Generel information
Anvendelsesområder
Kronisk idiopatisk urticaria.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 180 mg fexofenadinhydrochlorid.
Doseringsforslag
Voksne og børn over 12 år
- 180 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses.
- Tages før et måltid.
- Delekærven kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv tablet indeholder halv dosis.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 180 mg, Sandoz Delekærven kan ikke anvendes til at dele tabletten |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages før et måltid.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, erfaring savnes
GFR: 0-60 ml/min.
Forsigtighed pga. manglende erfaring.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Forsigtighedsregler
- Bør anvendes med forsigtighed til ældre.
- Pauseres 4 dage før priktest.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
| Øjne | Sløret syn | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
| Immunsystemet | Allergilignende reaktioner (herunder anafylaksi og angioødem) | Urticaria |
| Psykiske forstyrrelser | Nervøsitet | Søvnforstyrrelser, Søvnløshed |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Kliniske aspekter
- Hovedpine kan forekomme ved fexofenadin og føre til seponering hos enkelte.
- Fexofenadin er et non-sederende antihistamin og døsighed ses i klinikken meget sjældent, selv ved høje doseringer.
Interaktioner
- Samtidig indgift af lopinavir, ritonavir og verapamil øger AUC af fexofenadin med en faktor 2-4. Dosisreduktion af fexofenadin eller skift til andet antihistamin kan overvejes.
- Ketoconazol og erythromycin øger plasmakoncentrationen af fexofenadin 2-3 gange pga. hæmning af p-glykoprotein.
- Induktorer af p-glykoprotein som apalutamid, carbamazepin, lorlatinib og rifampicin nedsætter plasmakoncentrationen af fexofenadin - dosisøgning af fexofenadin kan overvejes.
- Aluminium- og magnesiumholdige antacida nedsætter biotilgængeligheden, hvorfor fexofenadin og disse midler bør indtages med mindst 2 timers interval.
Graviditet
Baggrund: Der er data for mere end 5.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på øget hyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning
Baggrund: Der er ikke specifikke data for fexofenadin. Fexofenadin er den aktive metabolit af terfenadin, som tidligere var på markedet. Efter moderens indtagelse af terfenadin er udskillelsen af den aktive metabolit målt i modermælk. Den relative vægtjusterede dosis for fexofenadin er 0,71 %. Det er ikke sandsynligt, at barnet vil blive eksponeret for klinisk relevante mængder.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Alnodine® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- H1-receptorantagonist (antihistamin). Fexofenadin er et 2. generations (non-sederende) antihistamin, der kun i ringe grad penetrerer blod-hjernebarrieren. Effekten skyldes den kompetitive antagonistiske binding til histaminreceptorerne.
- Begyndende klinisk virkning efter 1time og maksimal virkning efter 6 timer.
- Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 30 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-3 timer.
- Steady state-plasmakoncentration efter 5 døgn.
- Plasmahalveringstid ca. 14 timer.
- Ca. 10 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Se endvidere tabel 1 i Antihistaminer til systemisk brug.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 180 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter
180 mg
(kan dosisdisp.)
Alnodine |
533506 |
30 stk. (blister)
|
29,60 | 0,99 | 0,66 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
180 mg
(kan dosisdisp.)
Alnodine |
406273 |
100 stk. (blister)
|
88,85 | 0,89 | 0,59 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 180 mg |
|---|
| Altifex Orifarm Generics, Fexofenadin, filmovertrukne tabletter 180 mg |
| Fexofenadin "Cipla" Orion Pharma, Fexofenadin, filmovertrukne tabletter 180 mg |
| Nefoxef Viatris, Fexofenadin, filmovertrukne tabletter 180 mg |
| Telfast STADA Nordic, Fexofenadin, filmovertrukne tabletter 180 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 180 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Delekærven kan ikke anvendes til at dele tabletten |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 8,2 x 17,3 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
5485. Andersson NW, Torp-Pedersen C, Andersen JT. Association Between Fexofenadine Use During Pregnancy and Fetal Outcomes. JAMA Pediatr. 2020; 174(8), https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32478810/ (Lokaliseret 23. oktober 2023)
3919. Gilboa SM, Strickland MJ, Olshan AF et al. Use of antihistamine medications during early pregnancy and isolated major malformations. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2009; 85(2):137-50, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19161158 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
