Burinex®

C03CA02
 
 

Loop-diuretikum ( diuretikum med høj maksimal virkning, "high ceiling diuretic"). 

Anvendelsesområder

  • Ødemer
  • Arteriel hypertension
  • Hypertensiv krise
  • Akut og kronisk nyreinsufficiens
  • Fremkaldelse af forceret diurese.
Se endvidere:

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 1 mg (delekærv), 2 mg eller 5 mg (delekærv) bumetanid. 

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,5 mg bumetanid. 

Doseringsforslag

Voksne 

Oralt 

  • Ødemer og hypertension
    0,5-1 mg dgl. evt. stigende til 2 mg 2-3 gange dgl.
    Ved kronisk nyreinsufficiens kan bumetanid anvendes i meget store doser, op til 5-15 mg 1-4 gange dgl. under samtidig intensiv overvågning af den kliniske tilstand og blodparametre.


Parenteralt 

  • Ødemer
    1-2 mg (2-4 ml) i.v. eller i.m.
  • Lungeødem
    2 mg (4 ml) i.v. evt. gentaget med 10-15 min. interval. Doser på indtil 5 mg (10 ml) i.v., evt. gentaget, kan anvendes.
  • Lungeødem ved nyreinsufficiens
    5-10 mg (10-20 ml) langsomt i.v. eller i 500 ml infusionsvæske, evt. gentaget.
  • Forceret diurese
    1-2 mg (2-4 ml) i.v., derefter afpasses dosisstørrelse og interval efter ønsket timediurese.
  • Hypertensive kriser
    2 mg (4 ml) i.v.

 

Bemærk: 

  • Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år.

Håndtering af kapsler og tabletter

Håndtering af kapsler og tabletter
tabletter 1 mg, Karo Pharma  Delekærv
tabletter 1 mg, Karo Pharma (2care4)  kærv: ikke oplyst
tabletter 1 mg, Karo Pharma (Orifarm)  kærv: ikke oplyst
tabletter 1 mg, Karo Pharma (Paranova)  kærv: ikke oplyst
tabletter 2 mg, Karo Pharma  Ingen kærv
tabletter 2 mg, Karo Pharma (Paranova)  kærv: ikke oplyst
tabletter 2 mg, Karo Pharma (Orifarm)  kærv: ikke oplyst
tabletter 2 mg, Karo Pharma (Medartuum)  kærv: ikke oplyst
tabletter 2 mg, Karo Pharma (2care4)  kærv: ikke oplyst
tabletter 5 mg, Karo Pharma  Delekærv
tabletter 5 mg, Karo Pharma (2care4)  kærv: ikke oplyst
tabletter 5 mg, Karo Pharma (Orifarm)  kærv: ikke oplyst
Mad og drikke

Mad og drikke

Tages med et glas vand.

Kan tages med eller uden mad.

Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.

Knusning/åbning

Knusning/åbning

Kan knuses.

Administration

Knust tablet kan opslæmmes i vand.

 

Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.

Nedsat leverfunktion

Forsigtighed ved stærkt nedsat leverfunktion. 


Se endvidere

Kontraindikationer

  • Allergi over for loop-diuretika pga. risiko for krydsallergi
  • Alvorlig elektrolytmangel
  • Anurisk nyreinsufficiens
  • Hepatisk encefalopati inkl. koma.

