Generel information
Serotoninagonist af 5-HT4-typen til behandling af kronisk obstipation.
Anvendelsesområder
Symptomatisk behandling af kronisk obstipation hos voksne, når traditionelle laksantia ikke har haft tilstrækkelig effekt.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 1 mg eller 2 mg prucaloprid (som succinat).
Doseringsforslag
Voksne
- 2 mg 1 gang dgl.
Ældre > 65 år
- 1 mg 1 gang dgl. Evt. kan øges til 2 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 1 mg, STADA Nordic Ingen kærv |
| filmovertrukne tabletter 2 mg, STADA Nordic Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
- GFR: 0-30 ml/min.
- Alder: ≥18 år
- Dosis: >1 mg
Højst 1 mg dgl. Kontraindiceret ved dialysekrævende nyreinsufficiens.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Initialdosis bør nedsættes til 1 mg 1 gang dgl. ved stærkt nedsat leverfunktion. Kan herefter evt. øges til 2 mg 1 gang dgl.
Kontraindikationer
- Gastro-intestinal perforation
- Obstruktion
- Ileus
- Svær aktiv Crohns sygdom
- Colitis ulcerosa
- Toksisk megacolon
- Arvelig galactose-intolerans.
Forsigtighedsregler
Ustabil sygdom, især:
- iskæmisk hjerte-kar-sygdom
- tidligere kardiel arytmi.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi, Flatulens, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer | |
| Mave-tarm-kanalen | Rektal blødning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning, Utilpashed | |
| Nervesystemet | Migræne, Tremor | |
| Nyrer og urinveje | Hyppig vandladning | |
Kliniske aspekter
De hyppigst rapporterede bivirkninger er hovedpine (17,8 %) og symptomer i mave-tarm-kanalen som abdominalsmerter (13,7 %), kvalme (13,7 %) og diarré (12,0 %). Bivirkningerne optræder især i starten af behandlingen og forsvinder typisk inden for nogle få dage ved fortsat behandling.
Interaktioner
Prucaloprid kan øge plasmakoncentrationen af erythromycin med ca. 30 %. Mekanismen er ikke klarlagt.
Graviditet
Se også Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol
Alkohol og Prucalopride "Stada" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Serotoninreceptoragonist. Bindes selektivt til 5-HT4-receptorerne i tarmen og øger hermed tarmperistaltikken.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed > 90 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
- Fordelingsvolumen 8,1 l/kg.
- Plasmahalveringstid ca. 24 timer.
- Ca. 60 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 1 mg |
Farve
Andre
|
|
| 2 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Tilskud
Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes i følgende tilfælde:
- patienter i opioidbehandling eller anden stærkt obstiperende medicinsk behandling
- svært immobile patienter med obstipation, fx kørestolsbundne patienter eller patienter med følger efter apopleksia cerebri
- patienter, hvis alvorlige grundsygdom giver obstipation
- patienter med obstipation som følge af kirurgisk indgreb i mave-/tarmkanalen eller følger efter fx strålebehandling
- behandling af vedvarende obstipation hos børn. Den forventede behandlingsvarighed bedes anført.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter
1 mg
Prucalopride "Stada" |
114319 |
28 stk. (blister)
|
74,90 | 2,68 | 5,35 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter
2 mg
Prucalopride "Stada" |
042353 |
28 stk. (blister)
|
87,85 | 3,14 | 3,14 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 1 mg |
|---|
| Prucalopride "Holsten" SanoSwiss, Prucaloprid, filmovertrukne tabletter 1 mg |
| Prucalopride "Orifarm" Orifarm Generics, Prucaloprid, filmovertrukne tabletter 1 mg |
| Prucalopride "Zentiva" Zentiva, Prucaloprid, filmovertrukne tabletter 1 mg |
| Resolor Takeda Pharma, Prucaloprid, filmovertrukne tabletter 1 mg |
| filmovertrukne tabletter 2 mg |
|---|
| Prucalopride "Holsten" SanoSwiss, Prucaloprid, filmovertrukne tabletter 2 mg |
| Prucalopride "Orifarm" Orifarm Generics, Prucaloprid, filmovertrukne tabletter 2 mg |
| Prucalopride "Zentiva" Zentiva, Prucaloprid, filmovertrukne tabletter 2 mg |
| Resolor Takeda Pharma, Prucaloprid, filmovertrukne tabletter 2 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 1 mg |
| Præg: |
C, 11
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6 x 6 |
Filmovertrukne tabletter 2 mg |
| Præg: |
C, 12
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyserød |
| Mål i mm: | 8 x 8 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
4156. Prucalopride. In chronic constipation: poorly documented risks. Prescrire Int. 2011; 20(116):117-20, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21648173 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
