbital, rifabutin eller rifampicin, forventes nedsat plasmakoncentration af tenofoviralafenamid. Kombination frarådes.
• Ved samtidig brug af visse proteasehæmmere sammen med/uden farmakokinetisk booster, fx atazanavir/cobicistat, kan plasmakoncentrationen af tenofoviralafenamid øges. Kombination frarådes.
• Itraconazol eller ketoconazol forventes at øge plasmakoncentrationen af tenofoviralafenamid. Kombination frarådes.

Baggrund: Der er data for omkring 900 1. trimester-eksponerede (oftest i kombinationsbehandling) uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. I et randomiseret studie blandt 643 kvinder efter 2. trimester indgik tenofovir i alle tre arme (tenofovir afenalamid i én arm, tenofovir disoproxil i to arme) i kombination med to andre antiretrovirale lægemidler. Der var mindre forskelle de tre arme imellem i forhold til preterm fødsel og neonatal død, men man kan ikke isolere den specifikke betydning af tenofovir. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 

Alkohol og Vemlidy påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Nukleosid- og nukleotidanalog RT-hæmmer mod hepatitis B-virus.
• Omdannes intracellulært til den aktive metabolit.

• Tenofoviralafenamid er en prodrug, som i primære hepatocytter og lymfocytter omdannes til den aktive substans tenofovir.
• Biotilgængeligheden af tenofoviralafenamid stiger med ca. 65 % ved samtidig indtagelse af fedtrigt måltid.
• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 0,5 time (tenofoviralafenamid).
• Plasmahalveringstid ca. 32 timer (tenofovir).
• Tenofovir udskilles gennem nyrerne.