Generel information
Relevante links
Opioidantagonist med antagonistisk virkning på μ- og δ-receptorerne samt partiel agonistisk virkning på қ-receptorerne.

Anvendelsesområder

Reduktion af alkoholforbruget ved alkoholafhængighed og stort alkoholforbrug uden fysiske abstinenser og behov for akut afrusning. Bør kun anvendes i kombination med psykosocial behandling.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 18,06 mg nalmefen (som hydrochlorid).
Doseringsforslag

1 tablet efter behov 1-2 timer før forventet alkoholindtag. Højst 1 tablet dgl.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses. Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Kan tages med eller uden mad.
- Behandling bør kun indledes ved fortsat stort alkoholforbrug (> 60 g alkohol dgl. for mænd og > 40 g dgl. for kvinder) 2 uger efter første vurdering.
- Ved indtag af alkohol, hvor dosis ikke er taget 1-2 timer før, kan 1 tablet tages så hurtigt som muligt.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 18 mg, Lundbeck Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
GFR: 0-30 ml/min.
Kontraindiceret pga. øget risiko for ophobning af hovedsageligt inaktive metabolitter.
Forsigtighed, monitorering
GFR: 30-60 ml/min.
Risiko for ophobning af hovedsageligt inaktive metabolitter. Hyppig monitorering anbefales.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer

- Nylig eller samtidig indtag af opioider
- Opioidafhængighed
- Akut opioidabstinens
- Nylig akut alkoholabstinensreaktion.
Forsigtighedsregler

- Ingen erfaring ved psykiatrisk komorbiditet
- Tidligere kramper
- Ældre over 65 år
- Fravær af opioider kan evt. verificeres med en urintest for opioider.
- Patienten bør advares om, at forsøg på at omgå nalmefens blokerende virkning ved indtag af opioider kan resultere i akut opioidforgiftning, som kan være livstruende.
- Patienten bør bære et kort på sig, der anfører, at vedkommende har fået ordineret nalmefen og kan være under påvirkning af stoffet. Det bør desuden sikres, at patienten er klar over vigtigheden af at oplyse tidspunktet for sidste indtag af nalmefen, hvis behandling med opioid bliver nødvendig.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Mundtørhed, Opkastning | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Træthed, Utilpashed | |
Undersøgelser | Vægttab | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | |
Nervesystemet | Hypæstesi, Paræstesier, Tremor | |
Psykiske forstyrrelser | Koncentrationsbesvær, Konfusion, Somnolens | Rastløshed, Søvnforstyrrelser |
Det reproduktive system og mammae | Nedsat libido | |
Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Øjne | Synstab (oftest forbigående) | |
Immunsystemet | Angioødem | Urticaria |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
Psykiske forstyrrelser | Dissociative symptomer, Hallucinationer | |
Det reproduktive system og mammae | Priapisme | |
Hud og subkutane væv | Erytem | Hudkløe, Hududslæt |
Kliniske aspekter
- De hyppigst forekomne bivirkninger er kvalme, svimmelhed og søvnløshed.
- Hyppigheden af bivirkninger synes at være øget hos ældre over 65 år (6391).
- De fleste bivirkninger vil normalt være milde til moderate og forbigående.
- Tilfælde af konfusion, hallucinationer og dissociative symptomer blev indberettet i de kliniske studier.
- I et prospektivt studie forekom også enkelte tilfælde af bl.a. konfusion, men disse førte ikke til afbrydelse af behandlingen og symptomerne bedres ved fortsat behandling (6391).
Interaktioner

Nalmefen seponeres 1 uge før opioidbehandling. Ved akut behov for opioider under behandling med nalmefen kan der være behov for øget opioiddosis for at opnå den ønskede effekt. Patienten overvåges nøje for symptomer på opioidforgiftning.
Ingen interaktion med alkohol.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Bloddonor

Alkohol

Da Selincro® bruges til at nedsætte trangen til alkohol, bør patienten nedsætte sit forbrug af alkohol.
Farmakodynamik

Modvirker trangen til fortsat at indtage alkohol (craving), muligvis gennem påvirkning af det kortikomesolimbiske system og dermed alkohols belønningseffekt.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 40 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 ½ time.
- Metaboliseres i leveren til hovedsageligt inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 12 timer.
- < 3 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 18 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Tilskud

Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes, hvis ansøgningen indeholder information om:
- Patientens diagnose (alkoholafhængighed)
- Patientens forsøg på at reducere alkoholforbruget i 14 dage (uden medicin) inden behandlingsstarten med nalmefen
- Effekten af nalmefenbehandlingen (dvs. reduktion i antal genstande pr. dag/uge)
- Fremtidig behandlingsplan med psykosocial støtte.
Bevillingen er normalt tidsbegrænset til initialt 6 måneder.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(A) | filmovertrukne tabletter
18 mg
(kan dosisdisp.)
Selincro |
580104 |
14 stk. (blister)
|
545,10 | 38,94 | 38,94 | |
(A) | filmovertrukne tabletter
18 mg
(kan dosisdisp.)
Selincro |
138603 |
28 stk. (blister)
|
1.062,95 | 37,96 | 37,96 |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 18 mg |
Præg: |
S
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6,1 x 8,9 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
6391. Chick J, Andersohn F, Guillo S et al. Safety and Persistence of Nalmefene Treatment for Alcohol Dependence. Results from Two Post-authorisation Safety Studies. Alcohol Alcohol. 2021; 56(5):556-65, https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8406067/ (Lokaliseret 20. november 2024)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

