Yderligere information
Generel information

Anvendelsesområder

- Infektioner forårsaget af clindamycinfølsomme bakterier, fx infektioner forårsaget af stafylokokker
- Som alternativ til makrolider og cefalosporiner hos penicillinallergikere.
- Anvendes i kombination med penicillin ved nekrotiserende fasciitis forårsaget af hæmolytiske streptokokker, selv om effekten ikke er fastslået i kontrollerede kliniske studier.
Andre anvendelsesområder

Dispenseringsform

Injektions-/infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 150 mg clindamycin (som phosphat).
Doseringsforslag

- Voksne
- Intravenøst. 600-900 mg 3 gange dgl. Infusionen skal gives over mindst 20 min.
- Intramuskulært. 600 mg (4 ml) 4 gange dgl.
- Børn > 1 mdr.
- 20-40 mg/kg legemsvægt i.m. eller i.v. i døgnet fordelt på 3-4 doser.
- Bemærk:
- Cave: For hurtig i.v. injektion af ufortyndet clindamycin kan medføre hjertestop.
- Skal anvendes ufortyndet til i.m. injektion.
- Skal fortyndes til i.v. administration.
- Ved livstruende infektioner er der givet doser på op til 4.800 mg/dag.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, hjælpestoffer
GFR: 0-60 ml/min.
Dalacin® og Clindamycin "Hameln" injektionsvæske indeholder benzylalkohol der skal bruges med forsigtighed ved nedsat nyre- og leverfunktion. Læs mere her.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Forsigtighedsregler

- Der er enkelte gange indberettet tilfælde af akut nyreskade, herunder akut nyresvigt. Hos patienter med forudeksisterende renal dysfunktion, eller som samtidig tager nefrotoksiske lægemidler, bør overvågning af nyrefunktionen overvejes.
- Hos patienter, som er i langvarig behandling (mere end 10 dage), skal hæmogrammet samt lever- og nyrefunktionen overvåges regelmæssigt.
- Clindamycin har neuromuskulært blokerende effekt, og forsigtighed anbefales derfor ved anvendelse til patienter, som behandles med neuromuskulært blokerende midler, og patienter med myasthenia gravis.
- Clindamycin seponeres ved hypersensitivitetsreaktioner eller alvorlige hudreaktioner.
Natriumindhold
1 ml indeholder 0,37 mmol natrium, som svarer til ca. 22 mg natriumchlorid.
Indhold af benzylalkohol
Injektions- og infusionsvæsken indeholder benzylalkohol der kan give overfølsomhed. Skal også bruges med forsigtighed til børn under 3 år, samt ved nedsat nyre- og leverfunktion. Læs mere her.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Opkastning |
Almindelige (1-10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Eosinofili, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni | |
Mave-tarm-kanalen | Pseudomembranøs colitis | |
Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Hud og subkutane væv | Eksem | Makulopapuløst hududslæt, Morbilliformt hududslæt |
Vaskulære sygdomme | Tromboflebitis | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Hjertestop | |
Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
Nervesystemet | Neuropati | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Drug fever | |
Immunsystemet | Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom | |
Det reproduktive system og mammae | Vaginitis | |
Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis, Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | Hudkløe, Vesikler |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Lever og galdeveje | Hepatitis (forbigående) | Icterus |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitetsreaktioner | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artritis | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Mave-tarm-kanalen | Clostridioides difficile colitis*, Ulcerationer i øsofagus | Øsofagitis |
Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Søvnighed | |
Nyrer og urinveje | Akut nyreskade | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Ændret lugtesans | |
Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS |
* Se under "Kliniske aspekter" herunder.
Kliniske aspekter
- De mest almindelige bivirkninger er diarré, abdominalsmer-ter, kvalme og opkastning.
- Colitis. Udvikling af Clostridium difficile-associeret diarré (CDAD) er blevet rapporteret ved brug af næsten alle antibakterielle midler, herunder clindamycin. Det kan variere fra mild diarré til fatal colitis. Behandling med antibakterielle midler ændrer den normale flora i tyktarmen, hvilket fører til overvækst af Clostridium difficile. Clostridium difficile producerer toksiner A og B, der bidrager til udviklingen af CDAD og er en primær årsag til ”antibiotika-associeret colitis”.
Interaktioner

