Yderligere information
Generel information
Vaccine mod influenza A og B.
Anvendelsesområder
Vaccination (højdosis) mod influenza hos ældre ≥ 60 år.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte (0,7 ml) indeholder højdosis (60 mikrogram af hver virusstamme) influenzavirusantigener (4-valent).
Doseringsforslag
Voksne ≥ 60 år
- 1 dosis á 0,7 ml i.m.
Injektion
- Gives intramuskulært i deltoidmusklen.
- Må ikke gives intravaskulært.
Forhold til andre vacciner
- Der er ingen data for samtidig indgivelse af andre vacciner, men hvis det er påkrævet, skal vaccinerne gives i separate sprøjter i forskellige lemmer.
Beskyttelse
- Beskyttelse indtræder efter 2-3 uger og varer ca. 6-12 måneder.
- Vaccination bør derfor gentages hvert år, sædvanligvis i perioden oktober-november
- De til vaccinefremstillingen anvendte virusstammer ændres som regel også fra år til år.
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for indholdsstofferne, æg- og kyllingeproteiner, formaldehyd eller octylphenol-ethoxylat. Se endvidere Generelt om vacciner.
Forsigtighedsregler
- Før vaccination udspørges om tidligere anafylaktisk reaktion i forbindelse med indtagelse af hønseæg.
- Hvis Guillain-Barré syndrom har forekommet ≤ 6 uger efter tidligere influenzavaccination, bør fordele og ulemper omhyggeligt afvejes ved beslutning om, hvorvidt der skal gives en vaccination.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Utilpashed | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber, Skælven | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Lymfadenopati, Trombocytopeni | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Kulderystelser | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (inklusiv angioødem), Anafylaktisk reaktion | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper, Muskelsvaghed | |
| Nervesystemet | Bells parese, Encefalomyelitis, Guillain-Barrés syndrom, Neuritis | |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø, Hvæsende vejrtrækning | |
| Vaskulære sygdomme | Synkope (kort tid efter vaccination), Vasculitis | Vasodilatation |
Kliniske aspekter
- De hyppigst rapporterede bivirkninger (set i kliniske studier) var smerter på injektionsstedet, myalgi, hovedpine og utilpashed. Størstedelen af disse reaktioner opstod og forsvandt igen inden for 3 dage efter vaccination. Sværhedsgraden af de fleste af disse reaktioner var mild til moderat.
Graviditet
Ikke indiceret til kvinder under 65 år.
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Fluzone® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Virker ved at inducere en immunreaktion med antistof.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Influenzavirus
- Influenzavaccinen er inaktiveret og indeholder derfor ikke levende virus.
- Influenzavirusantigenerne stammer fra influenza A- og influenza B-virus, som efter dyrkning i befrugtede hønseæg er inaktiveret med formaldehyd.
- Influenzavirusantigener (4-valent) omfatter:
- 2 influenza A-typer
- 2 influenza B-type.
- De anvendte virusstammer svarer år for år til WHO’s anbefalinger.
Håndtering
- Injektionssprøjten omrystes før brug.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 ⁰C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Indholds- og hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
B (udleveres kun gennem Statens Serum Institut)
Injektionsvæske, susp. i fyldt inj.sprøjte: 1 dosis.
