Yderligere information
Generel information

Anvendelsesområder

- Akut streptokok-tonsillitis og -pharyngitis
- Akut bakteriel sinuitis
- Akut otitis media
- Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis
- Cystitis
- Pyelonefritis
- Ukomplicerede bløddelsinfektioner
- Behandling af tidlig Lyme-sygdom
- Ved alvorlige infektioner bør behandling gives med cefuroxim i.v.
Bemærk:
- Sundhedsstyrelsen peger på det hensigtsmæssige i at begrænse forbruget af dette antibiotikum, se Sundhedsstyrelsen (Vejledning om ordination af antibiotika, 2012).
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 500 mg cefuroxim (som cefuroximaxetil).
Doseringsforslag

Voksne og børn > 40 kg
- 250-500 mg 2 gange dgl.
Børn < 40 kg
- 10-15 mg/kg legemsvægt 2 gange dgl.
- Højst 500 mg dgl.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses.
- Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Tages efter et måltid.
- Dosis bør indtages i forbindelse med et måltid, idet absorptionen herved øges.
- Erfaring savnes vedr. børn < 3 mdr.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 500 mg, Parallelimport (Nordic Prime ApS) Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages efter et måltid.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
- GFR: 0-30 ml/min.
- Alder: 2-17 år
- Vægt: <40 KG
- Dosis: >250 mg
- GFR 10-30 ml/min: Højst 250 mg cefuroxim 1 gang dgl.
- GFR < 10 ml/min.: Højst 250 mg cefuroxim hv. 2. dag.
- Hæmodialyse: 1 ekstra dosis efter hver dialyse.
Ved pyelonefritis kan gives dobbelt dosis.
- GFR: 0-30 ml/min.
- Alder: ≥17 år
- Dosis: >500 mg
- GFR 10-30 ml/min: Højst 500 mg cefuroxim 1 gang dgl.
- GFR < 10 ml/min.: Højst 500 mg cefuroxim hv. 2. dag.
- Hæmodialyse: 1 ekstra dosis efter hver dialyse.
- GFR: 0-30 ml/min.
- Alder: 2-17 år
- Vægt: ≥40 KG
- Dosis: >500 mg
- GFR 10-30 ml/min: Højst 500 mg cefuroxim 1 gang dgl.
- GFR < 10 ml/min.: Højst 500 mg cefuroxim hv. 2. dag.
- Hæmodialyse: 1 ekstra dosis efter hver dialyse.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

- Svær overfølsomhed over for andre β-laktamantibiotika, selvom risikoen for krydsallergi er lav (ved penicillinallergi 2-5 %). Ved alvorlig penicillinreaktion med svær urticaria, luftvejs- eller kredsløbspåvirkning anbefales forsigtighed inkl. anafylaksiberedskab.
- Der har været indberetninger om overfølsomhedsreaktioner, som udviklede sig til Kounis syndrom (akut allergisk koronararteriespasme, der kan føre til myokardieinfarkt). I tilfælde af alvorlige overfølsomhedsreaktioner skal behandling med cefuroxim straks afbrydes og passende nødforanstaltninger påbegyndes.
- Alvorlige kutane bivirkninger er blevet indberettet i forbindelse med cefuroximbehandling. På ordinationstidspunktet skal der informeres om tegn/symptomer på og overvåges for hudreaktioner. Hvis der opstår tegn/symptomer, der tyder på disse reaktioner skal cefuroxim straks seponeres og en alternativ behandling overvejes. Hvis patienten har udviklet en alvorlig reaktion såsom SJS, TEN eller DRESS ved brug af cefuroxim, må behandling med cefuroxim ikke på noget tidspunkt genoptages hos denne patient.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi, Eosinofili, Neutropeni | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme |
Infektioner og parasitære sygdomme | Candidiasis | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag og flebitis ved indstiksstedet | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Leukopeni, Trombocytopeni | |
Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
Undersøgelser | Positiv Coombs' test | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Hæmolytisk anæmi | |
Hjerte | Kounis syndrom | |
Mave-tarm-kanalen | Clostridioides difficile colitis, Pseudomembranøs colitis | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Drug fever | |
Lever og galdeveje | Hepatitis | Icterus |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Jarisch-Herxheimers reaktion, Serumsyge, Stevens-Johnsons syndrom | Urticaria |
Undersøgelser | Forhøjet plasma-kreatinin | |
Nyrer og urinveje | Interstitiel nefritis, Nyrefunktionspåvirkning | |
Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | Hudkløe |
Vaskulære sygdomme | Vasculitis |
Interaktioner

- Probenecid hæmmer den tubulære sekretion af cefuroxim. Denne hæmning kan udnyttes terapeutisk.
- En ægte interaktion findes ikke med loop-diuretika, men natrium- og væskedepletering forårsaget af loop-diuretika kan øge cefuroxims nefrotoksicitet.
- Oralt: Samtidig indgift af antacida og syresekretionsnedsættende midler hæmmer absorptionen.
Graviditet

Baggrund: Der er data for ca. 500 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en lille øget risiko.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er 0,4 % efter enkeltdosis, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Frekvensen af bivirkninger hos barnet er på niveau med placebo. Blodig diarré er beskrevet hos et præmaturt barn.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Cefuroxim "Nordic Prime" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

- Hæmmer bakteriernes cellevægssyntese ved at hæmme penicillinbindende proteiner og virker dermed baktericidt.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Cefuroxim har effekt over for:
- Grampositive bakterier som fx:
- Streptococcus pneumoniae
- α-hæmolytiske streptokokker
- β-hæmolytiske streptokokker
- Staphylococcus aureus
- Gramnegative bakterier som fx
- E. coli
- Proteus spp.
- Morganella morganii
- Klebsiella spp.
- Hæmophilus influenzae
- Moraxella catarrhalis
- Pasturella spp.
- Neisseria meningitidis
- Neisseria gonorrhoae.
- Grampositive bakterier som fx:
- Cefuroxim har effekt over for:
Farmakokinetik

- Plasmahalveringstid 1-1,5 timer.
- Ca. 95 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
- Parenteral administration. Maksimal plasmakoncentration efter 30-60 minutter (i.m.).
- Se endvidere tabel 1 i Effekt i relation til farmakokinetik og farmakodynamik.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 500 mg (Nordic Prime ApS) |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter
500 mg
(Nordic Prime ApS)
Cefuroxim "Nordic Prime" |
489779 |
14 stk. (blister)
|
280,80 | 20,06 | 20,06 |
Substitution

filmovertrukne tabletter 500 mg |
---|
Zinnat (Parallelimport), Cefuroxim, filmovertrukne tabletter 500 mg |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 500 mg (Nordic Prime ApS) |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 10 x 21 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3713. Berkovitch M, Segal-Socher I, Greenberg R et al. First trimester exposure to cefuroxime: a prospective cohort study. Br J Clin Pharmacol. 2000; 50(2):161-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10930968 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
6089. koble.info. Kunnskapsbasert Oppslagsverk om Barns Legemidler i Norge. , http://www.koble.info (Lokaliseret 19. februar 2024)

