Generel information
Anvendelsesområder
- Profylakse mod infektioner med S. typhi.
- Vaccinen anbefales til:
- Personer, der rejser/er udstationeret under primitive forhold i områder, hvor tyfus forekommer endemisk
- Personer, som lever i nær kontakt med bacilbærere.
Jf. senest opdaterede vaccinationsforslag, se Rejsevaccination.
Dispenseringsform
Enterokapsler, hårde. 1 enterokapsel indeholder 2 mia. levende, svækkede bakterier (Salmonella entirica serovar typhi, stamme Ty21a).
Doseringsforslag
Voksne og børn ≥ 5 år
1 enterokapsel på tom mave og mindst 1 time før et måltid på dag 1, 3 og 5.
Bemærk:
Vaccinen kan gives samtidig med eller uafhængigt af andre levende og inaktiverede vacciner samt immunglobulin.
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
- Vaccination bør udskydes i tilfælde af gastro-intestinale infektioner.
- I tilfælde af antibiotikabehandling bør vaccination udskydes i mindst 3 døgn efter endt behandling.
- Ved antibiotikabehandling, der startes inden for 3 døgn efter endt vaccination, har vaccinen ikke sikker effekt.
- Malariaprofylakse med mefloquin eller doxycyclin må tidligst påbegyndes 3 dage efter sidste vaccinedosis.
Beskyttelse
- Revaccination anbefales hvert 3. år ved rejse/ophold i områder, hvor der er risiko for tyfus.
- Ved revaccination gives 3 kapsler som ved primærvaccination.
- Beskyttelsen er ca. 70 %.
Håndtering af kapsler og tabletter
| enterokapsler 2 Mia. bakterier, Bavarian Nordic |
Mad og drikke
Tages på tom mave 1 time før et måltid.
Knusning/åbning
Må ikke åbnes.
Administration
Synkes hele med et glas vand.
Må ikke tygges.
OBS
Kapslen tages med koldt eller lunkent vand (under 37 °C).
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstoffer. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
- Medfødte og erhvervede immundefekter.
Forsigtighedsregler
Vaccination bør udskydes ved:
- Gastro-intestinal infektion
- Behandling med antibiotika.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Flatulens, Meteorisme | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Kulderystelser, Træthed | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion | Urticaria |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Rygsmerter | Myalgi |
| Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | |
| Hud og subkutane væv | Dermatitis | Hudkløe |
| Vaskulære sygdomme | Vasovagalt anfald | |
Kliniske aspekter
- De hyppigst rapporterede bivirkninger (set i kliniske studier) er abdominalsmerter, kvalme, hovedpine, feber, diarré, opkastning og hududslæt. De fleste bivirkninger var lette.
- Bivirkningernes hyppighed, type og sværhedsgrad hos børn forventes at være de samme som hos voksne.
- Der er indberettet et isoleret, ikke-fatalt tilfælde af anafylaktisk shock, som blev anset for at være en allergisk reaktion på vaccinen.
Graviditet
Baggrund: Levende vaccine udgør en teoretisk risiko for infektion hos barnet. Den ene af de tilgængelige orale tyfusvacciner kan indeholde phthalater og bør undgås under graviditet, da phthalater er mistænkt for reproduktionstoksiske effekter. Se i produktresumé eller medfølgende indlægsseddel, om vaccinen indeholder phthalater.
Amning
Baggrund: Der findes ingen data for udskillelse i modermælk. Levende vaccine udgør en teoretisk risiko for infektion af barnet.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Vivotif® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Aktiv immunisering ved fremkaldelse af specifikt lokalt immunrespons i mave-tarm-kanalen.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
- Vaccinen indeholder levende, svækkede, ikke-patogene bakterier af Salmonellaentirica serovartyphi.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| enterokapsler | 2 Mia. bakterier |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | enterokapsler
2 Mia. bakterier
Vivotif |
387416 |
3 stk. (blister)
|
318,35 | 106,12 |
Foto og identifikation
 Enterokapsler 2 Mia. bakterier |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Rosa, Hvid |
| Mål i mm: | 6 x 16 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
