Generel information
Relevante links
|
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Læs mere. |
Alkaliserende middel.
Anvendelsesområder
Alkaliserende lægemiddel til behandling af nyresten og hypocitraturi samt til forebyggelse af tilbagevendende urinsyresten, cystinsten og visse typer af calciumholdige sten, hvor dannelsen af sten antages at være forårsaget af lav urin-pH og/ eller hypocitraturi. Det bruges også til behandling af renal tubulær acidose med calcium-nefrolithiasis.
Dispenseringsform
Tabletter med modificeret udløsning. 1 tablet indeholder 1.080 mg (10 mEq) kaliumcitrat, svarende til 390 mg kalium.
Doseringsforslag
Svær hypocitraturi (urincitrat < 150 mg/dag)
Initialt. 60 mEq (6.480 mg) dgl. (6 tabletter) fordelt på 3 doser.
Mild hypocitraturi (urincitrat > 150 mg/dag)
Initialt. 30 mEq (3.240 mg) dgl. (3 tabletter) fordelt på 3 doser.
Dosis kan om nødvendigt øges til 100 mEq (10.800 mg) dgl. Maksimalt 10 tabletter dgl.
Bemærk:
- Synkes hele med rigelig væske.
- Tages med mad eller senest 30 minutter efter et måltid.
- Undgå måltid med højt saltniveau.
- Må ikke tygges eller knuses.
- Erfaring savnes hos børn og unge < 18 år.
Håndtering af kapsler og tabletter
| tabletter med modificeret udløsning 10 mEq, XGX Pharma Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med mad eller senest 30 minutter efter et måltid.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele med rigelig væske.
Må ikke tygges.
OBS
Undgå måltider med højt indhold af salt.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, monitorering
GFR: 45-60 ml/min.
Regelmæssig overvågning af nyrefunktion og kaliumindhold i blodet er nødvendigt ved startdosis og efter dosisøgning, eller hvis GFR falder. Derefter fastsættes hyppigheden ud fra lægelige kriterier, dog mindst 2 gange årligt.
Kontraindiceret
GFR: 0-45 ml/min.
Kontraindiceret ved GFR ≤ 45 ml/min, da kalium og citrat hovedsageligt udskilles via nyrerne.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Forsigtighed ved svært nedsat leverfunktion grundet risiko for hyperkaliæmi og citrattoksicitet.
Kontraindikationer
- Aktive eller vedvarende urinvejsinfektioner
- Infektionssten i nyrer og urinveje
- Alvorlig hjertesygdom
- Urinvejsobstruktion
- Hyperkaliæmi
- Ubehandlet diabetes
- Binyrebarkinsufficiens
- Metabolisk eller respiratorisk alkalose
- Ulcus
- Gastroparese.
Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved:
- Sygdomme, der prædisponerer for hyperkaliæmi, da yderligere stigning i plasmakoncentrationen af kalium kan medføre hjertestop.
- Hjertesygdom på grund af risiko for hyperkaliæmi.
- S-elektrolytter (natrium, kalium, chlorid og kuldioxid), kreatinin og komplet blodtælling bør kontrolleres hver fjerde måned.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Manglende monitorering og/eller aktion på p-kaliumkoncentrationsværdier. | Hyperkaliæmi |
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Opkastning, Synkebesvær | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Metabolisme og ernæring | Hyperkaliæmi | |
Kliniske aspekter
De mest almindelige bivirkninger er gastrointestinale gener, herunder kvalme, opkastning, diarré og mavesmerter.
Interaktioner
- Ved samtidig brug af lægemidler, der kan øge kaliumindholdet og medføre hyperkaliæmi (fx ACE-hæmmere, aliskiren, angiotensin II-receptorblokkere, betablokkere, digoxin, drospirenon, finerenon, heparin, kaliumbesparende diuretika, nicorandil eller NSAID) er overvågning af plasma-kalium nødvendig.
- Kaliumcitrat kan forstærke virkningen af lægemidlerne alfa/beta-agonister, amantadin, memantin og aluminiumhydroxid.
- Samtidig brug af antikolinergika kan forstærke den ulcerogene virkning af kaliumcitrat.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk, men baseret på fysiologiske egenskaber skønnes risikoen for ammede børn lav.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkacit® må ikke tages sammen med alkohol.
Alkohol kan ødelægge tablettens overtræk, så lægemidlet frigives for hurtigt.
Farmakodynamik
Kaliumcitrat har en hæmmende effekt på dannelsen af calciumoxalat-, urinsyre- og cystinsten. Kaliumcitrat omdannes til kalium og bikarbonat, medfører alkalisering af urinen, og øger opløseligheden af urinsyre og cystin. Sekundært til øget urin-pH, øges citratudskillelsen i urinen.
Farmakokinetik
- Kaliumcitrat virker i ca. 12 timer efter administration.
- Kaliumionerne absorberes fuldt ud uanset den indtagne mængde. Kaliumabsorptionen sker for det meste i tyndtarmen, hovedsagelig ved passiv diffusion.
- Citrat udskilles hovedsageligt via nyrerne. Den væsentligste udskillelsesvej for kalium er nyrerne (90 %). Resten udskilles i fæces, og små mængder kan også udskilles gennem svedafsondring.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter med modificeret udløsning | 10 mEq |
Andre
|
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud:
- Behandling og forebyggelse af nyresten hos patienter, hvor udredning og behandling er iværksat af en speciallæge i urologi eller nefrologi.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter med modificeret udløsning
10 mEq
Alkacit |
198407 |
100 stk.
|
965,95 | 9,66 | 35,78 |
Foto og identifikation
 Tabletter med modificeret udløsning 10 mEq |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lysegul, Spættet |
| Mål i mm: | 18,6 x 8,6 |