Forsigtighedsregler

  • Hypotension
  • Potentiel obstruktion af urinvejene
  • Forhøjet P-urat eller P-kreatinin
  • Elektrolyt- og væskeubalance kan forekomme, og P-kalium bør kontrolleres regelmæssigt.
  • Regelmæssig monitorering af urin og blodsukker ved diabetes og mistanke om latent diabetes.
  • Ved nyreinsufficiens kan højere doser være nødvendige for at opnå den ønskede diurese.
  • Forsigtighed ved alvorlig overfølsomhedsreaktion for antibakterielle sulfonamider, fx sulfamethizol, sulfamethoxazol og sulfasalazin, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
  • Tilfælde med toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og Stevens -Johnson syndrom er rapporteret i forbindelse med ikke-antibiotiske sulfonamidholdige milder, herunder bumetanid. Patienterne bør gøres opmærksomme på tegn og symptomer på Stevens -Johnson syndrom og TEN og hvis disse opstår, bør bumetanid seponeres og alternativ behandling overvejes.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter Kvalme
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Smerter Træthed
Metabolisme og ernæring Hyperkaliæmi, Hypokaliæmi, Hyponatriæmi
Knogler, led, muskler og bindevæv Muskelkramper Myalgi
Nervesystemet Svimmelhed Hovedpine
Nyrer og urinveje Vandladningsbesvær
Vaskulære sygdomme Ortostatisk hypotension
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Blod og lymfesystem Anæmi, Leukopeni, Trombocytopeni
Øre og labyrint Høreforstyrrelser
Mave-tarm-kanalen Diarré, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning
Immunsystemet Urticaria
Undersøgelser Forhøjet serum-urat
Metabolisme og ernæring Dehydrering Tørst
Nyrer og urinveje Nyresvigt
Det reproduktive system og mammae Brystsmerter
Luftveje, thorax og mediastinum Dyspnø Hoste
Hud og subkutane væv Fotosensibilitet Hudkløe, Hududslæt, Makulopapuløst hududslæt
Vaskulære sygdomme Hypotension, Perifere ødemer, Synkope
Ikke kendt hyppighed
Immunsystemet Stevens-Johnsons syndrom
Hud og subkutane væv Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)

Kliniske aspekter

  • De fleste bivirkninger er dosisafhængige og ses kun sjældent ved lave doser i hypertensionsbehandlingen.
  • Den kraftige og stødvise virkning kan føles ubehagelig eller fremkalde praktiske problemer i dagliglivet, hvorfor nogle patienter foretrækker thiazidpræparater eller loop-diuretika med prolongeret virkning.
  • Øresusen og temporær hørenedsættelse kan endvidere optræde efter store parenterale doser furosemid (> 250 mg/time). Hørenedsættelsen svinder i reglen ved seponering, men enkelte tilfælde af irreversibel døvhed er beskrevet. Ototoksiciteten er mindre for ækvinatriuretiske doser bumetanid, for hvilket stof der ikke er beskrevet blivende høreskader.
  • Loop-diuretika kan i høje doser fremkalde muskelkramper og -smerter, især hos patienter med kronisk nyresvigt.
  • Loop-diuretika kan medføre stigning i serum-amylase.
  • Isolerede tilfælde af hypocalcæmi og tetani er beskrevet.
  • Hypomagnesiæmi kan forekomme og bør mistænkes ved behandlingsresistent hypokaliæmi.
  • På grund af hypokaliæmi skal behandling næsten altid kombineres med kaliumtilskud.
  • Hyperglykæmi og nedsat glucosetolerance ses, men sjældent ved lav dosering og kan ofte undgås ved at holde patienten normokalæmisk.

Interaktioner

Anden medicin sammen med Burinex®
  • Virkningen af hjerteglykosider og ikke-depolariserende neuromuskulært blokerende midler forstærkes pga. induceret renalt kaliumtab.
  • Samtidig brug af bumetanid og klasse III antiarytmika kan øge risikoen for elektrolytforstyrrelser og efterfølgende kardiotoksicitet (QT-forlængelse, torsades de pointes, hjertestop).
  • Risiko for hypokaliæmi øges med glukokortikoider pga. synergistisk virkning på den renale kaliumekskretion.
  • NSAID-behandling fører til hæmmet prostaglandinsynteseaktivitet i nyrerne, hvilket medfører nedsat diuretisk effekt.
  • Probenecid nedsætter den diuretiske virkning af bumetanid.
  • Bumetanid kan forstærke den ototoksiske effekt af aminoglykosider og dosisreduktion af bumetanid kan være nødvendigt.
  • Forstærke virkningen af antihypertensive midler inkl. diuretika og lægemidler som fremkalder ortostatisk hypotension, fx tricycliske antidepressiva.
  • Forsigtighed ved samtidig behandling med syrepumpehæmmere pga. risiko for hypomagnesiæmi.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Mulige alternativer, se Diuretika

Se også Klassifikation - graviditet 

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må tappes. Hvis indikationen er forhøjet blodtryk, skal behandlingen have været uforandret i de seneste 3 måneder.

Injektion: Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps). 

Doping

Forbudt

Anvendelse af diuretika medfører diskvalifikation af den sportsudøvende både i og uden for konkurrence.  

