Dutasterid "Hexal"

Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 0,5 mg dutasterid. 

0,5 mg dgl. Selvom tidlig symptomforbedring kan ses, kan det være nødvendigt at behandle i mindst 6 måneder for at vurdere effekten. 

Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion. 

Overfølsomhed over for andre 5-α-reduktasehæmmere.  

• Da de positive virkninger af dutasterid ikke viser sig umiddelbart, bør patienter med stort residual urinvolumen og/eller kraftigt nedsat urinflow monitoreres omhyggeligt.
• Koncentrationen af prostataspecifikt antigen (PSA) reduceres med ca. 50 % efter 6 måneders behandling og ny PSA-baseline bør derfor fastsættes. PSA-værdierne bør derefter kontrolleres regelmæssigt. Den diagnostiske sikkerhed over for prostatacancer ændres ikke, blot den målte værdi forholdes til den nye baseline.
• Bemærk: Brug af kondom anbefales, hvis partneren er eller kan blive gravid.

Hjælpestoffer 

Kapslerne indeholder lecithin fra soja. Læs mere om soja og overfølsomhed. 

Dutasterid omsættes af CYP3A4 og CYP3A5. Ved samtidig behandling med CYP3A4/3A5-hæmmere (som fx ritonavir, itraconazol) kan der forventes en stigning i koncentrationen af dutasterid, og dosisreduktion bør derfor overvejes. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet. 

Ikke indiceret til kvinder. Pga. 5-alfa-reduktasehæmmeres hæmning af omdannelsen af testosteron til dihydrotestosteron, kan disse lægemidler forårsage abnormiteter i drengefosters ydre kønsorganer, hvis de gives til gravide. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Sædcelletallet, sædvolumen og sædcelle motilitet reduceres med omkring 20-25% i gennemsnit. Morfologien er ikke påvirket. Den potentielle effekt af dette på mandlig fertilitet er uklar. 

Ikke indiceret til kvinder. Det vides ikke, om dutasterid udskilles i modermælk. 

Alkohol og Dutasterid "Hexal" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Blokerer kompetitivt 5-α-reduktase, som metaboliserer testosteron til det mere aktive dihydrotestosteron, der anses for at være ansvarlig for prostatas vækst. Dutasterid har ingen affinitet til androgenreceptorer. 

• Biotilgængelighed ca. 60 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter 1-3 timer.
• Metaboliseres i leveren via CYP3A4 og CYP3A5 til delvis aktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid 3-5 uger.

Håndtering 

Dutasterid absorberes gennem huden. Kvinder i den fertile alder bør ikke håndtere åbnede eller beskadigede kapsler på grund af muligheden for absorption af dutasterid, hvilket indebærer en potentiel risiko for drengefostre.