Generel information
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Vaginalcreme. 1 g indeholder 20 mg clindamycin (som phosphat).
Doseringsforslag
1 applikatordosis (5 g) placeres dybt i skeden 1 gang dgl. ved sengetid i 3-7 dage.
Instruktioner
- Skru hætten af tuben og vend den om.
- Brug hættens spids til at åbne forseglingen på tuben.
- Skru applikatorens mundstykke fast på tuben. Sørg for, at stemplet er skubbet helt ind i mundstykket.
- Applikatoren fyldes ved langsomt at klemme på tuben, indtil stemplet stopper.
- Skru tuben af applikatoren og skru hætten på tuben igen.
- Læg dig på ryggen og før forsigtigt applikatoren så langt op i skeden som muligt.
- Tryk langsomt stemplet i bund, så applikatoren tømmes helt.
- Fjern applikatoren forsigtigt fra skeden.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstofferne
- Aktuel eller tidligere antibiotika-associeret colitis.
Forsigtighedsregler
- Ved længerevarende diarré bør midlet seponeres.
- Indeholder hjælpestoffer, der kan mindske den beskyttende effekt af kondom og pessar.
- Bør ikke anvendes sammen med andre vaginale produkter (fx tamponer).
Indhold af benzylalkohol
Vaginalcremen indeholder benzylalkohol der kan give overfølsomhed. Læs mere her.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Det reproduktive system og mammae | Vaginal candidiasis | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning, Smagsforstyrrelser |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Candidiasis, Luftvejsinfektion | |
| Undersøgelser | Glucosuri | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Graviditet, puerperium og den perinatale periode | Unormal fødsel | |
| Nyrer og urinveje | Urinvejsinfektion | Proteinuri |
| Det reproduktive system og mammae | Metroragi, Vulvovaginitis | Menstruationsforstyrrelser, Udflåd, Vaginale gener |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | Urticaria |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektioner (bakteriel) | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Bækkensmerter | |
| Det reproduktive system og mammae | Endometriose | |
| Hud og subkutane væv | Erytem | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Det endokrine system | Hypertyroidisme | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på applikationsstedet | |
| Hud og subkutane væv | Makulopapuløst hududslæt | |
Kliniske aspekter
Udvikling af lokal candidiasis-infektion er den mest almindelige bivirkning, se Vaginitis.
Selvom det systemiske optag af clindamycin er lav (ca. 4%) kan risikoen for udvikling af antibiotika associeret colitis ikke udelukkes og ved tegn på colitis skal behandlingen seponeres.
Vaginalcremen kan indeholde stoffer, der svækker holdbarheden af det gummi, der anvendes til kondomer eller pessarer. Brug af disse præventionsformer anbefales derfor ikke i 72 timer efter sidste applikation.
Interaktioner
- Forhøjet INR og/eller blødning er rapporteret hos patienter i behandling med clindamycin i kombination med vitamin K-antagonister (bl.a. warfarin). Monitorering er derfor påkrævet.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Der er data for ca. 1.200 1. trimester-eksponerede efter lokal eller systemisk administration uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Data tillader ikke at vurdere antallet af systemisk eksponerede.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Clindamycin "2care4" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Virker bakteriostatisk over for bl.a. anaerobe grampositive bakterier som Bacteroides spp.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe (ca. 4 %).
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Må ikke fryses.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| vaginalcreme | 20 mg/g (2care4) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | vaginalcreme
20 mg/g
(2care4)
Clindamycin "2care4" |
403359 |
40 g
|
381,00 | 9,53 | 47,63 |
Substitution
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3716. Muanda FT, Sheehy O, Bérard A. Use of antibiotics during pregnancy and the risk of major congenital malfor-mations: a population based cohort study. Br J Clin Pharmacol. 2017; 83(11):2557-71, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28722171 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3715. Ugwumadu A, Manyonda I, Reid F et al. Effect of early oral clindamycin on late miscarriage and preterm delivery in asymp-tomatic women with abnormal vaginal flora and bacterial vaginosis: a randomised controlled trial. Lancet. 2003; 361(9362):983-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12660054 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3772. UpToDate. Wolters Kluwer. , https://www.uptodate.com (Lokaliseret 24. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
