Yderligere information
Generel information

Anvendelsesområder

Infektioner forårsaget af penicillinaseproducerende meticillinfølsomme stafylokokker, fx infektion i
- hud
- bindevæv
- knogler.
Dispenseringsform

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 250 mg eller 500 mg dicloxacillin (som natriumsalt).
Doseringsforslag

Voksne
- 1.000 mg 4 gange dgl.
- Ved svære og alvorlige infektioner kan dosis øges til maksimalt 6.000 mg dgl.
Børn
- 20-40 kg: 250 mg 3-4 gange dgl. Ved alvorlige infektioner kan den daglige dosis fordobles.
- Over 40 kg: 500 mg 3-4 gange dgl. Ved alvorlige infektioner kan dosis øges til 6.000 mg dgl.
Bemærk:
- Synkes hele med et glas vand.
- Tages på tom mave 1 time før eller mindst 2 timer efter et måltid for at opnå bedst mulig virkning.
- Bør ikke tages lige før sengetid eller i liggende stilling pga. risiko for halsbrand eller maveirritation.
- Kapslen kan åbnes.
- Indholdet kan opslæmmes i vand eller kommes på blød mad, fx yoghurt eller æblemos.
- Det frarådes at anvende kapsler til børn med legemsvægt < 20 kg.
Håndtering af kapsler og tabletter

hårde kapsler 250 mg, Alternova Ingen kærv |
hårde kapsler 500 mg, Alternova |
Mad og drikke
Indholdet kan kommes på blød mad, fx yoghurt eller æblemos.
Tages på tom mave mindst 1 time før eller mindst 2 timer efter et måltid.
Indtagelse sammen med et måltid kan medføre lidt nedsat virkning.
Knusning/åbning
Kan åbnes.
Administration
Synkes hele med et glas vand.
Indholdet kan opslæmmes i vand.
Andet
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af dette lægemiddel bør udvises forsigtighed.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
GFR: 0-30 ml/min.
Forsigtighed pga. øget risiko for bivirkningen neurotoksicitet. Dosisjustering kan være nødvendig.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer

Svære overfølsomhedsreaktioner på penicilliner.
Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved svær overfølsomhed for andre β-laktamantibiotika end penicilliner, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden
- Forværring af ødemtendens på grund af natriumindholdet.
- Ved indgift af høje doser til ældre patienter er der set reversibel forhøjelse af P-kreatinin. Derfor bør nyrefunktionen kontrolleres før og under behandlingen af denne gruppe patienter.
- Bør ikke anvendes til nyfødte, da der er utilstrækkelig dokumentation for dosis.
- Natriumindhold
- 250 mg og 500 mg kapsel indeholder 0,6 mmol henholdsvis 1,1 mmol natrium, som svarer til ca. 35 mg henholdsvis ca. 65 mg natriumchlorid.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Kvalme, Opkastning | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Nyrer og urinveje | Hæmaturi, Interstitiel nefritis, Nefrotisk syndrom, Nyrefunktionspåvirkning, Nyresvigt | Proteinuri |
Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
Vaskulære sygdomme | Flebitis, Tromboflebitis | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Eosinofili, Hæmolytisk anæmi, Knoglemarvsdepression, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Pseudomembranøs colitis, Ulcerationer i øsofagus | Smerter i svælg og strube, Øsofagitis |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Letargi | Temperaturstigning |
Lever og galdeveje | Hepatitis | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitet, Serumsyge | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Kramper | |
Nervesystemet | Status epilepticus | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme, Laryngal ødem, Laryngospasme | Hvæsen, Nysen |
Vaskulære sygdomme | Hypotension, Kredsløbskollaps (og død) | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Mave-tarm-kanalen | Oral candidiasis | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Utilpashed | |
Lever og galdeveje | Hepatotoksicitet | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Neurotoksicitet | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Forhøjede levertransaminaser, Forhøjet plasma-kreatinin | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | |
Nervesystemet | Encefalopati | |
Psykiske forstyrrelser | Konfusion | |
Det reproduktive system og mammae | Vaginal candidiasis |
Nefropati er generelt reversibel ved øjeblikkelig seponering af dicloxacillin.
Interaktioner

- Penicilliners baktericide virkning kan hæmmes ved samtidig indgift af bakteriostatisk virkende midler, fx
- makrolider
- tetracycliner
- men ikke sulfonamider.
- Probenecid hæmmer den renale tubulære udskillelse og forøger serumkoncentrationen af penicilliner.
- Dicloxacillin kan nedsætte den antikoagulerende virkning af warfarin. Derfor bør INR monitoreres tæt under samtidig behandling med warfarin.
- I sjældne tilfælde kan systemisk antibiotika nedsætte virkningen af p-piller ved at påvirke re-absorptionen i tarmen.
Graviditet

Baggrund: Der er data for mere end 3.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er 1,3 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Dicloxacillin "Alternova" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

- Hæmmer bakteriernes evne til at syntetisere det mukopolypeptid (peptidoglycan), der indgår som en væsentlig bestanddel af bakteriens cellevæg. Under påvirkning af penicillin vil bakterier i vækstfasen få stadigt svagere cellevæg. De kan ikke dele sig, men svulmer op pga. det høje osmotiske tryk inde i cellen, og til sidst sprænges de og dør.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Virker baktericidt på:
- Streptococcus pneumoniae
- α-hæmolytiske streptokokker
- β-hæmolytiske streptokokker
- Staphylococcus aureus
- Er ca. 10 gange mindre aktiv i form af 10 gange højere MIC-værdier end benzylpenicillin over for grampositive bakterier og er derfor kun indiceret ved infektioner med penicillinaseproducerende stafylokokker.
- Virker baktericidt på:
Farmakokinetik

- Plasmahalveringstid 30-60 minutter.
- Ca. 75 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- 35-76 % absorberes. Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-2 timer.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
hårde kapsler | 250 mg |
Farve
Andre
|
|
500 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | hårde kapsler
250 mg
Dicloxacillin "Alternova" |
064549 |
30 stk.
|
135,45 | 4,52 | 36,12 | |
(B) | hårde kapsler
500 mg
Dicloxacillin "Alternova" |
414533 |
30 stk.
|
144,85 | 4,83 | 19,31 | |
(B) | hårde kapsler
500 mg
Dicloxacillin "Alternova" |
166191 |
50 stk.
|
108,00 | 2,16 | 8,64 | |
(B) | hårde kapsler
500 mg
Dicloxacillin "Alternova" |
043175 |
100 stk.
|
267,85 | 2,68 | 10,71 |
Substitution

hårde kapsler 250 mg |
---|
Dicloxacillin "Orion" Orion Pharma, Dicloxacillin, hårde kapsler 250 mg |
hårde kapsler 500 mg |
---|
Dicloxacillin "Bluefish" Bluefish, Dicloxacillin, hårde kapsler 500 mg |
Dicloxacillin "Orion" Orion Pharma, Dicloxacillin, hårde kapsler 500 mg |
Foto og identifikation

![]() Hårde kapsler 250 mg |
Præg: |
M, 19
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 6,3 x 17,8 |
![]() Hårde kapsler 500 mg |
Præg: |
M, 20
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 7,6 x 21,4 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4731. Damkier P, Brønniche LMS, Korch-Frandsen JFB et al. In utero exposure to antibiotics and risk of congenital malformations: a population-based study. Am J Obstet Gynecol. 2019, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31260651 (Lokaliseret 17. oktober 2023)

