Prolutex®

Injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 25 mg progesteron. 

Voksne. 25 mg som i.m. eller s.c. injektion 1 gang dgl. begyndende dagen efter ægudtagning. 

Administration: 

• Administreres s.c. af patienten selv efter oplæring eller gives i.m. af lægen.
• Subkutant: Injiceres i forsiden af låret eller i nedre abdomen i en vinkel på 45-90 grader.
• Intramuskulært: Injiceres i forsiden af låret i en vinkel på 90 grader.
• Injiceres langsomt for at undgå vævsskade.

Ingen erfaring. Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion og forsigtighed ved let til moderat leverinsufficiens. 

Angst og humørsvingninger er set i forbindelse med seponering. 

Blødningsforstyrrelser, hvor årsagen ikke er klarlagt 

Kontraindiceret ved blødningsforstyrrelser, hvor årsagen ikke er klarlagt. Uafklarede blødningsforstyrrelser bør altid udredes før behandlingen startes. 

Brystkræft 

Kontraindiceret ved aktuel eller tidligere brystkræft. Der er vist overhyppighed af brystkræft hos kvinder, der har været i behandling med intramuskulært administrerede progesteroner. 

Kræft i kønsorganerne 

Kontraindiceret ved aktuel eller tidligere kræft i kønsorganerne. 

Porfyri 

Modulerer den endogene produktion af estradiol og er en triggerfaktor for porfyri. 

Graviditets pemfigoid, hudkløe og icterus 

Bør ikke anvendes ved tidligere idiopatisk gulsot, svær pruitus eller graviditets pemfigoid.  

Tromboembolisk sygdom 

Kontraindiceret ved aktuel eller tidligere tromboemboli eller svær tromboflebitis. Kan forværre risikoprofilen og forårsage blodtryksstigning. 

Depression 

Progesteron kan medføre humørsvingninger. Forsigtighed ved depression i anamnesen og opmærksomhed på evt. depressionssymptomer. Mulig risiko for forværring af eksisterende depression. 

Diabetes 

Der er forekommet fald i insulinfølsomheden ved behandling med østrogen-gestagen kombinationsmidler. Opmærksomhed på evt. behov for justering af den antidiabetiske behandling. 

Risiko for retinal vaskulær læsion 

Behandlingen seponeres ved symptomer som pludselig svær hovedpine eller synsnedsættelse, der kan være relateret til papillært ødem eller retinal blødning. 

Der kan være øget risiko for vaskulære retinale lidelser: 

• Hos personer over 35 år.
• Hos rygere.
• Ved risikofaktorer for aterosklerose.

Behandlingen seponeres ved: 

Mistanke om cerebrovaskulær lidelse, myokardieinfarkt, tromboemboli eller tromboflebitis. 

Væskeretention 

Progesteron kan medføre væskeretention. Forsigtighed ved tilstande, der kan forværres, fx astma, epilepsi, migræne, nedsat hjerte- eller nyrefunktion. 

CYP3A4-hæmmere og -induktorer 

Progesteron omsættes via CYP3A4. Midler, der hæmmer CYP3A4 (fx amprenavir, atazanavir, clarithromycin, ketoconazol, ritonavir, voriconazol) kan hæmme omsætningen, mens midler, der inducerer CYP3A4 (fx carbamazepin, phenytoin, rifabutin, rifampicin) kan øge omsætningen. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet. 

Ciclosporin 

Progesteron kan hæmme metaboliseringen af ciclosporin medførende øget risiko for toksicitet. 

Baggrund: Der er data for mange tusinde gravide eksponeret for orale kontraceptiva i første trimester uden tegn på uønsket fosterpåvirkning. For systemisk eksponering af progesteron er mængden af data dog usikker. Alle gravide eksponeres dog for endogent progesteron. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 

Alkohol og Prolutex® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Naturligt bioidentisk progesteron. Progesteron har en stabiliserende effekt på endometriet, og bringer det fra proliferations- til sekretionsfase med dannelse af spiralarterier. 

• Steady-state nås inden for ca. 2 døgn.
• Metaboliseres hovedsageligt i leveren via CYP3A4.
• Halveringstid efter i.m. administration 14,3 (±4,6) timer og efter s.c. administration 17,2 (±11,5) timer ⁽⁵⁵⁹⁵⁾.

Holdbarhed 

• Opbevares beskyttet mod lys.
• Må ikke opbevares i køleskab eller fryses.
• Anvendes umiddelbart efter åbning.

Håndtering 

På apoteket kan udleveres en pakke med kanyler og sprøjter, samt en vejledning der fortæller hvordan patienten skal tage Prolutex®. 

Klausuleret tilskud til infertile kvinder, der har forsøgt billigere behandling med vaginalt administreret progesteron og hvor denne behandling har medført uacceptable bivirkninger. 

En betingelse for at opnå tilskud er, at lægen har skrevet ”Tilskud” på recepten.