Generel information
Loop-diuretikum ( diuretikum med høj maksimal virkning, "high ceiling diuretic").

Anvendelsesområder

- Ødemer
- Arteriel hypertension
- Hypertensiv krise
- Akut og kronisk nyreinsufficiens
- Fremkaldelse af forceret diurese.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 2 mg bumetanid.
Doseringsforslag

Voksne
Ødemer og hypertension
- 0,5-1 mg dgl. evt. stigende til 2 mg 2-3 gange dgl.
- Ved kronisk nyreinsufficiens kan bumetanid anvendes i meget store doser, op til 5-15 mg 1-4 gange dgl. under samtidig intensiv overvågning af den kliniske tilstand og blodparametre.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.
Håndtering af kapsler og tabletter

tabletter 2 mg, Parallelimport (Nordic Prime ApS) Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Allergi over for loop-diuretika pga. risiko for krydsallergi
- Alvorlig elektrolytmangel
- Anurisk nyreinsufficiens
- Hepatisk encefalopati inkl. koma.
Forsigtighedsregler

- Hypotension
- Potentiel obstruktion af urinvejene
- Forhøjet P-urat eller P-kreatinin
- Elektrolyt- og væskeubalance kan forekomme, og P-kalium bør kontrolleres regelmæssigt.
- Regelmæssig monitorering af urin og blodsukker ved diabetes og mistanke om latent diabetes.
- Ved nyreinsufficiens kan højere doser være nødvendige for at opnå den ønskede diurese.
- Forsigtighed ved alvorlig overfølsomhedsreaktion for antibakterielle sulfonamider, fx sulfamethizol, sulfamethoxazol og sulfasalazin, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
- Tilfælde med toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og Stevens -Johnson syndrom er rapporteret i forbindelse med ikke-antibiotiske sulfonamidholdige milder, herunder bumetanid. Patienterne bør gøres opmærksomme på tegn og symptomer på Stevens-Johnson syndrom og TEN og hvis disse opstår, bør bumetanid seponeres og alternativ behandling overvejes.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Træthed |
Metabolisme og ernæring | Hyperkaliæmi, Hypokaliæmi, Hyponatriæmi | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | Myalgi |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Nyrer og urinveje | Vandladningsbesvær | |
Vaskulære sygdomme | Ortostatisk hypotension | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi, Leukopeni, Trombocytopeni | |
Øre og labyrint | Høreforstyrrelser | |
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Undersøgelser | Forhøjet serum-urat | |
Metabolisme og ernæring | Dehydrering | Tørst |
Nyrer og urinveje | Nyresvigt | |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Hoste |
Hud og subkutane væv | Fotosensibilitet | Hudkløe, Hududslæt, Makulopapuløst hududslæt |
Vaskulære sygdomme | Hypotension, Perifere ødemer, Synkope | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
Hud og subkutane væv | Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) |
Kliniske aspekter
- De fleste bivirkninger er dosisafhængige og ses kun sjældent ved lave doser i hypertensionsbehandlingen.
- Den kraftige og stødvise virkning kan føles ubehagelig eller fremkalde praktiske problemer i dagliglivet, hvorfor nogle patienter foretrækker thiazidpræparater eller loop-diuretika med prolongeret virkning.
- Øresusen og temporær hørenedsættelse kan endvidere optræde efter store parenterale doser furosemid (> 250 mg/time). Hørenedsættelsen svinder i reglen ved seponering, men enkelte tilfælde af irreversibel døvhed er beskrevet. Ototoksiciteten er mindre for ækvinatriuretiske doser bumetanid, for hvilket stof der ikke er beskrevet blivende høreskader.
- Loop-diuretika kan i høje doser fremkalde muskelkramper og -smerter, især hos patienter med kronisk nyresvigt.
- Loop-diuretika kan medføre stigning i serum-amylase.
- Isolerede tilfælde af hypocalcæmi og tetani er beskrevet.
- Hypomagnesiæmi kan forekomme og bør mistænkes ved behandlingsresistent hypokaliæmi.
- På grund af hypokaliæmi skal behandling næsten altid kombineres med kaliumtilskud.
- Hyperglykæmi og nedsat glucosetolerance ses, men sjældent ved lav dosering og kan ofte undgås ved at holde patienten normokalæmisk.
Interaktioner

- Virkningen af hjerteglykosider og ikke-depolariserende neuromuskulært blokerende midler forstærkes pga. induceret renalt kaliumtab.
- Samtidig brug af bumetanid og klasse III antiarytmika kan øge risikoen for elektrolytforstyrrelser og efterfølgende kardiotoksicitet (QT-forlængelse, torsades de pointes, hjertestop).
- Risiko for hypokaliæmi øges med glukokortikoider pga. synergistisk virkning på den renale kaliumekskretion.
- NSAID-behandling fører til hæmmet prostaglandinsynteseaktivitet i nyrerne, hvilket medfører nedsat diuretisk effekt.
- Probenecid nedsætter den diuretiske virkning af bumetanid.
- Bumetanid kan forstærke den ototoksiske effekt af aminoglykosider og dosisreduktion af bumetanid kan være nødvendigt.
- Forstærke virkningen af antihypertensive midler inkl. diuretika og lægemidler som fremkalder ortostatisk hypotension, fx tricycliske antidepressiva.
- Forsigtighed ved samtidig behandling med syrepumpehæmmere pga. risiko for hypomagnesiæmi.
Graviditet

Mulige alternativer, se Diuretika.
Amning

Bloddonor

Injektion: Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps).
Doping

Anvendelse af diuretika medfører diskvalifikation af den sportsudøvende både i og uden for konkurrence. |
Alkohol

Alkohol og Bumetanid "Nordic Prime" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

- Hæmmer reabsorptionsmekanismen af salte i det tykke opadstigende ben i Henle's slynge samt i nyrernes proksimale tubuli. Udøver herved en diuretisk og natriuretisk virkning.
Farmakokinetik

- Plasmahalveringstid 1-2 timer.
- Ca. 50 % udskilles uomdannet gennem nyrerne ved tubulær sekretion.
- Oral administration. Biotilgængelighed 80-95 %. Virkningen indtræder efter ca. 0,5 timer og er maksimal efter 1-2 timer. Virkningsvarighed 4-6 timer.
- Intravenøs administration. Virkningen indtræder inden for 5 minutter. Virkningsvarighed 2 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH i injektionsvæske ca. 7,0.
Forligelighed ved infusion
Blandbar med isotonisk glucose- og natriumchlorid-infusionsvæske. Maksimalt 0,25 mg/10 ml. Infusionstid 1-2 timer.
Bemærk: Ved behandling af ødemer bør isotonisk glucose-infusionsvæske foretrækkes.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
tabletter | 2 mg (Nordic Prime ApS) |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | tabletter
2 mg
(Nordic Prime ApS)
(kan dosisdisp.)
Bumetanid "Nordic Prime" |
091830 |
100 stk. (blister)
|
261,40 | 2,61 | 1,31 |
Substitution

Foto og identifikation

![]() Tabletter 2 mg (Nordic Prime ApS) |
Præg: |
BMT, 2
|
Kærv: | Delekærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 8 x 8 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

