Yderligere information
Generel information
Mundhulespray til smertelindring ved ondt i halsen. NSAID.

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Strefzap, honning og citron, mundhulespray, opløsning. 1 dosis (3 pust) indeholder 8,75 mg flurbiprofen.
Strefzap, kirsebær og mint, mundhulespray, opløsning. 1 dosis (3 pust) indeholder 8,75 mg flurbiprofen.
Doseringsforslag

Voksne. 1 dosis (3 pust) op til maksimalt 5 gange dgl. med mindst 3 timers interval i højst 3 dage.
Bemærk:
- Mundhulespray skal sprayes bagest i mundhulen. Undgå at inhalere under administration.
- Ikke indiceret til børn og unge < 18 år, da sikkerhed og virkning ikke er klarlagt.
- Ældre: ingen generel dosisanbefaling grundet begrænset erfaring. Ældre har større risiko for alvorlige bivirkningskonsekvenser.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
GFR: 0-30 ml/min.
Prostaglandiner har betydning for opretholdelse af normal nyregennemblødning. NSAID's hæmning af prostaglandinsyntesen kan derfor forårsage nedsat nyregennemblødning og dermed forværret nyrefunktion.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Instruktioner

Det skal sikres, at sprayen afgiver en konsistent fin tåge før hver dosering. Dette gøres ved at spraye ud i luften - mindst 4 gange, før sprayen tages i brug første gang og mindst 1 gang før hver efterfølgende dosis.
Kontraindikationer

- Svær overfølsomhedsreaktion, udløst af ASA, paracetamol eller andre NSAID, undtagen COX-2-hæmmere.
- Svær colitis
- Svær hjerteinsufficiens
- Aktuel eller tidligere ulcussygdom, gastro-intestinal blødning eller perforation
- Svær trombocytopeni og andre tilstande med blødningstendens ifm. tidligere NSAID-behandling.
Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved:
- hypertension eller hjerteinsufficiens i anamnesen (mulig risiko for væskeretention, hypertension og ødemer).
- gastro-intestinale sygdomme (fx colitis ulserosa, Crohns sygdom) i anamnesen pga. risiko for forværring.
- astma eller allergi (bronkospasme er forekommet hos disse patienter).
- ældre pga. øget bivirkningsrisiko (særligt GI-bivirkninger).
- tegn på hudreaktioner - alvorlige hudreaktioner er forekommet og behandlingen bør seponeres ved tegn på hududslæt eller slimhindelæsioner.
- svær overfølsomhedsreaktion på mesalazin-derivater og COX-2-hæmmere, selvom risikoen for krydsallergi er lav.
- alkoholisme pga. øget risiko for gastro-intestinale blødninger.
- multimedicinerede og kronikere grundet risiko for lægemiddelinteraktioner og sygdomsinteraktioner.
- Ved tegn på irritation i mundhulen, gastro-intestinal blødning eller ulceration bør behandlingen seponeres.
- Behandlingen bør revurderes ved purulent bakteriel faryngit/tonsillitis.
- Systemisk NSAID kan maskere symptomer på infektion, hvilket kan føre til en forsinket påbegyndelse af en passende behandling og derved forværre infektionen.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme, Orale ulcera, Smerter i mundhulen | |
Nervesystemet | Oral paræstesi, Paræstesier, Svimmelhed | Hovedpine |
Luftveje, thorax og mediastinum | Halsirritation, Orofaryngeale smerter | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Dyspepsi, Flatulens, Meteorisme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning, Smagsforstyrrelser, Smerter i tungen |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Feber |
Psykiske forstyrrelser | Somnolens | Søvnløshed |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø, Forværret astma, Orofaryngeale blærer | Faryngeal hypæstesi |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi, Trombocytopeni | |
Hjerte | Hjerteinsufficiens | |
Lever og galdeveje | Hepatitis | |
Hud og subkutane væv | Alvorlige hudreaktioner (fx Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension, Ødemer |
Kliniske aspekter
- Flurbiprofen er et NSAID og har samme bivirkningsprofil som andre NSAID, der anvendes til smerter og inflammation. Se NSAID.
- Øget risiko for cariesudvikling ved længere tids brug af sukkerholdige formuleringer (gælder ikke ved indehold af kunstige sødestoffer som fx maltitol).
Interaktioner

- Samtidig brug af andre NSAID øger risikoen for særligt gastro-intestinale bivirkninger og bør undgås.
- Effekten af comariner (fx warfarin) kan øges af NSAID som flurbiprofen og bør undgås. Alternativt skal kombination med comariner (fx warfarin) iværksættes sammen med forebyggende behandling med syrepumpehæmmer og INR-måling ved indledning og ophør.
- Kombination med trombocythæmmende midler kan øge risikoen for gastro-intestinal blødning eller ulceration.
- Effekten af diuretika kan nedsættes ved kombination med flurbiprofen.
- Behandling med flurbiprofen kan øge plasmakoncentrationen af lithium med ca. 18 %. Dosisjustering af lithium kan overvejes afhængigt af S-lithium.
Graviditet

Baggrund: Der er ingen data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. For NSAID generelt er der ved anvendelse i 1. trimester påvist en let øget risiko for spontan abort og hjertemisdannelser. I 3. trimester er NSAID kontraindiceret.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er < 0,1 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Strefzap.
Risikoen for gastrointestinale gener øges.
Forgiftning

Farmakodynamik

NSAID. Virker antiinflammatorisk og analgetisk via hæmning af enzymet cyclooxygenase (COX).
Farmakokinetik

- Maksimal plasmakoncentration efter 40-45 minutter.
- Plasmahalveringstid 3-6 timer.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
Efter aktivering af mundhulesprayen. Kan opbevares i højst 6 måneder.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
mundhulespray | 8,75 mg/3 pust |
Konservering
Smag
Andre
|
|
8,75 mg/3 pust (Nordic Prime ApS) |
Konservering
Smag
Andre
|
||
8,75 mg/3 pust (Nordic Prime ApS) |
Konservering
Smag
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(HA18) | mundhulespray
8,75 mg/3 pust
(Honning og citron)
Strefzap honning og citron |
571139 |
15 ml
|
184,90 | 12,99 | 35,29 | |
(HA18) | mundhulespray
8,75 mg/3 pust
(Kirsebær og mint)
(Nordic Prime ApS)
Strefzap |
078735 |
15 ml
|
164,60 | 11,64 | 31,61 | |
(HA18) | mundhulespray
8,75 mg/3 pust
(Honning og citron)
(Nordic Prime ApS)
Strefzap honning og citron |
558356 |
15 ml
|
164,60 | 11,64 | 31,61 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

