Generel information
Naturligt progesteron til behandling af kvindelig infertilitet.

Anvendelsesområder

Anvendes som supplement i lutealfasen under cyklusser med assisteret reproduktionsteknologi (ART).
Dispenseringsform

Vaginalkapsler. 1 vaginalkapsel indeholder 200 mg eller 300 mg progesteron.
Doseringsforslag

Kun til vaginal anvendelse
- Sædvanligvis 600 mg dgl. fordelt på
- to doser morgen og sengetid ved 300 mg
- tre doser morgen, middag og sengetid ved 200 mg.
- Vaginalkapslen indføres dybt i skeden.
- Startes senest tredje dag efter udtagning af oocytter indtil minimum 7. graviditetsuge og maximalt 12. graviditetsuge eller til menstruation begynder.
Instruktioner

- Vask altid hænder før og efter indføring af vaginalkapslen.
- Vaginalkapslen indføres i skeden ved at placere den mellem kønslæberne.
- Pres opad og bagud ind i skeden.
Bemærk:
Det kan være nemmere at gøre, hvis du ligger ned eller sidder på hug.
Kontraindikationer

- Blødningsforstyrrelser, hvor årsagen ikke er klarlagt
- Porfyri
- Brystkræft og endometriecancer
- Tromboembolisk sygdom
- Apopleksi.
Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved alvorlig leverinsufficiens
- Bør ikke gives samtidig med anden vaginalt administreret medicin
- Brug af kondom ved coitus anbefales.
Hjælpestoffer
Vaginalkapslen indeholder lecithin fra soja. Læs mere om soja og overfølsomhed.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Meteorisme, Obstipation |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Opkastning, Smagsforstyrrelser | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner (fx hudkløe og hududslæt) | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på applikationsstedet | |
Undersøgelser | Vægtøgning | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Bækkensmerter | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Humørforstyrrelser | |
Nyrer og urinveje | Inkontinens | Hyppig vandladning |
Det reproduktive system og mammae | Forstørrelse af ovarier, Metroragi, Vaginalblødning | |
Hud og subkutane væv | Øget svedtendens (om natten) |
- Ovenstående bivirkninger er registreret ved anvendelse af vagitorier ifm. fertilitetsbehandling (ART). Lignende bivirkninger kan forventes ved andre formuleringer af vaginalt administreret progesteron.
- Ved brug af vaginal gel kan der forekomme sammenklumpning eller ophobning af gel. Dette er normalt ufarligt, men kan være associeret med vaginal irritation, smerte eller hævelse.
- Ved vaginalkapsler er der rapporteret Meget sjældne (< 0,01 %) eller med Ikke kendt hyppighed: anafylaktisk reaktion, vaginalblødning, hudkløe og udflåd.
Interaktioner

- Ritonavir, nevirapin, bosentan samt stærkt CYP3A4-enzyminducerende lægemidler som phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, rifabutin og naturlægemidler med perikon øger metaboliseringen af progesteron.
- CYP3A4-hæmmere (fx itraconazol, clarithromycin) og proteasehæmmere mod HIV reducerer eliminationshastigheden og øger plasmakoncentrationen af progesteron. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Samtidig brug af andre vaginale præparater (såsom svampemidler) frarådes, da dette kan ændre progesteronfrigivelsen og absorption fra vaginaltabletten/gelen.
- Metaboliseringen af ciclosporin kan muligvis nedsættes.
Graviditet

Baggrund: Der er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Kan anvendes under graviditet ved verificeret corpus luteum-insufficiens.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning

Baggrund: Efter lave vaginale doser er udskillelsen i mælken minimal. Der er ingen data for udskillelse i modermælk ved anvendelse af høje doser. Den orale biotilgængelighed er lav, og klinisk effekt på barnet er ikke sandsynlig.
Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Progestan påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Naturligt bioidentisk progesteron. Progesteron har en stabiliserende effekt på endometriet, og bringer det fra proliferations- til sekretionsfase med dannelse af spiralarterier.
Farmakokinetik

- Absorberes systemisk.
- Koncentrationen i uterus er højere end i plasma.
- Vaginalgel. Efter applikation i vagina frigives progesteron langsomt over 3 dage.
- Vaginaltabletter. Steady state efter ca. 1 døgn.
- Vagitorier. Dosering af 400 mg hver 12. time fører hurtigt til vedvarende plasmakoncentration af progesteron svarende til det fysiologiske niveau i den midtluteale fase i cyklus og tidlig graviditet.
- Vaginalkapsler. Udskilles primært via urinen.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
vaginalkapsler | 200 mg |
Andre
|
|
300 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | vaginalkapsler
200 mg
Progestan |
522702 |
45 stk. (blister)
|
339,10 | 7,54 | 3,39 | |
(B) | vaginalkapsler
300 mg
Progestan |
158702 |
15 stk.
|
173,35 | 11,56 | 3,47 |
Foto og identifikation

![]() Vaginalkapsler 200 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Offwhite |
Mål i mm: | 9,1 x 15,1 |
![]() Vaginalkapsler 300 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Offwhite |
Mål i mm: | 25 x 8 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

