Generel information

Anvendelsesområder

- Hypercalcæmi ved malign sygdom
- Forebyggelse af akut knogletab ved immobilisering - fx ved nylig fraktur pga. osteoporose
- Ostitis deformans (Pagets knoglesygdom) hvor anden behandling er utilstrækkelig eller uhensigtsmæssig.
Bemærk: Behandling af ostitis deformans (Pagets knoglesygdom) bør indledes på sygehusafdelinger med særlig erfaring inden for dette område (Regionsfunktion).
Dispenseringsform

Injektions-/infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 100 IE calcitonin (som syntetisk laksecalcitonin).
Doseringsforslag

Hypercalcæmi ved malign sygdom
- Individuelt. Sædvanligvis initialt 100 IE hver 6.-8. time i.m. eller s.c. Kan administreres i.v. efter rehydrering. Efter 1-2 dage kan dosis øges til højst 400 IE hver 6.-8. time og i svære tilfælde til 10 IE/kg. givet i 500 ml isotonisk NaCl-opløsning som i.v. infusion over 6 timer (ofte givet som fx 600 IE i.v.).
Forebyggelse af akut knogletab
- 100 IE 1 gang dgl. eller 50 IE 2 gange dgl. Ved påbegyndt remobilisering kan dosis reduceres til 50 IE 1 gang dgl. Gives i.m. eller s.c. Behandlingsvarighed sædvanligvis 2 uger og højst 4 uger.
Ostitis deformans (Pagets knoglesygdom)
- Individuelt. Sædvanligvis 100 IE dgl., men effekt er også set ved 50 IE 3 gange ugtl. Gives i.m. eller s.c. Behandlingsvarighed normalt højst 3 mdr. og i særlige tilfælde maksimalt 6 mdr.
Bemærk:
- Administration ved sovetid kan mindske risikoen for kvalme og opkastning.
- Behandlingsvarigheden bør være så kort som muligt pga. øget risiko for maligne sygdomme.
- Manglende erfaring vedr. brug til børn.
Kontraindikationer

Forsigtighedsregler

Ved mistanke om overfølsomhed for calcitonin bør der udføres hudtest før behandlingen.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
Hud og subkutane væv | Rødme | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Smagsforstyrrelser |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Malign sygdom (ved langtidsbehandling) | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Øjne | Synsforstyrrelser | |
Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
Nyrer og urinveje | Polyuri | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension, Ødemer | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Metabolisme og ernæring | Hypocalcæmi (forbigående) | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion) | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Nervesystemet | Tremor |
Kliniske aspekter
De hyppigste bivirkninger er kvalme, opkastning og flushing. Bivirkningerne er dosis afhængige og forekommer oftere efter intravenøs administration end efter intramuskulær eller subkutan administration.
Interaktioner

- Dosisjustering af calciumantagonister og digoxin kan være nødvendig pga. calcitonins effekt på calciumniveauet.
- Samtidig brug af bisfosfonater kan øge den calciumsænkende virkning.
- Calcitonin kan reducere plasmakoncentrationen af lithium.
Graviditet

Amning

Absorption er usandsynlig.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Calcitonin "2care4" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Bindes til specifikke membranreceptorer lokaliseret i skelettet, i nyrerne og i CNS og øger udskillelsen af calcium.
Farmakokinetik

- Maksimal plasmakoncentration efter 23 minutter (s.c.) og 1 time (i.m.).
- Biotilgængelighed 71 % (s.c.) og 66 % (i.m.).
- Plasmahalveringstid 1-1,5 timer (s.c.) og ca. 1 time (i.m.).
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske
Fortyndes med 500 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8º C).
- Må ikke fryses.
- Brugsfærdig infusionsvæske anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektions- og infusionsvæske, opl. | 100 IE/ml (2care4) |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(A) | injektions- og infusionsvæske, opl.
100 IE/ml
(2care4)
Calcitonin "2care4" |
035503 |
5 x 1 ml
|
2.546,40 | 509,28 | 509,28 |
Substitution

injektions- og infusionsvæske, opl. 100 IE/ml |
---|
Calcitonin "Orifarm" (Parallelimport), Calcitonin, injektions- og infusionsvæske, opl. 100 IE/ml |
Miacalcic Essential Pharma, Calcitonin, injektions- og infusionsvæske, opl. 100 IE/ml |

