Novabig

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder humant hepatitis B immunglobulin svarende til mindst 180 IE/ml IgG anti-HBs.  

Profylaktisk mod reinfektion efter levertransplantation 

• Voksne
  • 2.160 IE i.m. hver 15. dag, undtagen i 1. uge efter transplantation.
  • Ved langtidsbehandling tilpasses dosis for at opretholde antistofniveau > 100 IE/l hos HBV-DNA-negative og > 500 IE/l hos HBV-DNA-positive patienter.
• Bemærk: Anvendes ikke til børn.

Immunoprofylakse 

• Efter utilsigtet smitterisiko
  • Mindst 500 IE i.m. afhængig af smittekildens smitsomhed og inokulums størrelse.
  • Bør gives hurtigst muligt efter mulig smitte, helst i løbet af 24-72 timer.
• Hæmodialysepatienter
  • 8-12 IE/ kg legemsvægt i.m. hver 2. måned til serokonvertering efter vaccination.
  • Højst 500 IE pr. dosis.
• Nyfødte
  • 30-100 IE/kg legemsvægt i.m.
  • Gentagen administration kan være nødvendig for at opnå serokonvertering efter vaccination.
• Personer med ikke-detekterbart anti-HBs
  • Voksne. 500 IE i.m. hver 2. måned.
  • Børn. 8 IE/kg legemsvægt i.m. hver 2. måned.

Bemærk: 

• Vaccination mod hepatitis B-virus bør gives efter utilsigtet smitterisiko, til hæmodialysepatienter og til nyfødte. Kan gives samme dag som humant hepatitis B immunglobulin, men på forskellige injektionssteder.
• Må ikke gives intramuskulært ved svær trombocytopeni eller andre sygdomme med hæmostase.

• Patienter med eksisterende risiko for tromboemboliske komplikationer.
• Vaccination med levende svækkede virusvacciner bør om muligt tidligst ske 3 måneder efter administration af humant hepatitis B immunglobulin.
• Humant hepatitis B immunglobulin bør om muligt tidligst administreres 3-4 uger efter vaccination med levende svækkede virusvacciner.
• Humant hepatitis B immunglobulin kan interferere på resultatet af Coombs test og andre serologiske test.
• Administration af immunglobulin kan i en periode på mindst 6 uger og op til 3 måneder påvirke virkningen af levende svækkede virusvacciner som mæslinger, røde hunde, fåresyge og varicella.
  Efter administration af dette produkt bør der være et interval på 3 måneder før vaccination med levende svækkede virusvacciner. I tilfælde af mæslinger kan denne påvirkning vare i op til 1 år.
  Derfor bør patienter, der modtager mæslingevaccine, have kontrolleret deres antistofrespons.
• Natriumindhold
  1 ml injektionsvæske indeholder 0,17 mmol natrium, som svarer til 10 mg natriumchlorid.

Baggrund: Human antistof mod Hepatitis B. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Alkohol og Novabig påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Humant hepatitis B-immunglobulin indeholder overvejende immunglobulin G (IgG) med et særligt højt indhold af antistoffer mod hepatitis B-overfladeantigen. 

Plasmahalveringstid 3-4 uger. 

Egenskaber 

• IgA ≤ 0,3 mg/ml.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.