Generel information
Cytostatikum. Antimitotikum.
Anvendelsesområder
Maligne lidelser som led i kombinationsterapi, især maligne lymfomer.
Vinblastin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform
Pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 10 mg vinblastinsulfat.
Doseringsforslag
Oftest 6 mg/m2 legemsoverflade i.v. hver 2. uge.
Behandlingen bør foregå under kontrol af leukocyt- og trombocyttal.
Dosis bør nedsættes ved lever-galdevejssygdom.
Bemærk: Må kun anvendes intravenøst. Paravenøs injektion kan give nekrose.
Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis
Kontraindikationer
- Alvorlig knoglemarvsinsufficiens.
- Aktuel eller nylig (2 uger) alvorlig infektion
Forsigtighedsregler
- Knoglemarvsinsufficiens.
- Bør ikke indgives samtidig med strålebehandling, der omfatter leveren.
- Vaccination med levende vaccine bør undgås.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Knoglesmerter | Kæbesmerter |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme, Obstipation, Opkastning |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
| Nervesystemet | Paræstesier | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Paralytisk ileus, Stomatitis | Diarré |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Arytmier, AV-blok, Myokardieinfarkt | |
| Øre og labyrint | Høretab (partielt eller totalt) | |
| Det endokrine system | Schwartz-Bartters syndrom (SIADH) | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø, Pneumoni | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Corneaerosion | |
| Lever og galdeveje | Levercellenekrose | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Det reproduktive system og mammae | Amenoré, Oligospermi | |
| Hud og subkutane væv | Fotosensibilitet, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
Interaktioner
- Erythromycin og ritonavir kan øge koncentrationen af vinblastin, formentlig pga. hæmmet biotransformation (CYP3A4).
- Vinblastin øger koncentrationen af interferon-alfa med øget risiko for perifer neuropati, men nedsætter koncentrationen af phenytoin, formentlig pga. nedsat biotilgængelighed af phenytoin.
Graviditet
Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
Se også Antineoplastiske midler.
Amning
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Velbe® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Bindes i cellen til tubulin og hæmmer både dannelse og depolymerisering af mikrotubulus, hvilket betyder standsning af cellen i metafase.
Farmakokinetik
- Plasmakoncentrationen aftager trifasisk med plasmahalveringstider på hhv. 3-4 minutter, 1-2 timer og ca. 25 timer.
- Metaboliseres i leveren via CYP3A4.
- Udskilles væsentligst via lever- og galdeveje.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH efter opløsning 4-5.
Håndtering
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af vinblastin bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler.
Tilberedning af injektionsvæske
Indholdet i et hætteglas opløses i 10 ml isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske.
Forligelighed ved infusion
Blandbar med isotonisk natriumchlorid infusionsvæske. Injiceres i infusionsslangen til hurtigtløbende infusion.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8º C).
- Brugsfærdig opløsning skal anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver til injektionsvæske, opl. | 10 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | pulver til injektionsvæske, opl.
10 mg
Velbe |
153734 |
1 htgl. a 10 mg
|
488,00 | 488,00 |
Referencer
4264. Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al. Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018; 27(12):1302-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30379378 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4388. de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K et al. Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients. Lancet Oncol. 2018; 19(3):337-46, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29395867 (Lokaliseret 3. marts 2022)
2954. Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al. Anticancer drugs during pregnancy. Jpn J Clin Oncol. 2016; 46(9):795-804, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27284093 (Lokaliseret 10. maj 2023)
2955. Esposito S, Tenconi R, Preti V et al. Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes. Medicine (Baltimore). 2016; 95(38), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27661036 (Lokaliseret 10. maj 2023)
4268. Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al. Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients. JAMA Oncol. 2015; 8:1145-53, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26247818 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4270. Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al. Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23813932 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4269. Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al. Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study. Lancet Oncol. 2012; 13(9):887-96, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22902483 (Lokaliseret 24. februar 2022)
2789. Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):101-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20015593 (Lokaliseret 4. maj 2023)
2790. Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):110-21, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20018452 (Lokaliseret 4. maj 2023)
691. Cardonick E, Iacobucci A. Use of chemotherapy during human pregnancy. Lancet Oncol. 2004; 5(5):283-91, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15120665/ (Lokaliseret 7. december 2021)
4267. PDQ Adult Treatment Editorial Board. Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version. PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US). 2002-2017, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26389427 (Lokaliseret 24. februar 2022)
692. Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al. Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos. Hum Reprod Update. 2001; 7(4):394-403, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11476352/ (Lokaliseret 7. december 2021)
