Terlipressinacetat "SUN"

H01BA04
 
 
Syntetisk fremstillet antidiuretisk hormon til behandling af øsofagusvaricer. Vasopressin-analog.

Anvendelsesområder

Blødende øsofagusvaricer

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ampul (8,5 ml) indeholder 1 mg terlipressinacetat svarende til 0,85 mg terlipressin. 

Doseringsforslag

Voksne 

  • Initialt 2 mg terlipressinacetat (1,7 mg terlipressin) i.v. hver 4. time.
  • Ved legemsvægt < 50 kg eller ved forekomst af bivirkninger kan efterfølgende doser nedsættes til 1 mg terlipressinacetat (0,85 mg terlipressin) i.v. hver 4. time.
  • Behandlingen opretholdes i 24 timer efter blødningsophør.
  • Behandlingsvarighed højst 48 timer.
  • Kontinuerlig i.v.-infusion kan nedsætte forekomsten af alvorlige bivirkninger.

 

Bemærk: 

  • Blodtryk, hjertefrekvens og væskebalance bør kontrolleres under behandlingen.
  • Erfaring savnes vedr. behandling af børn < 17 år og ældre.

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko

GFR: 0-30 ml/min. 

Anvendelse bør undgås pga. reduceret effekt, øget dødelighed og øget risiko for bivirkninger, medmindre fordele vurderes at opveje risici. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Referencer:

Nedsat leverfunktion

Anvendelse bør undgås ved svær leversygdom pga. reduceret effekt, øget dødelighed og øget risiko for respirationssvigt, medmindre fordele vurderes at opveje risici. 


Se endvidere

Kontraindikationer

Septisk shock.

Forsigtighedsregler

  • Terlipressin kan forårsage alvorligt eller fatalt respirationssvigt hos patienter med type 1 hepatorenalt syndrom (type 1 HRS) med en højere frekvens end hidtil kendt og øge risikoen for sepsis/septisk shock, se DHPC-brev.
  • Patienter med nyopstået vejrtrækningsbesvær eller forværring af luftvejssygdom bør stabiliseres inden første dosis terlipressin. Ved svære eller vedvarende luftvejssymptomer bør behandlingen seponeres.
  • Overvåg nøje for tegn eller symptomer, der tyder på infektion.
  • Forsigtighed bør udvises ved hypertension eller hjertesygdom.
  • Forlænget QT-forlængelse er forekommet. Hos patienter med risikofaktorer for QT-forlængelse i anamnesen og hos patienter, der samtidig får lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet (se interaktioner), skal risikoen for torsades de pointes vurderes, før behandlingen med terlipressin påbegyndes.
  • Natriumindhold
    1 ampul med injektionsvæske indeholder 1,14 mmol natrium, som svarer til 26,2 mg natriumchlorid.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Hjerte Arytmier, Bradykardi
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter Diarré
Undersøgelser Ekg-forandringer
Knogler, led, muskler og bindevæv Kramper  (i maven hos kvinder)
Nervesystemet Hovedpine
Vaskulære sygdomme Hypertension, Hypotension, Perifer iskæmi, Vasokonstriktion Bleghed
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Blod og lymfesystem Lymfangitis
Hjerte Angina pectoris, Atrieflimren, Hjerteinsufficiens, Myokardieinfarkt, Torsades de pointes-takykardi, Ventrikulær ekstrasystoli Takykardi
Mave-tarm-kanalen Kvalme, Opkastning
Metabolisme og ernæring Hyponatriæmi
Det reproduktive system og mammae Brystsmerter
Luftveje, thorax og mediastinum Bronkospasme, Lungeødem, Respirationsstop
Hud og subkutane væv Hudnekrose
Vaskulære sygdomme Cyanose Hedeture
Sjældne (0,01-0,1 %)
Luftveje, thorax og mediastinum Dyspnø
Meget sjældne (< 0,01 %)
Hjerte Myokardieiskæmi
Metabolisme og ernæring Hyperglykæmi
Vaskulære sygdomme Apopleksi
Ikke kendt hyppighed
Det reproduktive system og mammae Sammentrækninger i uterus

Kliniske aspekter

  • Forlænget QT-interval kan forekomme og medføre risiko for potentielt alvorlig hjerterytmeforstyrrelse (torsades de pointes).
  • Der er indberettet tilfælde af kutan iskæmi og nekrose, uden tilknytning til injektionsstedet, især hos patienter med perifer venøs hypertension, diabetes eller sygelig overvægt.

(6174) (6175) 

Interaktioner

Anden medicin sammen med Terlipressinacetat "SUN"
  • Risiko for bradykardi hos patienter i behandling med midler, der kan sænke hjerterytmen (fx propofol eller sufentanil).
  • Kombinationer med lægemidler, som er kendt for at forlænge QT-intervallet, eller lægemidler, som kan inducere torsades de pointes, såsom antiarytmika af klasse III og IA, erythromycin, bestemte antihistaminer og tricykliske antidepressiva eller medicin, som kan forårsage hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi, skal vurderes nøje.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er ikke data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Behandling er en specialistopgave; der er teoretisk risiko for nedsat placentaperfusion og uteruskontraktioner.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (4 ugers karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Forbudt

Anvendelse af Terlipressinacetat "SUN" medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence.  

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Terlipressinacetat "SUN" påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Terlipressinacetat "SUN" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Forgiftning

Forhøjet blodtryk hos patienter med erkendt hypertension kan kontrolleres med 150 mikrogram clonidin i.v. (kræver udleveringstilladelse fra Lægemiddelstyrelsen). Behandlingskrævende bradykardi bør behandles med atropin

Farmakodynamik

  • Terlipressin er en prodrug, som spaltes enzymatisk til lysinvasopressin. 
  • Bevirker vasokonstriktion og reduktion af blodtrykket i vena portae.

Farmakokinetik

  • Maksimal plasmakoncentration af lysinvasopressin efter 1-2 timer.
  • Plasmahalveringstid ca. 40 minutter.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH efter opløsning 3,7-4,2.  

 

Holdbarhed 

Opbevares i køleskab (2-8 ºC). 

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(BEGR) injektionsvæske, opl. 1 mg
Terlipressinacetat "SUN"
541875
5 stk.
662,85 132,57 1.589,57

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


6174. Wong F, Pappas SC, Curry MP et al. Terlipressin plus Albumin for the Treatment of Type 1 Hepatorenal Syndrome. N Engl J Med. 2021; 384(9):818-28, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33657294/ (Lokaliseret 18. april 2024)


6175. Boyer TD, Sanyal AJ, Wong F et al. Terlipressin Plus Albumin Is More Effective Than Albumin Alone in Improving Renal Function in Patients With Cirrhosis and Hepatorenal Syndrome Type 1. Gastroenterology. 2016; 150(7):1579-89, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26896734/ (Lokaliseret 18. april 2024)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

12.06.2024. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...