ALTUVOCT®

B02BD02
 
 

Koagulationsfaktor VIII (efanesoctocog alfa: rekombinant human koagulationsfaktor VIII (rDNA) fremstillet ved dna-teknologi i cellelinje i en human embryonisk nyre (HEK). Anvendes ved hæmofili A. 

Anvendelsesområder

Behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili A.  

 

Medicinrådet har lavet en vurdering af præparatet. 

Behandling bør foretages i samarbejde med hæmofilicenter.  

Dispenseringsform

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder efanesoctocog alfa (rekombinant, human koagulationsfaktor VIII) svarende til 250 IU, 500 IU, 1.000 IU, 2.000 IU, 3.000 IU eller 4.000 IU.  

Doseringsforslag

Individuel dosering i henhold til bestemmelser af koagulationsfaktor VIII i patientens plasma. 

 

Bemærk: 

  • Injiceres i.v. i løbet af 1-10 min.

Forsigtighedsregler

  • Allergiske reaktioner er mulige. Patienten bør informeres om tegn på overfølsomhedsreaktioner, herunder urticaria, trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, hypotension og anafylaksi. I tilfælde af anafylaktisk shock skal standard medicinsk behandling herfor iværksættes.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Knogler, led, muskler og bindevæv Artralgi
Nervesystemet Migræne Hovedpine
Almindelige (1-10 %)
Mave-tarm-kanalen Opkastning
Immunsystemet Urticaria  (herunder papuløst urticaria)
Knogler, led, muskler og bindevæv Rygsmerter, Smerter i ekstremiteter
Hud og subkutane væv Eksem Hududslæt, Makulopapuløst hududslæt
Vaskulære sygdomme Varmefølelse
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Reaktioner og ubehag på indstiksstedet

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er ingen data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Substitutionsbehandling med fysiologisk molekyle. I praksis vil indikationen oftest være absolut. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er ingen kvantitative data for udskillelse i modermælk. Det skønnes ikke sandsynligt, at barnet eksponeres systemisk for klinisk betydende mængder af lægemidlet. 


Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (1 uges karantæne). Donor med genetisk betinget koagulationsdefekt bør udmeldes.

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner 

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Alkohol og ALTUVOCT® påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og ALTUVOCT® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

  • Kofaktor i det interne koagulationssystem.
  • Efanesoctocog alfa eller rekombinant koagulationsfaktor VIII Fc-Von Willebrand Factor-XTEN er et rekombinant fusionsprotein, der midlertidigt erstatter den manglende koagulationsfaktor VIII, som er nødvendig for effektiv hæmostase.

Farmakokinetik

  • Plasmahalveringstid 38-42 timer (pæd.) og 44-48 timer (voksne).

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

  • 1 IU svarer til aktiviteten af koagulationsfaktor VIII i 1 ml normalt humant plasma.
  • pH: 6,5 - 7,2.
  • Osmolalitet: 586 til 688 mOsm/kg.

 

Håndtering 

Tilberedning af injektionsvæske  

  • Pulveret i et hætteglas opløses i medfølgende solvens ved brug af medfølgende udstyr.
  • Detaljeret beskrivelse i medfølgende brugsvejledning/produktresumé skal følges meget nøje.

 

Forligelighed ved infusion  

  • Må ikke blandes med andre farmaka eller infusionsvæsker.

 

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Kan opbevares ved stuetemperatur (højst 30 °C) i én enkelt periode på højst 6 måneder. Må ikke genplaceres i køleskab. Ikke anvendte pakninger efter 6 måneder skal derfor kasseres.
  • Brugsfærdig injektionsvæske skal anvendes med det samme.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(BEGR) pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IE
ALTUVOCT
563389
1 stk.
2.916,15 2.916,15
(BEGR) pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IE
ALTUVOCT
502975
1 stk.
5.810,45 5.810,45
(BEGR) pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IE
ALTUVOCT
371171
1 stk.
11.599,10 11.599,10
(BEGR) pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IE
ALTUVOCT
041737
1 stk.
23.176,40 23.176,40
(BEGR) pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IE
ALTUVOCT
044219
1 stk.
34.753,70 34.753,70
(BEGR) pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 4000 IE
ALTUVOCT
113715
1 stk.
46.331,00 46.331,00
 
 

Revisionsdato

03.03.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...