Generel information
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 8 mg eller 16 mg (delekærv) betahistindihydrochlorid.
Doseringsforslag
(8-)16 mg 3 gange dgl. i forbindelse med måltiderne.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses. Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Tages umiddelbart efter mad for at nedsætte bivirkninger i mave-tarm-kanalen.
Håndtering af kapsler og tabletter
| tabletter 8 mg, STADA Nordic Ingen kærv |
| tabletter 16 mg, STADA Nordic Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Tages umiddelbart efter mad for at nedsætte bivirkninger i mave-tarm-kanalen.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Kontraindikationer
- Fæokromocytom.
- Astma.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
Ukendt frekvens: Desuden er der rapporteret tilfælde af allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion) og gastro-intestinale symptomer (opkastning og abdominalsmerter), som dog oftest svinder ved nedsættelse af dosis. I de anbefalede doser ses ingen H2-stimulerende virkning (øget ventrikelsekretion). Betahistin er mange gange svagere end histamin.
Kliniske aspekter
De almindeligste bivirkninger er gastro-intestinale gener. Undertiden opleves dog svimmelhed, hvilket kan synes paradoksalt. Det kan muligvis hjælpe at tage medicinen sammen med føde, da svimmelheden kan have relation til påvirkning af mave-tarm-kanalen og evt. kvalme. Det kan også forsøges at seponere medicinen i en periode for at se, om symptomerne bedrer sig.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol
Alkohol og Betahistine "Stada" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Behandling: Symptomatisk samt indgift af antihistamin.
Farmakodynamik
Betahistin menes at øge blodtilførslen til det indre øre og derved mindsker det overtryk i det indre øre, som menes at være årsagen til symptomerne.
Farmakokinetik
- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 3,5 timer.
- Udskilles gennem nyrerne i form af metabolitter.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 8 mg |
Andre
|
|
| 16 mg |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter
8 mg
(kan dosisdisp.)
Betahistine "Stada" |
371835 |
100 stk. (blister)
|
86,75 | 0,87 | 2,60 | |
| (B) | tabletter
16 mg
(kan dosisdisp.)
Betahistine "Stada" |
178769 |
100 stk. (blister)
|
54,20 | 0,54 | 0,81 |
Substitution
| tabletter 8 mg |
|---|
| Betaserc Viatris, Betahistin, tabletter 8 mg |
| Serc (Parallelimport), Betahistin, tabletter 8 mg |
| tabletter 16 mg |
|---|
| Betahistindihydrochl. "2care4" (Parallelimport), Betahistin, tabletter 16 mg |
| Betaserc Viatris, Betahistin, tabletter 16 mg |
Foto og identifikation
 Tabletter 8 mg |
| Præg: |
X, 87
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 7 x 7 |
Tabletter 16 mg |
| Præg: |
X, 88
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 8,5 x 8,5 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