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Burinex® påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Burinex® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

  • Hæmmer reabsorptionsmekanismen af salte i det tykke opadstigende ben i Henle's slynge samt i nyrernes proksimale tubuli. Udøver herved en diuretisk og natriuretisk virkning.

Farmakokinetik

  • Plasmahalveringstid 1-2 timer.
  • Ca. 50 % udskilles uomdannet gennem nyrerne ved tubulær sekretion.
  • Oral administration. Biotilgængelighed 80-95 %. Virkningen indtræder efter ca. 0,5 timer og er maksimal efter 1-2 timer. Virkningsvarighed 4-6 timer.
  • Intravenøs administration. Virkningen indtræder inden for 5 minutter. Virkningsvarighed 2 timer.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH i injektionsvæske ca. 7,0.
 

Forligelighed ved infusion  

Blandbar med isotonisk glucose- og natriumchlorid-infusionsvæske. Maksimalt 0,25 mg/10 ml. Infusionstid 1-2 timer.
 

Bemærk: Ved behandling af ødemer bør isotonisk glucose-infusionsvæske foretrækkes. 

Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform Styrke Indholdsstoffer Udvalgte hjælpestoffer
injektionsvæske, opl. 0,5 mg/ml
Andre
0,5 mg/ml  (Orifarm)
Andre
tabletter 1 mg
Andre
1 mg  (2care4)
Andre
1 mg  (Orifarm)
Andre
1 mg  (Paranova)
Andre
2 mg
Andre
2 mg  (Paranova)
Andre
2 mg  (Orifarm)
Andre
2 mg  (Medartuum)
Andre
2 mg  (2care4)
Andre
5 mg
Andre
5 mg  (2care4)
Andre
5 mg  (Orifarm)
Andre
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) tabletter 1 mg (kan dosisdisp.)
Burinex
142927
100 stk.
153,90 1,54 1,54
(B) tabletter 1 mg  (2care4) (kan dosisdisp.)
Burinex
107283
100 stk. (blister)
137,05 1,37 1,37
(B) tabletter 1 mg  (Orifarm) (kan dosisdisp.)
Burinex
467825
100 stk. (blister)
129,00 1,29 1,29
(B) tabletter 1 mg  (Paranova) (kan dosisdisp.)
Burinex
144810
100 stk. (blister)
203,10 2,03 2,03
(B) tabletter 2 mg (kan dosisdisp.)
Burinex
056929
100 stk.
232,90 2,33 1,16
(B) tabletter 2 mg  (Paranova) (kan dosisdisp.)
Burinex
180333
100 stk. (blister)
252,30 2,52 1,26
(B) tabletter 2 mg  (Orifarm) (kan dosisdisp.)
Burinex
410805
100 stk. (blister)
238,00 2,38 1,19
(B) tabletter 2 mg  (Medartuum) (kan dosisdisp.)
Burinex
396971
100 stk. (blister)
261,40 2,61 1,31
(B) tabletter 2 mg  (2care4) (kan dosisdisp.)
Burinex
476824
100 stk. (blister)
407,70 4,08 2,04
(B) tabletter 5 mg (kan dosisdisp.)
Burinex
172957
100 stk. (blister)
620,10 6,20 1,24
(B) tabletter 5 mg  (2care4) (kan dosisdisp.)
Burinex
043833
100 stk. (blister)
632,00 6,32 1,26
(B) tabletter 5 mg  (Orifarm) (kan dosisdisp.)
Burinex
385512
100 stk. (blister)
655,00 6,55 1,31
(B) injektionsvæske, opl. 0,5 mg/ml
Burinex
001009
5 amp. x 4 ml
187,30 9,37 18,73
(B) injektionsvæske, opl. 0,5 mg/ml  (Orifarm)
Burinex
450471
5 x 4 ml
186,00 9,30 18,60

Substitution

tabletter 2 mg
Bumetanid "Nordic Prime" (Parallelimport), Bumetanid, tabletter 2 mg
 

Foto og identifikation

Foto

Tabletter  1 mg

Præg:
133
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 8 x 8
tabletter 1 mg
 
 
 

Tabletter  2 mg

Præg:
155
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 9 x 9
tabletter 2 mg
 
 
 

Tabletter  5 mg

Præg:
mg, 5
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 10,2 x 10,2
tabletter 5 mg
 
 
 

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

08.07.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...