Pantoprazol "SUN"

Pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 40 mg pantoprazol. 

Ulcus duodeni, ulcus ventriculi og gastro-øsofageal reflukssygdom 

• Voksne. 40 mg i.v. 1 gang dgl.

Zollinger-Ellisons syndrom 

• Voksne. Initialt 80 mg i.v. 1 gang dgl. Den fortsatte behandling justeres efter syresekretionen. Døgndoser > 80 mg bør fordeles over 2 doser. Dosis over 160 mg i.v. bør ikke opretholdes længere end nødvendigt.

Bemærk: 

• Gives som langsom i.v. injektion over 2-15 min. Så snart det er muligt, bør man overgå til oral behandling.
• Bør ikke anvendes til patienter < 18 år.

• Oralt. Dosis skal justeres til 20 mg dgl. eller 40 mg hver 2. dag ved stærkt nedsat leverfunktion.
• Parenteralt. Højst 20 mg i.v. 1 gang dgl. ved stærkt nedsat leverfunktion.
• Kontrol af leverenzymer tilrådes med ugers mellemrum.

Nedsat leverfunktion 

Ved alvorlig nedsat leverfunktion monitorering af leverenzymer anbefales især ved langtidsbehandling.  

Påvirkning af vitamin B12 absorption 

Syrepumpehæmmere har været associeret med B12 mangel pga. hypo- eller aklorhydri. Opmærksomhed på en mulig risiko for nedsat vitamin B12 absorption, især ved langtidsbehandling.  

Risiko for bakterielle gastrointestinale infektioner 

Behandling med syrepumpehæmmere kan medføre en let øget risiko for gastrointestinale infektioner forårsaget af Salmonella, Campylobacter eller C.Dificille.  

Hypomagnesiæmi 

Ved behandling i mindst 3 måneder og oftest længere end et år, er der sjældent rapporteret alvorlig hypomagnesiæmi, som kan medføre hypocalcæmi og /eller hypokaliæmi. Hypomagnesiæmi kan korrigeres med magnesiumtilskud.  

Knoglefrakturer 

Brug af syrepumpehæmmere, især i høje doser og over længere tid (> 1 år) er forbundet med let øget risiko for fraktur (hofte, håndled, rygsøjle), hovedsageligt hos ældre eller patienter med andre kendte risikofaktorer. Patienter med risiko for osteoporose bør have tilstrækkelig indtag af vitamin D og calcium. 

Øvrige 

Forsigtighed ved kendt overfølsomhed for syrepumpehæmmere, da krydsallergiske reaktioner inkl. anafylaktisk shock kan forekomme. 

• Pantoprazol nedsætter AUC for atazanavir, og kombinationen bør undgås. Dosis af andre proteasehæmmere, fx indinavir og saquinavir, bør justeres ved samtidig brug af pantoprazol.
• Syrepumpehæmmere kan ændre absorptionen af lægemidler, hvis optagelse er afhængig af pH i ventriklen, fx itraconazol og ketoconazol.
• Der er set øget INR og protrombintid ved samtidig behandling med syrepumpehæmmere og warfarin. Ved samtidig brug øges monitorering af stigninger i INR og protrombintid.
• Pantoprazol kan øge plasmakoncentrationen af høj dosis methotrexat, og midlertidig seponering af pantoprazol kan være nødvendigt.
• Naturlægemidler med perikon nedsætter virkningen af pantoprazol ved induktion af CYP2C19 og/eller CYP3A4. Fluvoxamin øger plasmakoncentrationen af pantoprazol ved hæmning af CYP2C19, og dosisreduktion kan være nødvendig, se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Der er rapporteret falsk-positive resultater af visse urinscreeningtests for tetrahydrocannabinol (THC) ved samtidig behandling med pantoprazol. Der bør overvejes en alternativ metode til at verificere positive resultater.

Interaktion med laboratorieprøver 

Der er rapporteret falsk-positive resultater af nogle urinscreeningstest for tetrahydrocannabinol (THC). Der bør overvejes en alternativ verifikationsmetode til at verificere positive resultater. 

Baggrund: Der er data for ca. 800 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.  

Alkohol og Pantoprazol "SUN" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Specifik inhibitor af syrepumpen i parietalcellerne. 

• Pantoprazol er en prodrug, der omdannes til dens aktive form i parietalcellerne.
• Metaboliseres i leveren primært via CYP2C19 til inaktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid 1-2 timer.
• Ca. 80 % udskilles gennem nyrerne i form af metabolitter, resten med fæces.
• Oral administration: Biotilgængelighed ca. 75 %. Maksimal plasmakoncentration efter 2-4 timer.

Egenskaber 

pH efter opløsning 9-10. 

Håndtering 

Tilberedning af injektionsvæske
Indholdet i et hætteglas opløses i 10 ml isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske. 

Forligelighed ved infusion
Injektionsvæsken må kun fortyndes med 100 ml isotonisk natriumchlorid- eller isotonisk glucose-infusionsvæske.  

Holdbarhed 

Brugsfærdig injektionsvæske: 

• Er kemisk holdbar i højst 12 timer ved 25 °C, men bør anvendes straks.