Fibrogammin

Pulver og solvens til injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1.250 IE koagulationsfaktor XIII. 

Profylakse af blødninger 

• Individuel dosering i henhold til bestemmelse af koagulationsfaktor XIII-aktivitet i patientens plasma.
• Initialt 40 IE/kg legemsvægt.
• Vedligeholdelsesdoser beregnes ud fra seneste bundniveau for koagulationsfaktor XIII-aktivitet bestemt vha. Berichrom®-aktivitetsanalyse:

Perioperativ profylakse af kirurgiske blødninger ved planlagt kirurgi 

• Indgreb 21-28 dage efter seneste rutinemæssige profylaktiske dosis. Giv fuld profylaksedosis.
• Indgreb 8-21 dage efter seneste rutinemæssige profylaktiske dosis. Giv supplerende profylaksedosis før indgrebet, vejledt af patientens aktuelle faktor XIII-aktivitet.
• Indgreb inden for 7 dage efter seneste rutinemæssige profylaktiske dosis. Supplerende profylaksedosis kan undlades.

Bemærk: 

• Maksimal injektions-/infusionshastighed ca. 4 ml/minut.
• Erfaring savnes vedr. ældre > 65 år.

• Allergiske overfølsomhedsreaktioner er mulige. Patienterne bør informeres om tegn på overfølsomhedsreaktioner, herunder urticaria, generaliseret urticaria, trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, hypotension og anafylaksi. I tilfælde af anafylaktisk shock skal standard medicinsk behandling herfor iværksættes.
• Natriumindhold
  1 hætteglas med 1.250 IE indeholder 0,24-0,38 mmol natrium, som svarer til 14-22 mg natriumchlorid.

Baggrund: Der ingen data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.  

Substitutionsbehandling med fysiologisk molekyle. I praksis vil indikationen oftest være absolut. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Alkohol og Fibrogammin påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Krydsbinder og stabiliserer derved polymeriserende fibrin. 

Plasmahalveringstid 3-11 dage (lidt kortere for børn i forhold til voksne), men den hastighed, hvormed faktoren forbruges, afhænger af blødningens størrelse og patientens tilstand.  

Egenskaber 

• Brugsfærdig injektionsvæske
  Indeholder ca. 62,5 IE koagulationsfaktor XIII/ml.
• Specifik aktivitet
  Ca. 6-10 IE koagulationsfaktor XIII/mg protein.

Håndtering 

Tilberedning af injektions-/infusionsvæske 

• Pulveret i et hætteglas opløses i den medfølgende solvens i hætteglas, som monteres med Mix2Vial-sæt.
• Detaljeret beskrivelse i medfølgende brugsvejledning skal følges omhyggeligt.
• Brugsfærdig injektions-/infusionsvæske gives via et separat injektions-/infusionssæt.

Forligelighed ved infusion 

• Må ikke blandes med andre farmaka eller infusionsvæsker, herunder fuldblod og plasma.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Brugsfærdig injektions-/infusionsvæske:
  • Kan opbevares i højst 4 timer ved stuetemperatur, men bør anvendes umiddelbart.
  • Må ikke opbevares i køleskab eller fryser.