Boostrix® Polio

Injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte. 1 dosis (0,5 ml) indeholder: 

• ≥ 2 IE difteritoksoid
• ≥ 20 IE tetanustoksoid
• 8 mikrogram pertussistoksoid
• 8 mikrogram filamentøs hæmaglutinin
• 2,5 mikrogram pertactin
• Poliovirus D-antigen:
  • Inaktiveret type 1 (Mahoney) 40 E
  • Inaktiveret type 2 (MEF-1) 8 E
  • Inaktiveret type 3 (Saukett) 32 E.

Boostervaccination 

Voksne og børn ≥ 3 år 

• 1 dosis - 0,5 ml i.m.

Injektion 

• Gives intramuskulært som en injektion i deltoideus musklen.

Bemærk: 

• Præparatets navn og batch nr. skal tydeligt registreres i patientjournalen for at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler.
• Erfaring savnes vedr. børn < 3 år.

Beskyttelse 

• Efter revaccination varer beskyttelsen mod difteri og tetanus i mindst 10 år.
• Varigheden af beskyttelse mod kighoste er forventelig 5 -10 år.
• Varigheden af beskyttelsen mod polio regnes for livslang.

Se også SSI.dk. 

• Allergi over for indholdsstoffer, herunder formaldehyd, neomycin, polymyxin B.
• Tidligere alvorlige reaktioner på vaccination. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
• Encephalopati af ukendt ætiologi inden for 7 dage efter tidligere vaccination med en pertussisholdig vaccine.
• Børn med ikke-udredt eller progressiv encephalopati bør ikke vaccineres med pertussisholdig vaccine.
• Hvis der tidligere har været forbigående trombocytopeni eller neurologiske komplikationer (efter en tidligere immunisering mod difteri og/eller tetanus).
• Indeholder phenylalanin. Må derfor ikke anvendes ved fenylketonuri (Føllings sygdom).
• Feber og akut sygdom.

• Intramuskulær injektion skal foretages med forsigtighed hos personer med koagulations-forstyrrelser, da der kan opstå blødning. I sådanne tilfælde kan dyb subkutan injektion overvejes, selvom risikoen for lokale reaktioner er øget.
• Hos personer med kompromitteret immunfunktion, inklusive patienter i immunsuppressiv behandling kan ses reduceret antistofrespons.
• Hos personer med kompromitteret immunfunktion, inklusiv patienter i immunsuppressiv behandling kan ses reduceret antistofrespons.
• Vaccination bør fortages dybt intramuskulært for at mindske risikoen for granulomer. Se evt. vedr. "Aluminiumsholdige vacciner" i Generelt om vacciner og vaccination.
• Det bør overvejes at undlade yderligere vaccination mod pertussis, hvis:
  • der inden for 48 timer efter vaccinationen forekommer:
    • hypotont hyporesponsivt anfald (HHE)
    • feber > 40,5 °C uden anden kendt årsag
    • vedvarende, utrøstelig gråd varende ≥ 3 timer
  • der inden for 3 dage efter vaccinationen opstår:
    • kramper med eller uden feber.
• Vaccinen kan indeholde spor af formaldehyd, som anvendes i fremstillingsprocessen.

Baggrund: Bør kun anvendes i graviditetens 2. og 3. trimester. For inaktiveret poliovaccine er der data for mange tusinde gravide for anvendelse under graviditet.  

Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Alkohol og Boostrix® Polio påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Virker ved at inducere dannelse af antistoffer. 

Egenskaber 

• Difteri-, tetanus- og pertussistoksoid er adsorberet til aluminiumhydroxid svarende til 0,2 mg aluminium pr. dosis.
• Poliovira er dyrket i Vero-celler.

Håndtering 

• Før brug skal vaccinen have stuetemperatur og omrystes omhyggeligt for at opnå en homogen, uklar, hvid suspension.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8 ºC), beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Efter at være taget ud af køleskabet er vaccinen holdbar i 8 timer ved 21 ºC.