Tetravac®

Injektionsvæske, suspension. 1 dosis (0,5 ml) indeholder: 

• Difteritoksoid ≥ 30 IE
• Tetanustoksoid ≥ 40 IE
• Pertussistoksoid (PTxd) 25 mikrogram
• Filamentøst hemagglutinin 25 mikrogram
• Poliovirus D-antigen:
  • Inaktiveret type 1 (Mahoney) 40 E
  • Inaktiveret type 2 (MEF-1) 8 E
  • Inaktiveret type 3 (Saukett) 32 E.

Boostervaccination 

• Børn i 2. leveår
  • 0,5 ml i.m. efter primær vaccination med 3 doser.
• Børn 5-12 år
  • 0,5 ml i.m. kan gives efter tidligere immunisering med acellulær vaccine eller efter 4 doser med helcellulær vaccine.

Primær vaccination til spædbørn 

• Bemærk: Vaccinen indeholder ikke Haemophilus influenzae type B (Hib), hvilket i Danmark anbefales til alle børn < 6 år.
• Fuld grundvaccination består af 3 doser:

• Se endvidere Sundhedsstyrelsens børnevaccinationsprogram.

Injektion 

• Gives som intramuskulær injektion:
  • Hos spædbørn: i øvre anterolaterale område af den øvre del af låret
  • Hos større børn: i deltoideus musklen.

Beskyttelse 

• Efter revaccination anses beskyttelsen mod difteri, tetanus og polio at vare mindst 10 år.
• Varigheden af beskyttelse mod kighoste er endnu ikke fastslået, men formentlig varer den flere år.

• Allergi over for indholdsstoffer, herunder formaldehyd, glutaraldehyd, neomycin, polymyxin B eller streptomycin.
• Børn, som har haft encephalopati af ukendt ætiologi inden for 7 dage efter tidligere vaccination med en pertussisholdig vaccine.
• Børn med ikke-udredt eller progressiv encephalopati bør ikke vaccineres med pertussisholdig vaccine.
• Tidligere alvorlige reaktioner på vaccination. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
• Indeholder phenylalanin. Må derfor ikke anvendes ved fenylketonuri (Føllings sygdom).
• Feber og akut sygdom.

• Almindelig øvre luftvejsinfektion uden feber giver ikke anledning til at udskyde vaccination.
• Den potentielle risiko for apnø og behovet for respiratorisk overvågning efter vaccinationen i 48-72 timer bør overvejes, når den primære immuniseringsserie administreres til børn, der er født meget for tidligt (født ≤ 28 ugers svangerskab), og især hos de spædbørn med en respiratorisk umodenhed i anamnesen. Da fordelen ved vaccination er høj i denne gruppe spædbørn, bør vaccination ikke undlades eller udskydes.
• Hos personer med kompromitteret immunfunktion, inklusiv patienter i immunsuppressiv behandling kan ses reduceret antistofrespons. Vaccination bør fortages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.
• Det bør overvejes at undlade yderligere vaccination mod pertussis, hvis:
  • der inden for 48 timer efter vaccinationen forekommer:
    • hypotont hyporesponsivt anfald (HHE)
    • feber > 40,5 °C uden anden kendt årsag
    • vedvarende, utrøstelig gråd varende ≥ 3 timer
  • der inden for 3 dage efter vaccinationen opstår:
    • kramper med eller uden feber.
• Alkoholindhold
  Vaccinen indeholder en mindre mængde alkohol, < 0,1 g pr. dosis.

Baggrund: Vaccinen anvendes normalt kun til børn. For inaktiveret poliovaccine er der data for mere end 30.000 børn eksponeret under graviditeten, og af disse var mere end 6.000 eksponeret i 1. trimester. Ingen overhyppighed af misdannelser blev observeret. For de øvrige komponenter er der generelt utilstrækkelige data. 

Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Alkohol og Tetravac® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Virker ved at inducere dannelse af antistoffer. 

Egenskaber

• Difteri-, tetanus- og pertussistoksoid samt filamentøst hemagglutinin er absorberet til aluminiumhydroxid.
• Poliovirus type 1 (Mahoney), type 2 (MEF-1) og type 3 (Saukett) er dyrket i VERO-celler.

Håndtering

• Hvis injektionssprøjten er uden fastgjort nål, fastgøres nålen til sprøjten og drejes en kvart omgang.
• Sprøjten omrystes, så suspensionen bliver homogen.
• Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed

• Opbevares i køleskab (2-8 °C).
• Må ikke fryses.