Yderligere information
Glukokortikoid med lokal virkning i spiserøret.
Anvendelsesområder
Behandling af eosinofil øsofagitis (EoE).
Behandlingen bør forestås af læger med erfaring i diagnosticering og behandling af eosinofil øsofagitis.
Dispenseringsform
Smeltetabletter. 1 smeltetablet indeholder 0,5 mg eller 1 mg budesonid.
Doseringsforslag
Voksne
- 1 mg 2 gange dgl. morgen og aften i 6 uger.
- Ved utilstrækkeligt respons efter 6 uger kan behandlingen fortsætte i yderligere højst 6 uger (svarende til i alt højst 12 ugers behandling).
- Vedligeholdelse af remission:
- 0,5 mg eller 1 mg 2 gange dgl. morgen og aften. Varighed fastlægges individuelt.
- 1 mg 2 gange dgl. anbefales ved langvarig og/eller meget udbredt øsofageal inflammation.
Bemærk
- I mindst 30 minutter før og efter indtagelse af smeltetabletterne, må der ikke indtages mad, drikkevarer, medicin eller udføres mundhygiejne.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes vedr. behandling af børn under 18 år.
Håndtering
Må ikke knuses.
Må ikke synkes hele.
Lægges på tungen.
Efter opløsning i munden synkes med spyttet.
Må ikke tygges.
Tages efter et måltid.
Trykkes forsigtigt mod ganen. Opløses i løbet af ca. 2 minutter. Synkes med spyttet, efterhånden som den smuldrer.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat leverfunktion
Forsigtighedsregler
- Ved kontinuerlig anvendelse bør observeres for systemisk påvirkning, se i øvrigt Glukokortikoider.
- Natriumindhold
1 smeltetablet indeholder 1,1 mmol natrium, der svarer til ca. 66 mg natriumchlorid.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Oral candidiasis | Øsofageal candidiasis |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Øjentørhed | |
| Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi, Gastro-øsofageal refluks, Kvalme, Smagsforstyrrelser | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Undersøgelser | Nedsat plasma-kortisol | |
| Nervesystemet | Oral paræstesi | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnforstyrrelser | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Erosiv gastritis, Gastro-duodenale ulcera | Læbeødem, Mundtørhed, Smerter i tungen, Synkebesvær |
| Immunsystemet | Angioødem | Urticaria |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Agitation, Angst | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste, Nasopharyngitis, Orofaryngeale smerter | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
Tillige vil der kunne forekomme de samme bivirkninger, som ses ved brug af andre glukokortikoid-/budesonid-præparater, se Glukokortikoider.
Kliniske aspekter
- Der kan opstå svampeinfektion i mund, svælg og spiserøret, især ved høj dosering og dårlig mundhygiejne.
- Specielt ved behandling med høje doser i længere tid, kan der være risiko for systemisk påvirkning med bl.a. hudblødninger (oftere hos kvinder), binyrebarksuppression, Cushings syndrom, væksthæmning, fald i knogletæthed og i mere sjældne tilfælde psykisk påvirkning i form af fx depression, angst og aggressivitet.
- Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Interaktioner
Behandling med lægemidler, der hæmmer CYP3A4, og indtagelse af større mængder (herunder som juice) af grapefrugt eller pomelo kan nedsætte omdannelsen og derved øge den systemiske biotilgængelighed af budesonid. Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Baggrund: Glukokortikoider kan anvendes under graviditeten, se fx prednisolon. For budesonid i oral anvendelse er biotilgængeligheden lav.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Det skønnes ikke, at barnet under amning eksponeres for klinisk betydende mængder af budesonid. Den relative vægtjusterede dosis for glukokortikoider er generelt lav, og biotilgængeligheden for budesonid er lav.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Anvendelse af Jorveza medfører diskvalifikation af den sportsudøvende i konkurrencer. |
Alkohol
Alkohol og Jorveza påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Efter tabletten er smeltet i munden, føres budesonid med mundvandet til spiserøret, hvor det reducerer den inflammatoriske proces i øsofagus-slimhinden.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed 10-15 %.
- Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til overvejende inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 2-3 timer hos raske og 4-5 timer hos EoE-patienter.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| Smeltetabletter | 0,5 mg |
Konservering
Smag
Andre
|
|
| 1 mg |
Konservering
Smag
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS) (Gast+he,Ki) | smeltetabletter
0,5 mg
Jorveza |
073618 |
90 stk. (blister)
|
3.891,25 | 43,24 | 129,71 | |
| (NBS) (Gast+he,Ki) | smeltetabletter
0,5 mg
Jorveza |
552941 |
90 stk. (blister) (2care4)
|
3.892,55 | 43,25 | 129,75 | |
| (NBS) (Gast+he,Ki) | smeltetabletter
1 mg
Jorveza |
138740 |
90 stk. (blister)
|
3.891,25 | 43,24 | 64,85 |
Foto og identifikation
 Smeltetabletter 0,5 mg |
| Præg: |
0.5
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 7,1 x 7,1 |
Smeltetabletter 1 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 7,1 x 7,1 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
