Braftovi®

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 50 mg eller 75 mg encorafenib. 

Melanom og ikke-småcellet lungecancer 

Voksne. 450 mg 1 gang dgl.  

Colorektal cancer 

Voksne. 300 mg 1 gang dgl. 

Bivirkninger kan nødvendiggøre dosisreduktion, pausering eller seponering af behandlingen, se produktresumé. 

Bemærk: 

• Erfaring savnes vedr. patienter < 17 år.

• Glemt dosis kan tages indtil 12 timer før næste dosis.
• Ved opkastning efter indtagelse af encorafenib bør der ikke tages en ny dosis, men ventes til den næste planlagte dosis.

• Dosis nedsættes til 300 mg 1 gang dgl. ved let nedsat leverfunktion (Child-Pugh A).
• Erfaring savnes vedr. moderat til stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh B-C).

Svær overfølsomhed for andre proteinkinasehæmmere, fx dabrafenib og vemurafenib, pga. risiko for krydsallergi.  

• Forsigtighed ved alvorlig overfølsomhedsreaktion for antibakterielle sulfonamider, fx dapson, sulfamethizol, sulfamethoxazol og sulfasalazin, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.

Kombinationsbehandling med binimetinib 

• Forsigtighed ved nedsat funktion af venstre ventrikel, og uddrivningsfraktion skal måles før behandlingsstart og følges under behandlingen (se ).
• Der er rapporteret tilfælde af tumorlysesyndrom (TLS). Derfor skal patienter med sygdomme med høj risiko for tumorlyse monitoreres for tumorlyse og have passende forebyggende behandling i henhold til anvendte retningslinjer.

• Potente CYP3A4-hæmmere (fx clarithromycin, erythromycin, itraconazol, ritonavir samt grapefrugtjuice) kan øge plasmakoncentrationen af encorafenib. Samtidig administration bør undgås.
• Potente CYP3A4-induktorer, fx carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampicin og naturlægemidler med perikon, nedsætter sandsynligvis plasmakoncentrationen af encorafenib.
• Encorafenib er en stærk induktor af CYP3A4, og samtidig brug af CYP3A4-substrater kan resultere i nedsat virkning af disse midler (fx hormonelle kontraceptiva), se endvidere Tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Encorafenib hæmmer nyre/levertransportører OAT1,OAT3,OCT2/OCT1, samt P-gp og eksponering for middler som er substrater for disse kan være forøget (fx furosemid, penicillin).

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i mindst 1 måned efter behandlingsophør. 

Encorafenib kan nedsætte effekten af hormonale kontraceptiva, og der bør derfor anvendes anden kontraceptionsmetode. 

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 

Alkohol og Braftovi® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Hæmmer den aktiverede serin-threorinkinase BRAF^V600, som er resultat af en mutation i BRAF-genet. 

• Maksimal plasmakoncentration efter 1,5-2 timer.
• Steady state efter 15 dage.
• Terminal plasmahalveringstid 4-8 timer.
• < 2 % udskilles uændret gennem nyrerne.