Progestan

G03DA04
 
 

Naturligt progesteron til behandling af kvindelig infertilitet. 

Anvendelsesområder

Anvendes som supplement i lutealfasen under cyklusser med assisteret reproduktionsteknologi (ART). 

Se endvidere:

Dispenseringsform

Vaginalkapsler. 1 vaginalkapsel indeholder 200 mg eller 300 mg progesteron. 

Doseringsforslag

Kun til vaginal anvendelse 

  • Sædvanligvis 600 mg dgl. fordelt på
    • to doser morgen og sengetid ved 300 mg
    • tre doser morgen, middag og sengetid ved 200 mg.
  • Vaginalkapslen indføres dybt i skeden.
  • Startes senest tredje dag efter udtagning af oocytter indtil minimum 7. graviditetsuge og maximalt 12. graviditetsuge eller til menstruation begynder.

Instruktioner

Medicin-som-bruges-i-skeden_finger-kapsel_v01_2025.02.14.png 

  1. Vask altid hænder før og efter indføring af vaginalkapslen.
  2. Vaginalkapslen indføres i skeden ved at placere den mellem kønslæberne.
  3. Pres opad og bagud ind i skeden.

 

Bemærk:
Det kan være nemmere at gøre, hvis du ligger ned eller sidder på hug. 

Kontraindikationer

  • Blødningsforstyrrelser, hvor årsagen ikke er klarlagt
  • Porfyri
  • Brystkræft og endometriecancer
  • Tromboembolisk sygdom
  • Apopleksi.

Forsigtighedsregler

  • Forsigtighed ved alvorlig leverinsufficiens
  • Bør ikke gives samtidig med anden vaginalt administreret medicin
  • Brug af kondom ved coitus anbefales.

Hjælpestoffer 

Vaginalkapslen indeholder lecithin fra soja. Læs mere om soja og overfølsomhed

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter Meteorisme, Obstipation
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Træthed
Psykiske forstyrrelser Somnolens
Det reproduktive system og mammae Brystsmerter
Vaskulære sygdomme Hedeture
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Mave-tarm-kanalen Diarré, Opkastning, Smagsforstyrrelser
Immunsystemet Allergiske reaktioner  (fx hudkløe og hududslæt)
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Reaktioner og ubehag på applikationsstedet
Undersøgelser Vægtøgning
Knogler, led, muskler og bindevæv Artralgi, Bækkensmerter
Nervesystemet Svimmelhed Hovedpine
Psykiske forstyrrelser Humørforstyrrelser
Nyrer og urinveje Inkontinens Hyppig vandladning
Det reproduktive system og mammae Forstørrelse af ovarier, Metroragi, Vaginalblødning
Hud og subkutane væv Øget svedtendens  (om natten)
  • Ovenstående bivirkninger er registreret ved anvendelse af vagitorier ifm. fertilitetsbehandling (ART). Lignende bivirkninger kan forventes ved andre formuleringer af vaginalt administreret progesteron.
  • Ved brug af vaginal gel kan der forekomme sammenklumpning eller ophobning af gel. Dette er normalt ufarligt, men kan være associeret med vaginal irritation, smerte eller hævelse.
  • Ved vaginalkapsler er der rapporteret Meget sjældne (< 0,01 %) eller med Ikke kendt hyppighed: anafylaktisk reaktion, vaginalblødning, hudkløe og udflåd.

Interaktioner

Anden medicin sammen med Progestan
  • Ritonavir, nevirapin, bosentan samt stærkt CYP3A4-enzyminducerende lægemidler som phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, rifabutin og naturlægemidler med perikon øger metaboliseringen af progesteron.
  • CYP3A4-hæmmere (fx itraconazol, clarithromycin) og proteasehæmmere mod HIV reducerer eliminationshastigheden og øger plasmakoncentrationen af progesteron. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
  • Samtidig brug af andre vaginale præparater (såsom svampemidler) frarådes, da dette kan ændre progesteronfrigivelsen og absorption fra vaginaltabletten/gelen.
  • Metaboliseringen af ciclosporin kan muligvis nedsættes.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Kan anvendes under graviditet ved verificeret corpus luteum-insufficiens. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3711

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Efter lave vaginale doser er udskillelsen i mælken minimal. Der er ingen data for udskillelse i modermælk ved anvendelse af høje doser. Den orale biotilgængelighed er lav, og klinisk effekt på barnet er ikke sandsynlig. 


Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Kan tappes (ingen karantæne)

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Progestan påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Progestan påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Naturligt bioidentisk progesteron. Progesteron har en stabiliserende effekt på endometriet, og bringer det fra proliferations- til sekretionsfase med dannelse af spiralarterier.  

Farmakokinetik

  • Absorberes systemisk.
  • Koncentrationen i uterus er højere end i plasma.
  • Vaginalgel. Efter applikation i vagina frigives progesteron langsomt over 3 dage.
  • Vaginaltabletter. Steady state efter ca. 1 døgn.
  • Vagitorier. Dosering af 400 mg hver 12. time fører hurtigt til vedvarende plasmakoncentration af progesteron svarende til det fysiologiske niveau i den midtluteale fase i cyklus og tidlig graviditet.
  • Vaginalkapsler. Udskilles primært via urinen.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) vaginalkapsler 200 mg
Progestan
522702
45 stk. (blister)
339,10 7,54 3,39
(B) vaginalkapsler 300 mg
Progestan
158702
15 stk.
173,35 11,56 3,47

Foto og identifikation

Foto

Vaginalkapsler  200 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Offwhite
Mål i mm: 9,1 x 15,1
vaginalkapsler 200 mg
 
 
 

Vaginalkapsler  300 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ikke relevant
Farve: Offwhite
Mål i mm: 25 x 8
vaginalkapsler 300 mg
 
 
 

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

04.07.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...