Yderligere information
Generel information
Svampemiddel til lokal anvendelse ved candidose.
Anvendelsesområder
Oral og gastro-intestinal infektion forårsaget af nystatinfølsomme svampe.
Dispenseringsform
Oral suspension. 1 ml indeholder 100.000 IE nystatin.
Doseringsforslag
Oral candidose
- Voksne, børn og spædbørn. 100.000 IE 4 gange dgl.
- Hos betandede patienter anvendes præparater uden saccharose for at undgå cariesudvikling.
Bemærk:
- Suspension holdes i munden, hvor den holdes så længe som muligt, før den synkes.
- Hos spædbørn kan suspensionen gives dråbevis eller fortyndes med vand og smøres på læsionerne.
- Behandlingsvarighed sædvanligvis 1-2 uger for akutte infektioner og 4-6 uger ved kroniske infektioner.
- Der kan være behov for at gentage behandlingen, hvorfor behandlingsrespons skal kontrolleres efter endt behandlingen.
Gastro-intestinal infektion
- Voksne. 500.000 IE - 1 mill. IE 3 gange dgl.
- Børn og spædbørn. 100.000 IE 4 gange dgl.
Bemærk:
- Suspensionen synkes straks.
- For at undgå genopblussen af candidose skal behandlingen fortsætte 2-3 dage efter symptomophør.
Forsigtighedsregler
Indhold af xylitol
Bemærk: Indhold af xylitol kan påvirke blodsukkernivauet hos personer med diabetes.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Opkastning | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Angioødem, Ansigtsødem, Hypersensitivitet | |
| Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) | |
Kliniske aspekter
- Gastro-intestinale bivirkninger som kvalme, opkastning, dyspepsi og diarré er registrerede som almindelige.
- Derudover er allergiske reaktioner (herunder angioødem) og alvorlige hudreaktioner rapporteret i forbindelse med anvendelse af nystatin og behandlingen skal seponeres ved symptomer på allergi eller hudreaktioner.
Interaktioner
- In vitro reduceres effekten af nystatin og chlorhexidin ved samtidig behandling, som derfor ikke anbefales.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe efter såvel oral som lokal anvendelse. For oral anvendelse er der data for ca. 1.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol
Alkohol og Nystatin "Orifarm" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Fungistatisk og fungicidt in vitro over for forskellige gærtyper og gær svampe. Har ingen aktivitet over for bakterier, protozoer eller virus. Alle Candida-arter er umiddelbart følsomme overfor nystatin. Der er ikke kendskab til resistensudvikling.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
- Bemærk: Flasken omrystes før brug.
Holdbarhed
- Efter åbning: Kan opbevares i højst 2 måneder under 25 °C.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| oral suspension | 100.000 IE/ml (Orifarm Generics) |
Konservering
Smag
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | oral suspension
100.000 IE/ml
(Orifarm Generics)
Nystatin "Orifarm" |
424761 |
100 ml (uden sukker)
|
225,00 | 2,25 | 33,75 |
Substitution
| oral suspension 100.000 IE/ml |
|---|
| Nystimex Astimex Pharma, Nystatin, oral suspension 100.000 IE/ml |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3878. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV et al. Briggs: Drugs in Pregnancy and Lactation. Wolters Kluwer. 2021; 12th Edition, https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/ovid/briggs-drugs-in-pregnancy-and-lactation-a-reference-guide-to-fetal-and-neonatal-risk-730 (Lokaliseret 24. februar 2022)