- Clindamycin har antagonistisk effekt med makrolider.
- Clindamycin kan potensere virkningen af neuromuskulære blokkere.
- Metaboliseringshastigheden for tacrolimus forøges af clindamycin ved CYP3A4-induktion.
- CYP3A4- og CYP3A5-inhibitorer/-induktorer kan nedsætte henholdsvis øge clindamycin-clearance. Ved samtidig brug af stærke CYP3A4-induktorer, fx rifampicin, monitoreres for manglende virkning af behandlingen.
- Der er påvist antagonisme mellem clindamycin og erythromycin in vitro. På grund af de potentielle kliniske konsekvenser af denne antagonistiske virkning bør samtidig anvendelse af de to antibiotika så vidt muligt undgås.
- Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Baggrund: Der er data for ca. 1.500 1. trimester-eksponerede efter lokal eller systemisk (mindst 700 systemisk) administration uden tegn på væsentlig overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Èt metodologisk tvivlsomt studie angiver en lille øget risiko for medfødte misdannelser.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 2 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Clindamycin kan forårsage bivirkninger med indvirkning på det ammende barn, såsom diarré, blodig afføring eller udslæt.
Evt. indhold af benzylalkohol
Visse formuleringer af clindamycin ( Clindamycin "Hameln" injektions-/infusionsvæske og Dalacin® injektionsvæske) indeholder benzylalkohol der kræver forsigtighed ved brug af høje doser til gravide og ammende. Læs mere her.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Clindamycin "Hameln" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

- Bindes reversibelt til 50S-delen af bakteriernes ribosomer og hæmmer herved proteinsyntesen. Det virker således bakteriostatisk.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Virker først og fremmest på grampositive kokker, i særdeleshed:
- Staphylococcus aureus
- Streptococcus pneumoniae
- Streptococcus pyogenes.
- Virker i øvrigt over for:
- Bacillus anthracis
- Corynebacterium diphtheriae.
- Virker også kraftigt over for de fleste anaerobe bakterier, især:
- Bacteroides spp.
- Peptostreptococcus spp.
- Peptococcus spp.
- En del Clostridium spp. er resistente.
- Gramnegative stave, Neisseria spp. og Enterococcus faecalis er resistente.
- Virker først og fremmest på grampositive kokker, i særdeleshed:
Farmakokinetik

- Fordeler sig jævnt i koppens væsker og væv inklusiv knogler, men passerer ikke over blod-hjerne-barrieren.
- Metaboliseres i leveren primært via CYP3A4-5 til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 2,5 timer.
- Udskilles hovedsageligt med galden. Ca. 10 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Oral administration. Absorberes næsten fuldstændigt. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 45 minutter.
- Intramuskulær administration. Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1 time.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH 5,5-7.
Håndtering
Tilberedning af infusionsvæske
- Beregnet mængde injektions-/infusionsvæske fortyndes med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske eller Ringer-lactat-infusionsvæske til en clindamycin-koncentration på højst 18 mg/ml.
- Se også medfølgende brugsvejledning.
Forligelighed ved infusion
- Blandbar med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske eller Ringer-lactat-infusionsvæske.
- Bør ikke tilsættes andre farmaka pga. uforligelighed.
Holdbarhed
- Efter åbning: Anvendes umiddelbart.
- Tilberedt infusionsvæske: Kemisk og fysisk holdbar i højst 48 timer ved 25 °C, men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektions- og infusionsvæske, opl. | 150 mg/ml |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | injektions- og infusionsvæske, opl.
150 mg/ml
Clindamycin "Hameln" |
020632 |
5 x 4 ml
|
849,95 | 42,50 | 509,87 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3716. Muanda FT, Sheehy O, Bérard A. Use of antibiotics during pregnancy and the risk of major congenital malfor-mations: a population based cohort study. Br J Clin Pharmacol. 2017; 83(11):2557-71, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28722171 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3715. Ugwumadu A, Manyonda I, Reid F et al. Effect of early oral clindamycin on late miscarriage and preterm delivery in asymp-tomatic women with abnormal vaginal flora and bacterial vaginosis: a randomised controlled trial. Lancet. 2003; 361(9362):983-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12660054 (Lokaliseret 22. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

