Hydroxyzine "Orifarm"

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 25 mg (delekærv) hydroxyzinhydrochlorid. 

Angst 

• Voksne. Sædvanligvis 50 mg dgl. fordelt på 3 doser, hvor største dosis tages om aftenen. Ved behov kan dosis øges til højst 100 mg i døgnet.

Pruritus 

• Voksne. Initialt 25 mg om aftenen. Dosis kan ved behov øges til 25 mg 3-4 gange dgl. Højst 100 mg i døgnet.
• Børn 6-17 år. 1-2 mg pr. kg. legemsvægt i døgnet fordelt på flere doser. Højst 100 mg i døgnet ved legemsvægt over 40 kg og højst 2 mg/kg i døgnet ved legemsvægt under 40 kg.

Bemærk: 

• Tabletterne tages med et glas vand.
• Kan tages med eller uden mad.
• Ældre: Anbefales normalt ikke. Hvis behandling er nødvendig gives halv dosis og højst 50 mg i døgnet pga. forlænget virkning og øget risiko for bl.a. antikolinerge bivirkninger.
• Børn: Må ikke anvendes til børn under 6 år. Der er set øget hyppighed af visse bivirkninger (fx kramper) hos mindre børn.

Dosisreduktion anbefales. 

• Porfyri - hydroxyzin kan udløse akutte anfald.
• Forlænget QT-interval og samtidig brug af midler, der kan medføre forlænget QT-interval (se interaktioner).
• Overfølsomhed over for andre piperazinderivater - bl.a. flere antihistaminer, antipsykotika og midler mod erektil dysfunktion.

Demens 

Benyttes med forsigtighed. Mulig øget risiko for cerebrovaskulære hændelser hos patienter med demens. 

Risiko for kramper 

Benyttes med forsigtighed ved nedsat krampetærskel, da hydroxyzin kan nedsætte krampetærsklen yderligere. 

Risiko for forlænget QT-interval 

QT-forlængelse er forekommet. Forsigtighed ved faktorer, der kan disponere til forlænget QT-interval: Elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypomagnesiæmi), bradykardi, strukturel hjertesygdom, medfødt langt QT-syndrom, tidligere QT-forlængelse, samtidig behandling med diuretika, kvinder, ældre. 

Mundtørhed og cariesrisiko 

Den antikolinerge effekt medfører mundtørhed med øget risiko for udvikling af caries. Ved langvarig behandling tilrådes regelmæssig tandlægekontrol, fx hver 3. måned. Se desuden Mukomimetika.  

Risiko for antikolinerg belastning 

Hydroxyzin er et middel med en meget stærk antikolinerg effekt.  

• Opmærksomhed på den antikolinerge belastning - særligt hos ældre og ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
• En række tilstande kan forværres pga. den antikolinerge effekt, bl.a. autonom neuropati, GI-obstruktion, snævervinklet glaukom, hjertesvigt, hypertension, myastenia gravis, prostatahypertrofi, tyrotoksikose, og vandladningsbesvær.

Cytokrom P450-systemet 

• Hydroxyzin omsættes via CYP3A4. Samtidig indgift af potente CYP3A4-hæmmere, herunder HIV-proteasehæmmere, erythromycin og grapefrugtjuice kan forventes at påvirke plasmakoncentrationen af hydroxyzin.
• Hydroxyzin hæmmer CYP2D6. Ved høje doser kan der være risiko for interaktion med midler, der har et smalt terapeutisk indeks og omsættes via CYP2D6 (fx klasse 1C-antiarrytmika og TCA).
• Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Kolinesterasehæmmere 

Den antikolinerge virkning af hydroxyzin kan modvirke effekten af det øgede acetylkolinniveau i hjernen ved behandling med kolinesterasehæmmere. Opmærksomhed på risikoen for muligt behandlingssvigt. 

Øget risiko for CNS-depression 

Den sederende virkning forstærkes af alkohol (bør undgås under behandlingen), hypnotika, antipsykotika, antihistaminer samt opioider.  

Påvirkning af test 

Bør seponeres 5 dage før priktest eller metakolin provokationstest.  

Risiko for forlænget QT-interval 

Samtidig behandling med midler, der kan forlænge QT-intervallet er kontraindiceret:  

• Visse antiarytmika (fx amiodaron², dronedaron², flecainid, sotalol)
• En lang række antipsykotika (fx amisulprid², chlorprothixen², clozapin¹, droperidol², flupentixol, haloperidol^1,2, levomepromazin, lurasidon, melperon, paliperidon, periciazin, pimozid^1,2, prochlorperazin², quetiapin, risperidon, sertindol^1,2, sulpirid, ziprasidon^1,2)
• Visse anæstetika (fx propofol, sevofluran)
• Visse azoler (fx fluconazol)
• Fluorquinoloner (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin²)
• Makrolider (azithromycin, clarithromycin, erythromycin, roxithromycin)
• Visse serotonin-receptorantagonister (fx ondansetron)
• Visse SSRI (fx citalopram², escitalopram²)
• Tricycliske antidepressiva
• En række øvrige midler (bl.a. anagrelid, chloroquin, domperidon², donepezil, lithium¹, methadon¹, moclobemid, oxaliplatin, terlipressin, vandetanib², venlafaxin).

¹ For disse psykofarmaka er effekten særlig udtalt og/eller veldokumenteret.  

² Samtidig behandling med andre midler, der kan forlænge QT-intervallet, er angivet som kontraindiceret på disse midler. 

Desuden forsigtighed ved samtidig brug af midler, der kan medføre elektrolytforstyrrelser (kan øge risikoen for QT-forlængelse). 

Se endvidere Antiarytmika. 

Baggrund: For hydroxyzin er der data for ca. 1.900 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Irritative seponeringssymptomer og sedation er set ved eksponering sent i graviditeten. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Alkohol bør undgås ved behandling med Hydroxyzine "Orifarm". 

Den sløvende effekt af Hydroxyzine "Orifarm" forstærkes. 

Hydroxyzin er en H₁-receptorantagonist (antihistamin) der som andre 1. generations(sederende)antihistaminer, også har antikolinerg samt sederende (og dermed også anxiolytisk) virkning. Den antiallergiske effekt ses efter ca. 1 time og varer mindst 24 timer, mens den beroligende effekt oftest er mærkbar efter ca. 15 min. og varer ca. 12 timer. 

• Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
• Fordelingsvolumen 7-16 l/kg (voksne).
• Metaboliseres i leveren til bl.a. cetirizin, som er farmakologisk aktiv.
• Plasmahalveringstid ca. 14 timer (hydroxyzin) og ca. 10 timer (cetirizin).