Generel information
Hudmiddel mod acne. Retinoidlignende middel.
Anvendelsesområder
Acne vulgaris i ansigt og/eller på truncus, hvor der er mange komedoner, papler og pustler.
Dispenseringsform
Creme. 1 g indeholder 50 mikrogram trifaroten.
Doseringsforslag
Voksne og børn over 12 år
Appliceres i et tyndt lag 1 gang dgl.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn under 12 år og ældre over 65 år.
Kontraindikationer
Allergi over for indholdsstoffer.
Forsigtighedsregler
- Bør ikke komme i kontakt med slimhinder (inkl. øjne), læderet hud (sår og hudafskrabninger), solskoldet eller eksematøs hud eller anvendes hos patienter med udbredt svær acne på grund af den lokalirriterende virkning.
- Overdreven eksponering for sollys, herunder solarier eller lysbehandling, skal undgås under behandlingen.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på applikationsstedet (fx varierende grad af smerter, hud-udslæt, erytem, ødemer, urticaria, erosion, vesikler, misfarvninger) | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Solskoldning | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Erytem | Acne (forværring), Allergisk dermatitis, Hudirritation |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Øjenlågspåvirkning (bl.a. øjenlågsødem) | |
| Mave-tarm-kanalen | Cheilitis | |
| Nervesystemet | Brændende fornemmelse i huden | |
| Hud og subkutane væv | Dermatitis, Eksem | Hudfissurer, Hyperpigmentering |
Kliniske aspekter
Som ved andre retinoider er der specielt initialt stor risiko for irritativ reaktion, som mindskes over tid, hvorfor forsigtig dosering ved opstart af behandlingen anbefales.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Der er ingen data for lokal anvendelse af kombinationspræparatet. For lokale retinoider er der data for 650 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Den begrænsede datamængde tillader dog ikke at udelukke en øget risiko.
Da retinoider ved oral anvendelse er meget potente teratogene lægemidler, bør også lokalbehandling undgås og seponeres ved indtrådt graviditet.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er lav. Må ikke påføres brystet.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Aklief påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Bindes specifikt til retinoidreceptorer i keratinocytternes cellekerne. Normaliserer differentieringen af follikulære epitelceller og nedsætter herved dannelsen af mikrokomedoner. Har endvidere antiinflammatorisk virkning.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Se medfølgende brugsvejledning vedr. håndtering af pumpen med creme.
Holdbarhed
Efter åbning: Kan opbevares i højst 6 måneder.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| creme | 50 mikrogram/g |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | creme
50 mikrogram/g
Aklief |
515832 |
75 g
|
308,55 | 4,11 |
