Yderligere information
Generel information
Urologisk spasmolytikum. Muskarinreceptorantagonist.
Anvendelsesområder
- Urgency-inkontinens
- Hyppig vandladning
- Imperiøs vandladningstrang hos patienter med overaktiv blære.
Dispenseringsform
Depottabletter. 1 depottablet (filmovertrukken) indeholder 4 mg fesoterodin (som fesoterodinfumarat).
Doseringsforslag
Voksne. Initialt 4 mg 1 gang dgl.
Dosis kan øges til 8 mg 1 gang dgl. Maksimal dosis er 8 mg.
Fuld behandlingseffekt ses efter 2-8 uger.
Bemærk:
- Depottabletterne skal synkes hele med et glas vand.
- Kan tages med eller uden mad.
- Depottabletterne må ikke tygges eller knuses.
- Erfaring savnes vedr. børn < 17 år.
- Bør seponeres ved manglende effekt efter 1-2 måneders behandling og ikke-farmakologisk indsats og/eller specialistvurdering bør overvejes.
Håndtering af kapsler og tabletter
| depottabletter 4 mg, Parallelimport (Nordic Prime ApS) Ingen kærv |
Mad og drikke
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele med et glas vand.
Må ikke tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
- GFR: 0-30 ml/min.
- Alder: ≥18 år
- Dosis: >4 mg
Højst 4 mg 1 gang dgl. Samtidig brug af potente CYP3A4-hæmmere er kontraindiceret.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
- Forsigtighed ved moderat nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer
- Urin- eller ventrikelretention
- Ukontrolleret snævervinklet glaukom
- Myasthenia gravis
- Stærkt nedsat leverfunktion
- Alvorlige gastro-intestinale lidelser som svær colitis ulcerosa og toksisk megacolon.
Forsigtighedsregler
Bør anvendes med forsigtighed ved
- organisk blæreobstruktion (fx prostatahyperplasi)
- gastro-intestinale lidelser (bl.a. pylorusstenose eller refluks)
- autonom neuropati
- risiko for QT-forlængelse
- samtidig behandling med potente CYP2D6- og CYP3A4-hæmmere
Risiko for antikolinerg belastning
Fesoterodin er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Øjentørhed | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Obstipation |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Nyrer og urinveje | Dysuri | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Halsgener | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Flatulens, Smagsforstyrrelser | |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
| Nyrer og urinveje | Urinretention | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Oral hypæstesi | |
| Immunsystemet | Angioødem | Urticaria |
| Psykiske forstyrrelser | Konfusion | |
Øget risiko for kognitive bivirkninger pga. den antikolinerge effekt.
Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) teoretisk kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
Kliniske aspekter
- De hyppigst rapporterede bivirkninger er mundtørhed, akkommodationsforstyrrelser og obstipation.
- Opmærksomhed på dårlig blæretømning især hos mandlige patienter.
De antikolinerge bivirkninger er dosisafhængige, milde til moderate og fører ofte ikke til seponering af behandling.
Interaktioner
- Fesoterodin kan nedsætte virkningen af metoclopramid.
- Itraconazol og andre potente hæmmere af CYP3A4 øger plasmakoncentrationen af fesoterodin.
- CYP3A4-induktorer (fx carbamazepin, rifampicin, phenobarbital, phenytoin, prikbladet perikon) nedsætter plasmakoncentrationen af fesoterodin.
- Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol
Alkohol og Fesotaz påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Risiko for forlænget QT-interval. Antikolinerge symptomer herunder CNS-påvirkning, feber, dehydrering, hjertearytmier, opkastning og urinretention.
Farmakodynamik
Kompetitiv, specifik muskarinreceptorantagonist.
Farmakokinetik
- Hydrolyseres i plasma til den aktive metabolit (5-hydroxymethylderivat).
- Biotilgængelighed ca. 52 % (aktive metabolit).
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 5 timer.
- Metaboliseres i leveren via CYP2D6 og CYP3A4 til inaktive metabolitter, som udskilles både gennem leveren og nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| depottabletter | 4 mg (Nordic Prime ApS) |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | depottabletter
4 mg
(Nordic Prime ApS)
Fesotaz |
592414 |
30 stk. (blister)
|
39,95 | 1,33 | 1,33 | |
| (B) | depottabletter
4 mg
(Nordic Prime ApS)
Fesotaz |
389580 |
90 stk. (blister)
|
142,25 | 1,58 | 1,58 |
Substitution
| depottabletter 4 mg |
|---|
| Fesoterodin "Accord" Accord, Fesoterodin, depottabletter 4 mg |
| Fesoterodine "Medical Valley" Medical Valley, Fesoterodin, depottabletter 4 mg |
| Fesoterodine "Stada" STADA Nordic, Fesoterodin, depottabletter 4 mg |
| TOVIAZ Pfizer, Fesoterodin, depottabletter 4 mg |
Foto og identifikation
 Depottabletter 4 mg (Nordic Prime ApS) |
| Præg: |
4
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyseblå |
| Mål i mm: | 7 x 13 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3772. UpToDate. Wolters Kluwer. , https://www.uptodate.com (Lokaliseret 24. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
